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Wir begleiten das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten mit Prozessmodellierung, Technischer Dokumentation für die Zulassung, FMEA-Begleitung, Klinischen Bewertungen, Connectivity und Cybersecurity Technische Dokumentation: Wir erstellen Dokumente, die im Rahmen der gesamten technischen Dokumentation benötigt werden – mit und für unsere Kunden. Oftmals arbeiten wir dabei direkt im Qualitätsmanagementsystem des Kunden und prüfen dabei auch Dokumente auf deren Vollständigkeit (Review). Zudem beraten wir zu den Inhalten und der Struktur der Dokumente, sodass das Gesamtpaket sinnig bleibt und profitieren dabei von unseren Best-Practise-Beispielen. Ist es gewünscht, unterstützen wir bei der Erstellung von Vorlagen, die der Kunde für zukünftige Produkte anwenden kann. Zudem bieten wir Lösungen im Bereich des Aufbaus von Produktplattformen an, sodass Dokumente für unterschiedliche Produkte nicht jedes Mal neu erstellt werden müssen. Dabei orientieren wir uns ganz nach den Wünschen des Kunden: Ob Start-ups, die noch die normativen Hürden bewältigen müssen, oder große Unternehmen, die bereits vorhandene Dokumente ausbauen möchten – wir unterstützen Sie bei der technischen Dokumentation für Medizinprodukte. Unser interdisziplinäres Team ist dank unserer eigenen Medizinprodukte-Entwicklung praxiserprobt und bringt viel Erfahrung mit – von der technischen Dokumentation bis hin zum Testing decken wir den ganzen Produktentwicklungszyklus ab. Der dadurch offene Blick für die relevanten Themen hilft uns bei der Dokumentation aller wichtigen Details, um eine optimale Nachverfolgung im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten zu gewährleisten. FMEA-Begleitung: Sie verwenden bereits FMEA als Werkzeug im Projektverlauf, sind aber mit der Performance unzufrieden? Gerne beraten wir Sie zum grundsätzlichen Aufbau eines effektiven FMEA-Systems in Ihrem Unternehmen und unterstützen Sie durch die FMEA-Moderation. Qualitätsmanagement: Unser Quality-Team verantwortet unser nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement-System. Mit diesem Know-how unterstützt das Team aber auch Kunden in unterschiedlichen Projekten. Klinische Bewertungen: Wir bieten Ihnen eine Beratung beim Erstellen von Prozessen für klinische Bewertungen, das Durchführen von klinischen Bewertungen und der Review sowie eine Beratung bei PMS und PMCF. Connectivity und Cybersecurity: Unsere Leistungen umfassen das Vernetzen von Medizingeräten (z. B. HIS, PDMS, IoT) sowie Cybersecurity Assessment von Medizinprodukten (inklusive MDS2, GDPR, HIPPA).

In der 'Frühphasen Usability' bieten wir Ihnen eine wesentlich umfangreichere Dienstleistung zur Gebrauchstauglichkeit, insbesondere von sehr komplexen aktiven Medizinprodukten in der Entwicklung an. Usability-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse und Integration in die bestehende Prozesslandschaft - Anpassen vorhandener Prozessen Formative Usability (Entwicklung): - Erarbeiten von Konzepten sowie Planen und Durchführen von Usability-Tests - Gewährleisten der Konformität gemäß EU und US regulatorischen Anforderungen (FDA) Summative Usability: - Planen von finalen Usability-Tests zur Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten für eine weltweite Zulassung - Durchführen der Tests gemäß den regulatorischen Anforderungen Frühphasen Usability: - Überprüfen des Produktkonzeptes auf klinische Anwendbarkeit - Usability-basiertes Entwickeln und Fokussieren auf Human-Machine-Interface - Konzepte für die Benutzeroberfläche inklusive Schnittstellen-Programmierung - Implementieren von alternativen Eingabemethoden - Entwickeln von Gehäusekonzepten und Medizinsystemen Gemeinsam mit Ihnen kümmern wir uns um die Usability zur Vermarktung Ihres Produktes und erstellen dafür außerdem Gebrauchsanleitungen, analogen und digitalen Hilfesystemen, Bildungskonzepte und weitere Materialien.

Das Tiefbohrspektrum reicht von Kleinteilen aus der Medizintechnik über Wellen bis 2.000 mm Bohrtiefe bis hin zu Formen mit bis zu 2.500 kg. Wir bohren für Sie auf modernsten CNC-Tiefbohrmaschinen Einzelstücke, Prototypen, Vorserien und Serien. Besonders bei Formen bieten wir Stirnseitenbearbeitung wie Fräsen, Anschlussgewinde etc. an; bei Wellen das Fertigen von Querbohrungen. Wir helfen bei Bearbeitungsproblemen, erstellen Bemusterungen und erarbeiten Lösungen für die Werkstückspannung!

In Sachen Antigen-Tests arbeiten wir sowohl direkt mit den Herstellern, als auch mit zuverlässigen Liefernaten zusammen. Je nachdem, welchen Bedarf Sie haben und welche Art von Test Sie benötigen, können wir diesen sowohl zeitnah liefern, als auch Vorbestellungen von Tests zu besonders günsitgen Konditionen anbieten. Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Anfrage mit, an welchen Abnahmemengen, welcher Art von Test (Professionelle Anwendung/ Laienzulassung) und welchen Verpackungseinheiten Sie interessiert ist. Gerne überprüfen wir unseren zu diesem Zeitpunkt verfügbaren Bestand und senden ihnen so schnell es geht ein entsprechendes Angebot.

Gemessener Parameter : EKG, SpO2, RESP, TEMP, Herzfrequenz, CO2, Herzleistung, Blutdruck, EEG, BIS, Oxy-CRG, Infusionsdurchsatz Einsatzbereich: Intensivpflege, für Kliniken, Notfall, für Transpor Biolight setzt sich für die neuesten medizinischen Technologien ein, um der medizinischen Organisation einen leistungsstarken, effizienten und sicheren Patientenmonitor zur Verfügung zu stellen. Nach Jahren der Entwicklung kann der Anyview P-Serie Patientenmonitor fast alle klinischen Anforderungen an die Patientenüberwachung erfüllen und ist vom medizinischen Personal leicht zu bedienen. Baische Parameter 12.1-Zoll-Touchscreen 1280*800 Auflösung 4 modulare Steckplätze Unterstützt Parameter 2-IBP Modul, 2-Temp Modul, Nellcor SpO2 Modul, Masimo Rainbow Modul, Masimo SpO2 Modul, RM Modul, Sidestream CO2 Modul, MicroFlow CO2-Modul, Mainstream CO2-Modul, Mainstream / Sidestream AG-Modul, Suntech NIBP-Modul, ICG-Modul, EEG-Modul, BIS-Modul, NMT-Modul, RsO2-Modul, DM-Modul, Sprachassistenz-Modul, BIOLINK-Modul

Der Corona-Schnelltest NASOCHECKcomfort zeichnet sich besonders durch seine einfache Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief in den Nasenlöchern gerollt, Ergebnis in 15 Min! - Probeentnahme über Tupfer, der lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt wird - Besonders einfache Anwendung, klares Ergebnis über Farbstreifen - Wird bereits in Österreich und Deutschland für landesweite Selbsttests von Kindern, Schülern und Lehrkräften eingesetzt - Medizinprodukt, zugelassen vom BfArM zur Eigenanwendung durch Laien - Familienpackung mit 5 Stück - Lieferung frei Haus innerhalb Deutschlands, weitere Lieferorte auf Anfrage Der Corona-Schnelltest NASOCHECKcomfort zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt, in die Testkarte gesteckt und anschließend werden 6 Tropfen der Testflüssigkeit darauf gegeben. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an. Auch aufgrund dieser einfachen Durchführung setzt bereits die österreichische Regierung bei umfangreichen, wöchentlichen Selbsttests bei Millionen von Schülern auf dieses Produkt. Auch in Deutschland werden die Schnelltests von LEPU Medical bereits von vielen Betrieben, Behörden und Schulen zum einfachen und sicheren Testen eingesetzt.

Ein besonderer Fokus wird hierbei auf die klinischen Risiken im Zusammenhang mit der Produktanwendung gelegt. Alle Dokumente werden in Kooperation mit einem Facharzt geprüft und freigegeben. Unsere Leistungen zur Risikominimierung Ihrer Medizinprodukte: Risk-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse gemäß EN ISO 14971 und FDA-Kriterien - Anpassen von vorhandenen Prozessen Risk Management Plan: - Planen/Erstellen gemäß Verwendungszweck (Intended Use) des Produktes - Auslegen der Konformität gemäß EU (MDR) und US regulatorischen Anforderungen Risk Analysis: - Definieren der Gefahren (Hazards) und der spezifischen Gefahrensituationen sowie produktspezifisch möglichen Patientenschäden (Harm) - Festlegen des Schweregrades der möglichen Patientenschäden (Harm List) - Kalkulieren der Wahrscheinlichkeit möglicher Patientenschäden (occurrence) - Erstellen eines produktspezifischen Risikographen und einer Risikoanalyse Risk Management Report: - Zusammenfassen der Ergebnisse der Risikoanalyse gemäß des Risk-Management-Prozesses und der hierbei festgelegten risikominimierenden Maßnahmen - Erstellen einer Risk-Benefit-Analyse - Festlegen von Post Marked Clinical Follow-up (PMCF) Aktivitäten - Erstellen eines Safety Assurance Cases (SAC) speziell für US-amerikanische Produkte gemäß 510[K] der FDA

Unser Entwicklungsprozess basiert auf: Design Control Process (FDA 21 CFR 820 und ISO 9001), DIN EN ISO 13485, VDI-Richtlinie 2221, Simultaneous | Concurrent Engineering, Langjährige Erfahrung Elektronik bis zur Serienreife: - Analog- und Digitalschaltungen - Schaltplan-Entwurf und Layout-Entwicklung - Funktionsmuster- und Prototypenbau - Inbetriebnahme und Test inklusive EMV-Prüfung - Konzeption und Erstellung von EOL-Tests Software von Firmware bis Mobile-App: - Software-Architektur und Design - Herstellung abgesicherter Konnektivität - Normgerechte Entwicklung - Unit- und Integrationstest rozesse und Methoden: - Begleitung beim Übergang von der MDD zur MDR - Anforderungsanalyse, Konzeptionierung und Architekturdefinition - Unterstützung bei der technischen Dokumentation (DHF/DMR) - FMEA-Moderation und -Dokumentation  - Beratung bei Aufbau und Erhalt eines QM-Systems nach ISO 13485 Entwicklung und Testing: - CAD-Modelle, Konstruktion und Toleranzberechnungen - Produktoptimierung - Funktionsmusterbau - FEM/CFD Berechnung und Simulation - Entwicklungsbegleitende Versuche - Qualifizierung von Equipment und Validierung von Testmethoden Wir bieten Ihnen Entwicklung von Medizinprodukten in vollem Umfang mit der bestmöglichen Flexibilität. Wir passen uns Ihren spezifischen Anforderungen an und erstellen anhand dessen Vorlagen, Gates und Reviews. Außerdem liefern wir schutzfähige Arbeitsmuster – die Rechte gehen selbstverständlich an unsere Kunden über. Durch die enge Zusammenarbeit zwischen den interdisziplinären Entwicklungsteams und den Bereichen Labor und Quality Services liefern wir schnell und effektiv auf breiter Basis abgestimmte Lösungen.

• DIN auf Nist Zur Nachrüstung des geräteseitigen Einganges von DIN 13252 auf NIST gemäß DIN EN 15908. • Stecker MEDAP-C AUF DIN-Steckkupplung Dieser Adapter bietet die Möglichkeit ein DIN-Gerät ohne Umbau an eine Medap C-Entnahmestelle anzuschließen. Bestehend aus: Medap C Steckervorderteil in Verbindung mit einer DIN Steckkupplung

Gebrauchtes GE Lunar Prodigy Primo Compact von 2007 mit folgenden Optionen: AHA, AP Spine, APVA, DualFemur, Femur, Forearm, Lateral Spine, LVA, OneVision, Physician Reports Das Lunar Prodigy Primo ist eine Engwinkel-Fächerstrahlgerät, welches direktes digitales Scannen und klinischen Nutzen bietet. Sie erhalten Messungen der beiden wichtigsten klinischen Faktoren- Wirbelsäule und Femur – bei einer niedrigen Strahlendosis. Die hochautomatisierte Windows-basierte enCORE-Softwareplattform optimiert die Produktivität und sorgt für konsistente Ergebnisse. Die OneScan-Funktion bietet beispiellose Benutzerfreundlichkeit und hohe Präzision. Die DualFemur-Funktion misst automatisch beide Oberschenkelknochen in einem Schnell-Scan. Die DualFemur-Funktion verbessert die Genauigkeit um Identifizierung des Femurs mit der niedrigsten Dichte. Die 30%ige Verbesserung der Präzision gegenüber Mitbewerbern und die Kombination aus linkem und rechtem DMB Wert, verbessert die Fähigkeit, das Ansprechen auf die Therapie zu überwachen. Effizient Mit OneVision können erhalten Sie einen Bericht, der Ihnen die Übersicht insgesamt verschafft. Nicht mehrer Berichte, die zusammengesetzt werden, sondern einen Bericht, der Ihnen die direkte Vergleichsmöglichkeit bietet. Dabei spart Ihnen OneVision Zeit, da bereits das Softwaremodul sowohl die werte des Femurs als auch der Wirbelsäule in einem T-Score und einem Z-Score zusammen errechnet ohne dieses manuell nacharbeiten zu müssen. Dabei wird der Wert tabellarisch und gleichzeitig als farblich markierte graphische Darstellung ausgedruckt mit der Möglichkeit der optischen Darstellung des Frakturrisikos des Patienten. Die genaue Messung der Körperzusammensetzung liefert wertvolle Informationen zur Bewertung, Überwachung und Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten und Störungen. Die meisten Menschen sind daran gewöhnt bei jedem Besuch auf eine Waage im Untersuchungsraum des Arztes zu treten. Aber alleine die Überwachung des Patientengewichts ist bestenfalls ein grob und ungenauer Weg, um die Gesundheit zu beurteilen. Heutzutage bieten die Werkzeuge, die wir zur Körperzusammensetzung haben weitaus umfassendere und präzisere Informationen, die zur Unterstützung beitragen können. Diagnosen und Behandlung stehen dabei an erster Stelle. Sie können sogar Athleten helfen, Entscheidungen über die Trainingspläne zu machen , mit denen sie die beste Performance erreichen. Die Messung der Körperzusammensetzung mit Dual-Energy Röntgenabsorbtionsmethode (DXA) kann neben dem Gewicht und dem traditionellen Body Mass Index (BMI) zur Bestimmung der Körperfettverteilung hinzugezogen werden. Dieses ist ein wichtiger Risikofaktor bei einer Vielzahl schwerer Krankheiten und erlaubt eine ganzheitliche Sicht auf die Gesundheit des Patienten. Im Großen und Ganzen hat sich gezeigt, dass sich Informationen aus DXA-Untersuchungen neben dem Frakturrisiko als wertvolle indikation bei folgenden Krankheitsbilder erweisen: • Fettleibigkeit • Mukoviszidose • Anorexia nervosa • Chronisches Nierenversagen • Wasting-Syndrom (verursacht durch HIV / Aids)

Direkt-Digitale Buckytischanlage mit Rasterwandgerät und 2 Detektoren. Die Detektoren sind kabelgebunden in dem Buckytisch und dem Rasterwandgerät verbaut. Das Gerät besitzt einen 50 kW Generator der Firma CPI. Der Buckytisch ist höhenverstellbar.

Mantelschutzschürze mit einem Bleigleichwert von 0,5 mm Pb Farbe: Blau Universallänge Der am meisten bevorzugte Röntgenschutz Schürzentyp weltweit. Aufgrund des Designs bedeckt die Mantelschutzschürze Libra den gesamten Körper ohne Undichtigkeiten von den Seiten, was für den vollständigen Schutz vor Röntgenstreustrahlung unerlässlich ist. Bei richtiger Einstellung stützt der 5 Zoll breite elastische Gurt den Rücken des Benutzers und beugt Rückenschmerzen vor und bietet gleichzeitig eine bequeme Gewichtseinstellung während des Gebrauchs. Klettverschluss an der Innenseite der Frontpanels sorgen für einen sicheren Sitz. Schulterpolster unterstützen besten Komfort für den Benutzer. Technische Details: Bleigleichwert 0,5 pb Farbe: Blau Länge: Universal Material: Nylon

PHILIPS MD3 Platine BLA14 für digitalen Bildspeicher PEI: 45221670206

Mantelschutzschürze mit einem Bleigleichwert von 0,25 mm Pb Farbe: Blau Universallänge Der am meisten bevorzugte Röntgenschutz Schürzentyp weltweit. Aufgrund des Designs bedeckt die Mantelschutzschürze Libra den gesamten Körper ohne Undichtigkeiten von den Seiten, was für den vollständigen Schutz vor Röntgenstreustrahlung unerlässlich ist. Bei richtiger Einstellung stützt der 5 Zoll breite elastische Gurt den Rücken des Benutzers und beugt Rückenschmerzen vor und bietet gleichzeitig eine bequeme Gewichtseinstellung während des Gebrauchs. Klettverschluss an der Innenseite der Frontpanels sorgen für einen sicheren Sitz. Schulterpolster unterstützen besten Komfort für den Benutzer. Technische Details: Bleigleichwert 0,25 pb Farbe: Blau Länge: Universal Material: Nylon

Mantelschutzschürze mit einem Bleigleichwert von 0,35 mm Pb Farbe: Blau Universallänge Der am meisten bevorzugte Röntgenschutz Schürzentyp weltweit. Aufgrund des Designs bedeckt die Mantelschutzschürze Libra den gesamten Körper ohne Undichtigkeiten von den Seiten, was für den vollständigen Schutz vor Röntgenstreustrahlung unerlässlich ist. Bei richtiger Einstellung stützt der 5 Zoll breite elastische Gurt den Rücken des Benutzers und beugt Rückenschmerzen vor und bietet gleichzeitig eine bequeme Gewichtseinstellung während des Gebrauchs. Klettverschluss an der Innenseite der Frontpanels sorgen für einen sicheren Sitz. Schulterpolster unterstützen besten Komfort für den Benutzer. Technische Details: Bleigleichwert 0,35 pb Farbe: Blau Länge: Universal Material: Nylon

Speicherfolienkassette von AGFA inklusive Speicherfolie CRMM 2.0 Format 18 x 24 cm für Mammografieaufnahmen

Speicherfolienkassette von Konica inklusive Speicherfolie RP-6M im Format 24 x 30 cm für Mammografieaufnahmen.

Speicherfolienkassette von Konica inklusive Speicherfolie RP-4S im Format 14 x 17 inch --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

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Wir planen seit Jahrzehnten in 2-D und seit 2015 auch mit der Methode "Building Information Modeling" - kurz BIM. BIM steigert die Qualität der Krankenhausplanung. BIM ermöglicht, Gebäudeteile und deren Ausstattung schon in der Planungsphase so anzulegen, dass sie mehrdimensional in einem Gebäudemodell sichtbar sind und Verknüpfungen zu anderen Elementen sowie relevante Informationen, wie technische Anschlüsse, Maße, Beschaffenheit oder Kosten beinhalten. Für die Medizintechnikplanung kann dies bedeuten, dass zur OP-Leuchte die notwendigen Elektro-Anschlüsse verknüpft sind und ein CT oder MRT Daten zur anfallenden Wärmelast im Raum liefert. Alle Elemente zusammen ergeben direkt aus dem Gebäudemodell oder mittels einer verknüpften Datenbank ein konsistentes Raumbuch. Building Information Modelling steigert die Qualität der Krankenhausplanung, weil alle Projektbeteiligten - Bauherrenvertreter, Architekten, Fachplaner und Nutzer – miteinander an einem einzigen Planungsmodell arbeiten statt konventioneller paralleler Planung. Veränderungen an einer Stelle können so automatisch Korrekturhinweise an einer anderen auslösen, jede Plananpassung ist damit durchgängig. Zudem versetzt die dreidimensionale Ansicht in BIM vor allen Dingen die Nutzer in die Lage, sich eine Raumausstattung, beispielsweise in einem OP-Saal oder einem Labor, besser vorzustellen. Sie können so durch Ihre Erfahrungen noch besser dazu beitragen, dass die Anordnung von Geräten und Raumteilen, aber auch Räumen und ganzen Funktionsbereichen so erfolgt, dass die spätere tägliche Arbeit bestmöglich unterstützt wird. Erfahrungen mit BIM seit 2015. Bereits 2015 haben wir bei der mediplan die Mehrwerte des Building Information Modeling aufgegriffen und ein Konzept zur Nutzung von BIM in der Medizintechnikplanung entwickelt. Als Ergebnis daraus konnten wir schon ein Jahr später den ersten Auftrag für die gesamte Medizintechnikplanung eines Maximalversorgers mit BIM übernehmen. Entsprechend unserer Philosophie der Herstellerunabhängigkeit setzen wir auch im Building Information Modeling fabrikatsneutrale Ausstattungselemente und dreidimensionale Ansichten ein. Die dafür notwendigen technischen Daten sammeln wir seit vielen Jahren in einer eigenen Datenbank. Selbstverständlich können die neutralen Elemente und ihre technischen Daten nach der Vergabe durch herstellerspezifische Informationen ersetzt werden, so dass ein finaler Prüfungslauf vor der Umsetzung möglich ist. Planungsbeispiel Neubau Südspidol in Esch-sur-Alzette, Luxemburg. Architekt: Health Team Europe SSL, Wien. BIM-Modell AEMP Vorreinigungszeile. Perspektivenwechsel Vorreinigungszeile. Detail Vorreinigungszeile. BIM-Modell Hybrid-OP. BIM-Modell CT. BIM-Modell CT-Schaltraum.

Philips Tastatur für PHILIPS Durchleuchtungsanlagen wie MD 3, MD4 etc. Type: 989601011303 PEI: 45221619940