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Medizinische Gesichtsmaske 10er Packung - 2020 Masken - VPE 202 Beschreibung 202 x 10er Packung ideal für den Gebrauch unterwegs. Passend für die Handtasche oder das Handschuhfach. Perfekt für die Mitgabe an Außendienst Mitarbeiter EN14683 / Typ IIR Gemäß Prüfung durch die "Hohenstein Institute" 98% ige Filterleistung Atmungsaktiv 100% Latexfrei Produktbeschreibung: Medizinische Gesichtsmaske aus weichen, geschmeidigen dreilagigen Vliesstoffen - optimale Filterleistung; mit langem integriertem Nasenbügel - komfortable, elastische Ohrlaschen - geruchsneutral - strapazierfähig

Multipler Einsatz von Schröpfgefäß Der Y-Verbinder ermöglicht es ihnen zwei Schläuche zu einem zu verbinden, was den Einsatz mehrerer Schröpfgläser ermöglicht. Dies können sie beliebig oft wiederhohlen um bspw. 4 oder 8 Gefäße gleichzeitig an ein BlueCup anzuschließen.

Hi-Definition Medical Imaging Recorder Full HD Digital Videorekorder mit 3,5" LCD Monitor TEAC Modell UR-4MD Full HD 1920 x 1080Extrem einfacheFortschrittliche ausfallsichere3,5" LCD Monitor für Livebilder, Playback oderDatensicherheit; Sicherung der aktuellen Daten auf die inte

CNC-bearbeitetes Gehäuse für medizinische Apparate und Geräte

Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von Medizinprodukten und -geräten In der Medizintechnikbranche leistet SAS hagmann einen ebenso wertvollen wie innovativen Beitrag für die Wertschöpfung unserer Klienten. Wir bieten umfassende Unterstützung für unsere Kunden hinsichtlich der Erfüllung ihrer regulatorischen und behördlichen Verpflichtungen, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den geforderten Sicherheitsansprüchen genügen. Mit unserem umfangreichen, chemisch-analytischen Portfolio und der tiefgreifenden Sachkenntnis unserer Mitarbeiter entwickeln wir für Ihr Produkt maßgeschneiderte Lösungen, die ein optimales Preis-Leistungs-Verhältnis bieten. Effiziente Methodik für höchste Ansprüche in der Medizintechnik SAS hagmann bietet ein umfassendes Portfolio an validen analytischen Methoden, die zur Beprobung von Medizinprodukten hinsichtlich ihrer Zulassung optimal geeignet sind. Darunter fällt die chemische Charakterisierung von Materialien und Stoffen, wie sie z. B. für die Materialüberprüfung oder Chargenkontrolle notwendig ist, ebenso wie Biokompatibilitätsprüfungen und Kontrollen von Prozessschritten wie Reinigungs- und Sterilisationsverfahren gemäß DIN EN ISO 10993. Das bedeutet, dass sämtliche anorganische wie organische Parameter wie TOC, THC, SVOC, VOC etc. nach entsprechender Norm zuverlässig bestimmt werden können. Bestimmung von Produktionsrückständen (z.B. Fette, Öle), Bestimmung von Verarbeitungs-Hilfsstoffen (z.B. Cyclohexan), Herstellung von Extrakten, Identifizierung der einzelnen Substanzen. Bestimmung von Rest-Ethylenoxid, Bestimmung von Epichlorhydrin, Bestimmung von UV-Stabilisatoren TOC, Überprüfung zum CE-Zeichen, Zusammenarbeit mit "Notified Bodies" Qualitätssicherung, Wareneingangs- und Ausgangskontrolle, Identitätsprüfung, Rückstandsanalyse.

Wir produzieren für die verschiedensten Bereiche der Medizintechnik hochpräzise Komponenten und Komplettlösungen, die dem Wohle des Menschen dienen. Unsere Produkte finden sich in den verschiedensten Gebieten der Medizintechnik wieder, wie z.B. Neurochirurgie, Orthopädie, Orthologie, Unfallchirurgie und Dentalchirurgie.

Verbindungskomponenten für die medizinischen Geräte. Dem medizinischen Fortschritt verpflichtet: Weil ihre Qualität auch die Wirksamkeit von Therapien und den Erfolg chirurgischer Eingriffe mitbestimmt, sind die Ansprüche an Drehteile für die Medizintechnik besonders hoch. Absolute Präzision ist für uns deshalb die Basis, auf der wir, gemeinsam mit dem Kunden, anspruchsvolle Produkte entwickeln und produzieren. So leisten wir unseren Beitrag dazu, dass Menschen in Zukunft schneller und auch schonender gesund werden können.

Bearbeitung und Herstellung Ihrer hochwertigen Artikel nach geforderter Spezifikation. Wir verfügen über einen großen Erfahrungsschatz in der Zerspanung medizinisch zugelassener Kunststoffe. Wir fertigen zerspanend Ihre Einzel-, Kleinserien und Serienbauteile nach Ihren Vorgaben. Vor allem beim Zerspanen von PEEK, welches häufig in der Medizintechnik eingesetzt wird haben wir eine ausgezeichnete Kompetenz und viel Erfahrung. Diskretion, Teamgeist und Kommunikation auf höchstem Niveau garantieren eine erfolgreiche und nachhaltige Zusammenarbeit. Im Nachgang können wir Ihre Bauteile bei Bedarf sorgfältig und effektiv mittels CO2 Strahlen reinigen.

Baugruppen für die Medizintechnik, sowie kompletten Geräten. Von der Entwicklung bis zum Serienprodukt bietet die vbe Kamm GmbH alles aus einer Hand.

Die intelligente Entwicklung von Produktlösungen, modernes Equipement, eine hygienische Fertigung, Verpackung und Lieferung Ffür Sie erfüllen wir alle wichtige Standards als leistungsfähiger Zulieferer für die Medizinbranche. Damit es Ihren Kunden besser geht: unsere Produkte werden von anerkannten Instituten der Textilwirtschaft kontrolliert und sind ausgezeichnet nach Ökotex Standard 100 / auf Wunsch gerne auf Biokompatibilität geprüft. Fragen Sie Ihre Spezialisten nach: Ultraschall- / Hochfrequenzschweißen und Nähen von Textilien Kanülenhaltebänder Medizinische Polster Klettverschlüsse u.a. für Rollstühle Bandagen für die Orthopädie Konfektion aller Art, Verpackung und Endkunden-Versand uvm.

Sowohl einzelne Blechkomponenten, Frontplatten, Chassis als auch Komplettgehäuse können von uns in höchster Qualität und Perfektion für unsere anspruchsvollen Kunden realisiert werden. Der Lieferumfang umfasst zusätzlich sämtliche Oberflächenbehandlungen. Durch enge Zusammenarbeit mit unseren qualifizierten Kooperationspartnern erhalten Sie Beschichtungen, Druck, Gravur und vieles mehr aus einer Hand.

Das Präzisions-Tiefbohren für die Medizintechnik stellt höchste Anforderungen an Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Qualität. In der Medizintechnik sind viele Bauteile wie Implantate, chirurgische Instrumente und komplexe Geräte auf exakte Bohrungen angewiesen, die nur durch hochentwickelte Tiefbohrtechnologien erzielt werden können. Diese Bohrungen müssen nicht nur extrem präzise sein, sondern auch höchste Anforderungen an Materialverträglichkeit und Sterilität erfüllen, um den strengen medizinischen Standards zu genügen. Unser Service im Bereich Präzisions-Tiefbohren für die Medizintechnik bietet maßgeschneiderte Lösungen für die Herstellung und Bearbeitung medizinischer Komponenten. Wir setzen modernste CNC-Tiefbohrmaschinen ein, die in der Lage sind, tiefste Bohrungen mit exakten Toleranzen in einer Vielzahl von Materialien wie Edelstahl, Titan und speziellen medizinischen Legierungen durchzuführen. Diese Materialien kommen häufig bei der Herstellung von Implantaten und chirurgischen Werkzeugen zum Einsatz, die eine hohe Biokompatibilität und Langlebigkeit erfordern. Ein entscheidender Vorteil unserer Präzisions-Tiefbohrdienstleistungen ist die Fähigkeit, extrem tiefe und gerade Bohrungen durchzuführen, die für medizinische Anwendungen essenziell sind. Bei der Herstellung von Komponenten wie orthopädischen Schrauben, Stiften und Knochennägeln ist es entscheidend, dass die Bohrungen perfekt ausgerichtet und frei von Verformungen oder Unregelmäßigkeiten sind. Unsere fortschrittlichen Bohrverfahren gewährleisten, dass jede Bohrung exakt den Spezifikationen entspricht und die höchste Qualität gewährleistet ist. Zusätzlich zur Präzision ist die Materialverträglichkeit ein wesentlicher Faktor bei der Medizintechnik. Wir setzen sterile Verfahren ein, um sicherzustellen, dass die bearbeiteten Bauteile den strengen Hygienestandards der Branche entsprechen. Dies ist besonders wichtig, da viele der hergestellten Teile in direkten Kontakt mit dem menschlichen Körper kommen und daher frei von Kontaminationen sein müssen. Unsere Experten verfügen über langjährige Erfahrung in der Medizintechnik und verstehen die spezifischen Anforderungen, die in diesem Bereich gelten. Wir bieten umfassende Beratungsdienstleistungen an, um sicherzustellen, dass Ihre Projekte erfolgreich umgesetzt werden. Egal, ob es sich um die Prototypenherstellung oder die Serienfertigung handelt, wir sorgen dafür, dass jede Komponente präzise und den höchsten Qualitätsstandards entsprechend gefertigt wird. Darüber hinaus bieten wir flexible Lösungen für komplexe medizinische Anwendungen. Unsere CNC-gesteuerten Maschinen ermöglichen es uns, sowohl kleine als auch große Bohrdurchmesser zu realisieren und gleichzeitig die Bohrtiefe präzise zu steuern. Dies ist besonders wichtig bei der Herstellung von Komponenten wie Kathetern, Nadeln und anderen feinen medizinischen Instrumenten, bei denen extreme Präzision erforderlich ist. Ein weiterer Vorteil unseres Präzisions-Tiefbohrens für die Medizintechnik ist die Fähigkeit, verschiedene Materialien mit derselben hohen Genauigkeit zu bearbeiten. Von Edelstahl bis zu speziellen Titanlegierungen – wir passen unsere Verfahren an die spezifischen Materialanforderungen an, um eine optimale Bearbeitung zu gewährleisten. Dies macht uns zu einem idealen Partner für Unternehmen in der Medizintechnik, die auf hochpräzise und zuverlässige Bohrungen angewiesen sind.

Nie wieder Beschaffungsengpässe bei medizintechnischen Produkten Für Sie, als Hersteller von Geräten in der Medizintechnik sind die Medizinprodukteverordnung (MDR) und Medizinprodukterichtlinie (MDD) wegweisende Begriffe. Die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen benötigen ein Höchstmaß an Qualität und Know-how. Dies gilt im Besonderen auch für die hohen Anforderung an die Oberfläche für eine sterile Umgebung beim Endkunden. Ob elektropoliert, glasperlengestrahlt, oder geschliffene Oberflächen. Kurzum, immer wenn es um eine hochwertige Ausführung und Oberfläche geht, können Sie jederzeit auf unsere Erfahrung im Bereich der Medizintechnik zählen.

Brackets zur kieferorthopädischen Behandlung von Zahnfehlstellungen, Bauteile für Wasserstrahlchirurgie, Greifer für labroskopische und endoskopische Instrumente

Unsere medizinischen Implantate stehen für höchste Präzision, Sicherheit und Langlebigkeit. Entwickelt und hergestellt nach den strengsten medizinischen Standards, bieten wir eine breite Palette von Implantaten für unterschiedliche medizinische Anwendungen. Von orthopädischen Implantaten bis hin zu zahnärztlichen Lösungen – unsere Implantate sind darauf ausgelegt, die Lebensqualität der Patienten nachhaltig zu verbessern. Unsere Implantate werden aus biokompatiblen Materialien wie Titan und Edelstahl gefertigt, um eine optimale Verträglichkeit und Haltbarkeit zu gewährleisten. Jedes Implantat wird unter Verwendung modernster Fertigungstechnologien hergestellt, einschließlich CNC-Präzisionstechnik und Laserbearbeitung, um eine perfekte Passform und Funktionalität sicherzustellen. Darüber hinaus bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten abgestimmt sind. Die Entwicklung unserer Implantate erfolgt in enger Zusammenarbeit mit Chirurgen und Zahnärzten, um sicherzustellen, dass die Produkte den Anforderungen der Praxis gerecht werden. Unsere Implantate sind für verschiedene medizinische Eingriffe geeignet, einschließlich Hüft-, Knie- und Wirbelsäulenimplantaten sowie zahnärztlichen Implantaten für Einzelzähne oder komplette Zahnersatzsysteme. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualität setzen wir neue Maßstäbe in der Medizintechnik.

Unser Angebot umfasst die Integration verschiedenster Prozesse Medizinische Verbrauchsprodukte erfordern besondere Montage-Kompetenz. Bei der Montage von unterschiedlichen medizinischen Produkten greifen wir auf unsere langjährigen Erfahrungen im Sondermaschinenbau zurück und kombinieren diese mit neuen, innovativen Montagekonzepten. Durch diese Arbeitsweise und Kompetenz erhalten unsere Kunden stets die optimale Maschinenlösung. In unserem Mittelpunkt steht immer die Qualität Ihres Produktes, die wir durch Inprozesskontrollen sicherstellen. Dabei beziehen wir uns auf Ihre individuellen Ansprüche und Produktanforderungen. Diese berücksichtigen wir bereits in der Planungsphase z.B. in der speziellen Handhabung einzelner Komponenten.

Für die Medizintechnik fertigen wir individuelle Verpackungen und technische Teile aus PE- und PUR-Schaumstoffen. Wir sind zertifiziert nach ISO 9001, ISO 14001 und DIN EN 15593 Hygiene. Koffereinsätze Sensible Instrumente erhalten einen sicheren Transportschutz und werden attraktiv repräsentiert. Sensible Instrumente erhalten mit Dimer Verpackungen einen sicheren Transportschutz und werden attraktiv repräsentiert.

Entdecken Sie die Spitzenleistung in der Mikrodrehtechnik, speziell konzipiert für die anspruchsvollen Bedürfnisse der Medizintechnik. Unsere Expertise in der Mikrozerspanung ermöglicht es uns, hochpräzise Dreh- und Frästeile für Dental- und Implantattechnik zu fertigen. Mit modernsten CNC Langdrehautomaten und einer Fertigung, die strengsten Qualitätsstandards gemäß DIN EN ISO 13485 folgt, garantieren wir Produkte, die Ihre Erwartungen übertreffen. Profitieren Sie von unserer technischen Expertise und einem professionellen Projektmanagement, das auf langfristige Partnerschaften ausgerichtet ist. Medizintechnik-Drehteile, Medizintechnik-Drehteil, Mikromechanische Komponenten für die Medizintechnik, Medizintechnik-Präzisionsteile, Drehteile für die Medizintechnik, Medizintechnische Präzisionsteile, Sondermaschinen für die Medizintechnik, Medizintechnik-Präzisionsteil, Mechatronische Komponenten für die Medizintechnik, Sondermaschine für die Medizintechnik, Antriebe für die Medizintechnik, Präzisionsteile für die Medizintechnik, Ingenieurbüro für die Medizintechnik, Ingenieurbüro Medizintechnik, Frästeile Medizintechnik

PC-Gehäuse Medizin Stanz-Lasertechnik mit perfekter Biegetechnik, genietet, montiert.

Unsere Dekontaminationsmittel wurden im Auftrag der Bundesregierung in Zusammenarbeit mit dem Kernforschungszentrum Karlsruhe entwickelt. Zuverlässige Dekontamination im Medizinbereich seit 50 Jahren! Medizinischer Bereich Unsere Dekontaminationsmittel wurden im Auftrag der Bundesregierung in Zusammenarbeit mit dem Kernforschungszentrum Karlsruhe entwickelt. Sie bewähren sich seit 50 Jahren in allen Bereichen, in denen mit radioaktiven Stoffen gearbeitet wird. Dekontaminationsmittel unterliegen besonderen Anforderungen, die handelsübliche Dusch-, Wasch- und Reinigungsmittel nicht erfüllen. HAKA-Dekontaminationsmittel erfüllen diese Voraussetzungen. Sie sind auf ihren jeweiligen Einsatzzweck speziell zugeschnitten und erfüllen.

Anhand der neusten Richtlinien und Regularien erstellen wir für Sie technische Dokumentationen für Ihre Medizinprodukte. Unter der technischen Dokumentation (auf englisch „Technical File“) versteht man alle Dokumente, die Hersteller von Medizinprodukten bereitstellen müssen. Diese technische Dokumentation ist die Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und damit für die Zulassung der Medizinprodukte. Die Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) spezifiziert Anforderungen an Medizinprodukte u.a. die sogenannten grundlegenden Anforderungen. Die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieser Nachweis erfolgt in Form der technischen Dokumentation (auch „Technical Dokumentation“ TD oder „Technical File“ genannt). Die Hersteller müssen die technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte immer erstellen und (außer denen der Klasse I) bei den benannten Stellen einreichen. Dort wird sie erstmalig geprüft. Die technische Dokumentation ist auch Gegenstand der ISO 13485-Audits. Die Auditoren beurteilen anhand dieser Dokumentation nicht nur, ob die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie eingehalten wurden, sondern auch, ob die Hersteller konform mit dem eigenen Qualitätsmanagementsystem arbeiten. Schließlich muss deren QM-System Prozesse (z.B. für die Entwicklung und das Risikomanagement) festlegen, mit Hilfe derer die Medizinprodukte entwickelt und produziert werden.

Diese Lehre nach EN 1707 ist nur ein Beispiel. So sind die Luerlehren nach DIN EN 20594-1 eine der wenigen am Lager gehaltenen Lehren bei OPW. Mit Ihr werden schnell und einfach Spritzen und Kanülen sowie bestimmte andere medizinischen Geräte geprüft. Prüflehren Sonderlehre Prüfdorn Grenzlehrdorn Speziallehre Gut-Ausschuss -Lehre Go Nogo Lehren Blocklehren Einstelllehre Nulllehre Luer - Lehre Kegellehre Abstecklehre Konturlehre Rachenlehre Sechkant-Lehren Vierkant Lehrem Sphäre Kalotte Fasenlehre Tiefenlehre Attibutive Lehren Tastlehren Breitenlehren Kegellringe Formlehre

Auf unseren Hochfrequenzspindel-Tiefbohrmaschinen sind wir in der Lage präzise Tiefbohrungen in medezintechnische Werkstücke einzubringen.

Planetary gear for medical technology Hohe Zuverlässigkeit, Laufruhe sowie eine exakte Positionierung stellen nur einige Beispiele für die hohen Anfordeungen in der Medizintechnik dar. Durch die Verbindung eines Zahnriemenantriebes in der ersten Stufe und dem anschließenden Planetengetriebe konnten diese Anforderungen für den bestehenden Anwendungsfall ideal gelöst werden.

Unsere mechatronischen Komponenten sind integrale Bestandteile moderner medizintechnischer Geräte. Sie kombinieren mechanische und elektronische Funktionen, um innovative und effiziente Lösungen zu schaffen. Diese Komponenten sind auf Langlebigkeit und Zuverlässigkeit ausgelegt und werden in strengen Qualitätssicherungsverfahren getestet, um den hohen Anforderungen der Medizintechnik gerecht zu werden.

Hightech-Kunststoff-Spritzguss im Reinraum Die Fertigung von Teilen und Baugruppen für die Medizintechnik, Elektronik oder Fahrzeugtechnik erfordert zunehmend die Produktion unter Reinraumbedingungen. Mit unseren Techniken sind wir in der Lage, ganze Baugruppen vollautomatisch, bei gleichzeitig autarker Qualitätsüberwachung, herzustellen – wenn es sich lohnt und sinnvoll ist. Reinraum Klasse 7 Durch die Erweiterung unseres Reinraums auf zwei Spritzgussmaschinen, schaffen wir die Möglichkeit, Teile in einer partikelfreien Umgebung in Großserie zu produzieren und den gefragten Kapazitäten gerecht zu werden. Unser Reinraum entspricht hier den Anforderungen der Klasse 7 und beinhaltet eine validierte Umgebung nach ISO 14644. Diese Norm definiert den Reinheitsgrad der Luft, durch die Messung der Partikelkonzentration. Mit der Integration von Schweißanlagen direkt im Reinraum können wir die Artikel steril verpacken oder in Blister versiegeln und gewährleisten so höchste Reinheit bis zur Auslieferung an den Kunden. Welche Standards müssen für einen Reinraum Klasse 7 eingehalten werden? Die Kategorisierung für einen technischen Reinraum läuft über die Zertifizierung ISO 14644-1, bei welcher der Reinraum in Klassen eingeteilt wird. Die Klassen 1-9 geben an, wie hoch die maximale Partikelkonzentration und Keimbelastung in der Luft sein darf. Je kleiner die Klasse, desto anspruchsvoller ist der Reinraum. Beim Reinraum Klasse 7, darf beispielsweise eine maximale Partikelkonzentration von 352.000 Stück/qm mit einer Größe von maximal 0,5 µm vorliegen. Um die Klassifizierung beizubehalten, bedarf es einer jährlichen Requalifizierung. Neben der Einhaltung von Partikel- und Keimbelastung gibt es auch Anforderungen an die Kleidungsvorschriften der Mitarbeiter. So gehören ein Overall, Handschuhe, Haube, Mundschutz und Schuhüberzieher ebenso zur Standardausrüstung, wie die Desinfektion der Gerätschaften und Flächen vor Inbetriebnahme. Ihre Lösung liegt im Spritzguss? Wenn Ihnen die Fertigung Ihrer Bauteile in staubfreier Umgebung am Herzen liegt oder Sie ganz besondere Ansprüche an die Sauberkeit von Baugruppen oder Teilen stellen, dann beweisen wir Ihnen auch in diesem Punkt gerne unsere Leistungsfähigkeit.

Einsatzgebiete • Medizinische Instrumente: Skalpelle, Injektionsnadeln, usw. • Elektro- & Hochfrequenzchirurgie: Elektroden, Schaftrohre, Pinzetten, Griffe, Biclamps Besondere Eigenschaften • Hohe Elektrische Isolation • Einfache Sterilisierbarkeit • Selbstwirkende Schmutzabweisung • Biokompatibilität • FDA-Konformität

Ingenieurbüros für die Medizintechnik, unser Team entwickelt von der Idee über die Konzeptfindung. Machbarkeitsstudie. Funktionsprototyp. Serienentwicklung bis zum Produkt alles aus einer Hand. Für uns ist eine Entwicklung erst dann erfolgreich, wenn die Funktionsfähigkeit unserer Lösung anhand eines Funktionsprototypen bewiesen werden kann. Um dieses Ziel zu erreichen, denken wir nicht in Produkten, sondern ausgeprägt systematisch in Funktionen. In den Prozess der Produktentwicklung fließen bei KEUSCH, neben dem für uns selbstverständlich breiten technischen Wissen und Verständnis für den Maschinenbau sowie der Elektro- und Steuerungstechnik, unschätzbar wertvolle Synergien anderer Branchen ein. Den Schlüssel zu erfolgreichen Lösungen sehen wir in unserer methodischen Kreativität, die in jede Phase des Entwicklungsprozesses in unsere Ideen und Überlegungen eingeht. So hat KEUSCH die herausragende Chance, freie Denkansätze und Wege bis zum optimierten oder neuen Produkt zu gehen. Auch Kapazitätsengpässe können aufgefangen werden und alles innerhalb eines fixierten Budget- und Zeitrahmens mit Planungssicherheit für den Kunden. Die KEUSCH – PRODUKTENWICKLUNG vereint sowohl die klassische Welt rein mechanischer Produkte als auch die der modernen mechatronischen Systeme. Aufgabenstellungen mit ihren spezifischen Anforderungen fordern im Ergebnis Lösungen für ein Produkt mit Stückzahl 1 bis hin zum Serienprodukt mit Stückzahl von 100.000 und mehr. Der Garant für erfolgreiche Lösungen ist bei KEUSCH eine stringente und methodische Vorgehensweise, die von unserem Team konsequent – durch den gesamten Entwicklungsprozess – verfolgt wird. Dies zeichnet uns nicht nur als Entwicklungspartner, sondern auch als „Systemhaus für neue Produkte“ aus – für mittelständische Unternehmen – mit oder ohne eigene Entwicklungsabteilung – wie auch für internationale Konzerne Bei der Neuentwicklung eines Produkts, wie auch der funktions- oder kostengetriebenen Optimierung eines bereits bestehenden Produkts, bei der eine Vielzahl relevanter technischer Details und wirtschaftlicher Faktoren zu berücksichtigen sind, entsteht aus der optimalen Konzept- bzw. Lösungsidee ein funktionsfähiger, optimierter Prototyp, der den Weg zur Serie frei macht. Die Konzentration auf die frei gestaltbare, kreative und erfahrungsbasierte Vorentwicklung, in der wir auch gerne unsere Kernkompetenz sehen, setzt auf einen stringenten Prozess der Produktentwicklung auf. Dieser besteht aus den folgenden 4 Phasen, die – je nach Anforderung bzw. Wunsch des Kunden – gesamtheitlich oder auch in Einzelschritten erfolgen kann.

Medizinisches Therapiegerät von OPED - Hard und Software Entwicklung, Programmierung eines PC-Tools, Integration ins ERP-System sowie das Zulassungsmanagement von querdenker engineering GmbH. Im Auftrag der Firma OPED GmbH hat querdenker engineering ein umfangreiches Projekt in der Medizinelektronik mit Erfolg umgesetzt. Der grundlegende Relaunch des VADOplex Therapiegeräts beinhaltete die Hard- und Software Entwicklung, Programmierung eines PC-Tools, Integration ins ERPSystem sowie das Zulassungsmanagement. Neben Verbesserungen des Therapiealgorithmus wurde großer Wert auf die Zukunftssicherheit auch im Hinblick auf die Konnektivität gelegt. Das Ziel war die Entwicklung eines hochwertigen, für die Nutzung optimiertes, Therapiegeräts. Dabei wurde die gewünschte Betriebslaufzeit von mehr als zehn Jahren berücksichtigt und leichtes Reparieren gewährleistet. Das Gesamtprojekt erstreckte sich auf einen Zeitraum von rund drei Jahren. *Multidisziplinäre Entwicklung: Die VADOplex-Therapie basiert unter anderem auf einer exakten Messung und Regelung von Luftdrücken. Für die unterschiedlichsten Anwendungen und Therapien müssen deshalb Algorithmen verfügbar sein, um Drücke in Lufttank, Polstern und Ventilen bestimmen und einstellen zu können. *Embedded Software: Hierzu wurde von querdenker engineering eine Embedded Software mit ausgefeilten Regelalgorithmen programmiert. Ergänzend dazu wurde eine PC-Applikation entwickelt, mit der das Gerät via USB verbunden werden kann. Dies ermöglichte es den Medizintechnikern von OPED auch während der Entwicklung für spezielle Therapien selbst Algorithmen zu parametrieren und diese ins System zu integrieren. Diese Funktion gab OPED die komfortable Möglichkeit, Therapieoptimierungen flexibel auszutesten und damit das Herzstück der VADOplex für ein noch breiteres Therapiesektrum nutzbar zu machen. *ERP-Anbindung: Da die Geräte individuell auf den Patienten konfiguriert werden, wurde eine Schnittstelle eingerichtet, die es gestattet, Auftragsdaten aus dem OPED ERPSystem direkt auf das VADOplex-Therapiegerät zu übertragen. Dadurch wird der Initialisierungsprozess beschleunigt und prozesssicher organisiert. *Hardware: Im Bereich der Hardware wurden von querdenker engineering die Schaltpläne sowie das Leiterplattendesign entwickelt und die Platinenfertigung in Zusammenarbeit mit einem Kooperationspartner organisiert. *Zulassung gemäß IEC 62304: Das neue Therapiegeräte VADOplex der OPED GmbH beinhaltet in großem Umfang Embedded Software und muss deshalb den internationalen Sicherheitsstandards genügen. Die internationale Norm IEC 62304 stellt Mindestanforderungen an die Entwicklung, Wartung, das Risikomanagement, das Konfigurationsmanagement sowie die Problemlösung der Software. Im Rahmen der Auftragsentwicklung wurden von querdenker engineering für das VADOplex Therapiegerät die kompletten Zulassungsunterlagen gemäß IEC 62304 ausgearbeitet und das Zulassungsverfahren im Kundenauftrag begleitet. Den ausführlichen Medizintechnik-Projektbericht als PDF finden Sie hier: https://www.querdenkerengineering.de/blog/neuigkeiten/medizintechnik-projektbericht/ Zulassungsdokumentation: gemäß IEC 62304 Embedded Software: Entwicklung & Programmierung des Therapiealgorithmus Embedded Hardware: Schaltplanentwicklung, PCB-Design, Platinenfertigung ERP-Anbindung: Datenschnittstelle für optimiertes Prozessmanagement PC-Applikation: Programmierung eines PC-Tools mit USB-Schnittstelle für Datenimport durch Anwender

Bei der Entwicklung Ihrer hochwertigen Medizin-Elektronik, ob Hardware oder Software, ist es für uns besonders wichtig, Ihren speziellen Bedarf genauso gut zu verstehen wie Produktnormen und Marktanforderungen. Deshalb stehen wir während des ganzen Entwicklungsprozesses in ständigem Dialog mit Ihnen als Auftraggeber. Wir wägen Komponenten ab zwischen Bewährtem und Neuem, überprüfen das Resultat auf Funktionalität und intuitive, einfache Bedienung. Dafür setzen unsere Spezialisten ihre ganze Erfahrung ein und ihr lösungsorientiertes Denken. Seit 25 Jahren entwickeln wir Elektronik-Baugruppen und Geräte mit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsansprüchen für unsere Kunden. Dabei sind uns normengerechte Entwicklungsprozesse, eine komplette Dokumentation und die Verifikation der Ergebnisse besonders wichtig. Leistungen: - Lösungskonzept mit Vorkalkulation - Pflichtenheft - Entwicklung elektronischer Schaltungen - Software-Entwicklung - Mechanik, Gerätekonstruktion - Entwicklungsverifikation - FMEA, MTBF-Berechnung - Optimierung individueller Produkte