Corona-Schnelltests für Fachpersonal
Corona Schnelltest mit guter klinischer Bewertung
LEPU Medical SARS-CoV-2 Schnelltest mit
• Hersteller und Produkt sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) offiziell gelistet | Test-ID AT052/20
• Listung beim Paul-Ehrlich-Institut, das die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Medizinprodukten überwacht
• CE-Kennzeichnung / Konformitätserklärung
• Ergebnisse in 15 Minuten, Lagerung bei Raumtemperatur
• Probenmaterial: Nasopharyngeales Probematerial
• Klinische Bewertung: Spezifität - 99,26% | Sensivität - 92,00%
• Identifizierung einer frühen oder akuten Infektion
• Mitgelieferte Materialien: Testkarte, Abstrichtupfer, und inkludierte Probenverdünnung
• Abgabe nur an die folgenden Unternehmen/Einrichtungen (§ 3 Abs. 4 MPAV):
1. Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken; Pflegedienste
2. Gesundheitsbehörden, Kindertageseinrichtungen und -horte, Schulen und sonstige Ausbildungseinrichtungen, Heime, Ferienlager
3. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
4. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen. Kritische Infrastrukturen in den Bereichen Energie, Informationstechnik und Telekommunikation, Transport und Verkehr, Gesundheit, Wasser, Ernährung sowie Finanz- und Versicherungswesen.
• Anwendung nur durch geschultes Fachpersonal