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Mit dem Heinzer CoV-19 Antigen-Schnelltest können infizierte Personen schnell erkannt werden – ganz ohne Laboruntersuchungen. Der Heinzer CoV-19 Antigen-Schnelltest hilft ganz ohne Laboruntersuchungen, infizierte (symptomatische und asymptomatische) Personen schnell zu erkennen. Bei den zu testenden Personen wird ein Nasen- und Rachen-Abstrich entnommen. Das Ergebnis lässt sich innerhalb von 10-15 Minuten ablesen. - BfArM gelistet (AT211/20) - Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet - Probenmaterial: Nasen- und Rachen-Abstrich - Ergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten - In-Vitro-Test - Lagertemperatur: 4-30 °C (bei Raumtemperatur oder gekühlt lagern) - Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum - Spezifität: 97 % - Sensitivität: 96 % - Genauigkeit: 96 % BfArM gelistet:: ja Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft:: ja EAN-Code:: 4270002209749 Probenmaterial: Nasen- und Rachen-Abstrich: ja Vorgefülle Pufferlösung: ja Ergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten: ja In-Vitro-Test: ja Lagertemperatur: 4-30 °C (bei Raumtemperatur oder gekühlt lagern): ja Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum: ja Spezifität: 97% Sensitivität: 96% Genauigkeit: 96%

Desinfizierende Waschlotion von SETASAN mit 100% echte Aloe Vera aus biologischem Ethanol und angenehmen, frischen Duft. - 2 in 1 Desinfektion und -Händereinigung - Wirksamkeit geprüft nach EN 1499, EN 13727 und EN 13624 - SETASAN Hygieneplan: Download - DERMATEST geprüft - 100 % echte Aloe Vera - Natürliche, ätherische Duftöle - Ethanol, Didecyldimethylammoniumchlorid, 2-Methylisothiazol-3(2H)-on, 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE | DOWNLOADS: Dermatest® Zertifkat: Download Registrierung BAuA: Download Labor ENDERS Gutachten: Download Sicherheitsdatenblatt: Download Wirksamkeitsprüfung:Download SETASAN Hygieneplan: Download 2 in 1 Desinfektion und -Händereinigung: ja Wirksamkeit geprüft nach EN 1499, EN 13727 und EN 13624: ja SETASAN Hygieneplan: Download: ja DERMATEST geprüft: ja 100 % echte Aloe Vera: ja Natürliche, ätherische Duftöle: ja Ethanol, Didecyldimethylammoniumchlorid, 2-Methylisothiazol-3(2H)-on: ja 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on: ja

Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 - BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - PEI Liste-26.04.2022 (62%) Download - Sensitivität: 97,04% - Spezifität: 99.44% - Genauigkeit: 98,41% Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE Zertifikat: Download EC Konformitätserklärung: Download Paul Ehrlich Institut: Download Clinical Evaluation Report: Download Komplette Produkt-Broschüre (Englisch): Download Gebrauchsanleitung: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download -------------------- Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) von Safecare ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat Beginn. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Nasentupfern während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen, die länger als sieben Tage andauern, sollten als vermutlich infiziert behandelt werden, und eine Bestätigung mit einem molekularen Assay, falls erforderlich, für das Patientenmanagement durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten im Einklang mit COVID-19 berücksichtigt werden. BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten: ja Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar: ja Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test: ja PEI Liste-(62%) Download: ja Sensitivität: 97,04%: ja Spezifität: 99.44%: ja Genauigkeit: 98,41%: ja

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Verfahren zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im vorderen Nasenabstrich von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 28.11.21 die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE1434 zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(78%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 97,1% - Spezifität: 99,2% - Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum - Einfache Handhabung - Testergebnis in nur 15 Minuten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE1434 zertifiziert: Download NewGene Statement Mutationen: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT1210/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE1434 zertifiziert: ja PEI Liste-(78%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 97,1%: ja Spezifität: 99,2%: ja Probenentnahme: Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum: ja Einfache Handhabung: ja Testergebnis in nur 15 Minuten: ja

AMPri Dental PS Einmalzahnbürste ohne Zahnpasta. Die Einmalzahnbürsten von AMPri ermöglichen auf einfache Weise eine schnelle und unkomplizierte Handhabung und Reinigung der Zähne. Die Einmalzahnbürsten eignen sich für die Verwendung vor der Zahnbehandlung, für die Zahnpflege oder auch zum angeleiteten Erlernen der richtigen Zahnputztechnik in der Zahnarztpraxis. Sie sind aber auch praktisch für den Einsatz auf Reisen. - Aus Polystyrol ohne Zahnpasta - Länge ca. 15 cm, Länge Kopf: ca. 2,6 cm - Für den Gebrauch vor der Zahnbehandlung, für die Zahnpflege oder zum Erlernen des richtigen Zähneputzens unter Anleitung in der Praxis - Für den Einsatz auf Reisen und den Gebrauch vor zahnärtzlichen Behandlungen als Dentalbedarf - Farbe: Blau Aus Polystyrol ohne Zahnpasta: Ja Länge ca. 15 cm, Länge Kopf: ca. 2,6 cm: Ja Für den Gebrauch vor der Zahnbehandlung: Ja Für den Einsatz auf Reisen: Ja Gebrauch vor zahnärtzlichen Behandlungen als Dentalbedarf: Ja Farbe: Blau: Ja 100 Zahnbürsten (einzel verpackt): Ja

Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download 2 in 1: Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) und Oropharyngealabstrich (Rachen) Nachweis von: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - CE Zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (100%) Download - Sensitivität 95,51 % – Spezifität 99,72 % - Vorgefüllte Pufferlösung - Einfache Testdurchführung - 2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja CE Zertifiziert: ja EU-RAT Liste: ja PEI Liste-26.04.2022 (100%): ja Sensitivität 95,51 %: ja Spezifität 99,72 %: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Einfache Testdurchführung: ja 2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen: ja

Premium Handdesinfektion von SETASAN mit 100% echte Aloe Vera aus biologischem Ethanol und angenehmen, frischen Duft. - Wirkt gegen Viren, Bakterien und Pilze (inkl. Coronavirus) - 30 Sekunden Einwirkzeit (EN1500 hygienische Händedesinfektion) - SETASAN Hygieneplan: Download - Nach den relevanten EN Normen getestet - Hautverträglichkeit: Dermatest Auszeichnung „sehr gut“ - Bio-Ethanol aus fair gehandeltem Zuckerrohr - Weiche Hände und Hautpflege in einem - 100 % natürliche Aloe Vera - Sehr frischer angenehmer Duft - BAuA-Reg-Nr. N-95802 ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE | DOWNLOADS Dermatest® Zertifkat: Download VAH Zertifikat: Download Labor ENDERS Gutachten: Download Produktdatenblatt: Download Sicherheitsdatenblatt (24.09.2020): Download Sicherheitsdatenblatt (04.11.2020): Download SETASAN Hygieneplan: Download Wirkt gegen Viren, Bakterien und Pilze (inkl. Coronavirus): ja 30 Sekunden Einwirkzeit (EN1500 hygienische Händedesinfektion): ja SETASAN Hygieneplan: Download: ja Nach den relevanten EN Normen getestet: ja Hautverträglichkeit: Dermatest Auszeichnung „sehr gut“: ja Bio-Ethanol aus fair gehandeltem Zuckerrohr: ja Weiche Hände und Hautpflege in einem: ja 100 % natürliche Aloe Vera: ja Sehr frischer angenehmer Duft: ja BAuA-Reg-Nr. N-95802: ja

PE-Schutzkittel zum Schutz vor Infektionen, unsteril UNIGLOVES Profi Schutzkittel aus LDPE gem. 93/42 EEC sind zum Schutz vor Flüssigkeiten und Schmutz perfekt geeignet. KURZBESCHREIBUNG: - UNIGLOVES Profi Schutzkittel aus LDPE gem. 93/42 EEC - Pflegebereich, Krankenhaus, Lebensmittel, Industrie, etc. - Geruchsneutral - Wasserfest durch PE-Beschichtung - Dehnbar und reißfest - Gehämmert, ungeblockt - Latexfrei - unsteril - Länge: 140 cm - Breite: 80 cm - Material: LDPE (Polyethylen) - Stärke: 0,02 mm - Qualitätssicherung gem.93/42 EEC - Farbe: transparent/weiß Pflegebereich, Krankenhaus, Lebensmittel, Industrie, etc.: ja Geruchsneutral: ja Wasserfest durch PE-Beschichtung: ja Dehnbar und reißfest: ja Gehämmert, ungeblockt: ja Latexfrei: ja unsteril: ja Länge: 140 cm: ja Breite: 80 cm: ja Material: LDPE (Polyethylen): ja Stärke: 0,02 mm: ja Qualitätssicherung gem.93/42 EEC: ja Farbe: transparent/weiß: ja

Zur äußeren Wundversorgung bei sezernierenden und verunreinigten Wunden, Blutabsorbtion und Sekretaufnahme im Ambulanzbereich, auf der Station und im Erste-Hilfe-Bereich. - EN14079 - MD - Gebrauchsfertige Mullkompressen - Unsteril - Extraweicher Verbandmull - 8 bis 12-lagig, 17-fädig - DIN EN 14079-VM 17 - In verschiedenen Größen erhältlich - 100 % Baumwolle - ES = eingeschlagene Schnittkanten - Unsterile Mullkompressen sind sterilisierbar Gebrauchsfertige Mullkompressen: ja Unsteril: ja Extraweicher Verbandmull: ja 8 bis 12-lagig, 17-fädig: ja DIN EN 14079-VM 17: ja In verschiedenen Größen erhältlich: ja

Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis. Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. - BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download - Test für Laien zugelassen! – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0) - Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich - Spezifität: 99.84% - Sensitivität: 97,70% - Testergebnisse in nur 15-20 min. - IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download – Deutsch, Italienisch – Spanisch – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch – Polnisch, Griechisch – Portugiesisch Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ---------- ZERTIFIKAtE | PRÜFBERICHETE Declaration of Conformity: Download EC Certificate TÜV-SÜD: Download EU CE Registration Certificate: Download ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download Medical Device Production License: Download Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download Registration Completed in Individual Countries Italy: Download Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%): ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0): ja Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich: ja Spezifität: 99.84%: ja Sensitivität: 97,70%: ja IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download: ja – Deutsch, Italienisch: ja – Spanisch: ja – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch: ja – Polnisch, Griechisch: ja – Portugiesisch: ja

SARS-CoV-2-/Flu A+B-/RSV-Antigen-Schnelltest Der SARS-CoV-2-/Flu A+B-/RSV-Antigen-Schnelltest wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des Antigens des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), des Antigens der Influenza A+B (Flu A+B) und des Antigens des respiratorischen Synzytialvirus (RSV) in menschlichen Nasopharyngeal- oder Oropharyngeal-Abstrichproben verwendet. - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022) - Normen und Anforderungen: – 98/79/EC – EN ISO 18113-1:2011 – EN ISO 18113-2:2011 – EN 13612: 2002 – EN ISO 23640:2015 – EN 13641: 2002 – EN ISO 15223-1: 2016 – EN 13975:2003 – EN ISO 14971:2012 – EN ISO 13485: 2016 – EN ISO 17511: 2003 – EN 62366-1:2015 - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus - B.1.1.7 (Alpha) - B.1.351 (Beta) - P.1 (Gamma) - B.1.617.2 (Delta) - C.37 (Lambda) - B.1.1.529 (Omikron) inkl. BA.1, BA.2, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1, BQ.1.1 and XBB - Klinische Studie: SARS-CoV-2 – PPA: 95,00 % (95 % CI: 88,83 % – 97,85 %) – NPA: 99,75% (95 % CI: 98,60 % – 99,96 %) – OPA: 98,80% (95 % CI: 97,41 % – 99,45 %) - Klinische Studie: Influenza-A – PPA: 93,02% (95 % CI: 81,39 % – 97,60 %) – NPA: 97,26% (95 % CI: 93,17 % – 98,93 %) – OPA: 96,30% (95 % CI: 92,55 % – 98,19 %) - Klinische Studie: Influenza-B – PPA: 93,62% (95 % CI: 82,84 % – 97,81 %) – NPA:97,84 % (95 % CI: 93,85 % – 99,26 %) – OPA: 96,77% (95 % CI: 93,14 % – 98,51 %) - Klinische Studie: RSV – PPA: 94,12% (95 % CI: 84,08 %–97,98 %) – NPA: 97,87 % (95 % CI: 93,93%–99,27% ) – OPA: 96,88% (95 % CI: 93,35 %–98,56 %) - Probenentnahme: – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen) - Schnelles Testergebnis innerhalb von 15-20 Minuten - Alle Testkomponenten sind enthalten EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 09.12.2022): Ja Normen und Anforderungen: Ja – 98/79/EC: Ja – EN ISO 18113-1:2011: Ja – EN ISO 18113-2:2011: Ja – EN 13612: 2002: Ja – EN ISO 23640:2015: Ja – EN 13641: 2002: Ja – EN ISO 15223-1: 2016: Ja – EN 13975:2003: Ja – EN ISO 14971:2012: Ja – EN ISO 13485: 2016: Ja – EN ISO 17511: 2003: Ja – EN 62366-1:2015: Ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Ja B.1.1.7 (Alpha): Ja B.1.351 (Beta): Ja P.1 (Gamma): Ja B.1.617.2 (Delta): Ja C.37 (Lambda): Ja B.1.1.529 (Omikron) inkl. BA.1, BA.2, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.: Ja Klinische Studie: SARS-CoV-2: Ja Klinische Studie: Influenza-A: Ja Klinische Studie: Influenza-B: Ja Klinische Studie: RSV: Ja Probenentnahme:: Ja – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): Ja – Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen): Ja Schnelles Testergebnis innerhalb von 15-20 Minuten: Ja Alle Testkomponenten sind enthalten: Ja

Der WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein Testkit zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum), ist für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1297/21 - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - CE-1434 zertifiziert (Laientest) - Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm) - Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%) - Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%) - Testzeit: 15 Minuten - Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C. -------------------- Das SARS-CoV-2 ist ein umhülltes β-Coronavirus, kreisförmig oder elliptisch mit einem Partikeldurchmesser von ca. 60 ~ 140nm, oft pleomorph, das sich in seinen genetischen Eigenschaften deutlich von SARS-CoV und MERS-CoV unterscheidet. Zu den wichtigsten klinischen Manifestationen gehören Fieber, Müdigkeit und andere systemische Symptome, begleitet von trockenem Husten, Dyspnoe usw., die sich schnell zu schwerer Lungenentzündung, Atemversagen, akutem Atemnotsyndrom, septischem Schock, Multiorganversagen, schweren Störungen des Säure-Basen-Stoffwechsels und sogar lebensbedrohlich entwickeln können. Identifizierter Hauptübertragungsweg von SARS-CoV-2 ist die Tröpfcheninfektion der Atemwege (Niesen, Husten usw.) und durch Kontakt (Nasenbohren mit der Hand, die mit dem Virus in Berührung kommt, Reiben der Augen usw.). SARS-CoV-2 ist empfindlich gegenüber ultravioletter Strahlung und Hitze und kann bei 56℃ für 30 Minuten und durch fettlösliche Lösungsmittel wie Ethylether, 75% Ethanol, Chlordesinfektionsmittel, Peressigsäure und Chloroform inaktiviert werden. BfArM gelistet AT1297/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja CE-1434 zertifiziert (Laientest): ja Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm): ja Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%): ja Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%): ja Testzeit: 15 Minuten: ja Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.: ja

Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ---------- Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika. - Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT1257/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - Laienzulassung CE 1434 - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download - Sensitivität : 97,06 % - Spezifität 98,71 % - Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten - Alle Komponenten extra verpackt - Lagerung bei Raumtemperatur - Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig - Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum - Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort - Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten - Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet AT1257/21: Download Erklärung zu Varianten: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT1257/21: ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja Laienzulassung CE 1434: ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download: ja Sensitivität : 97,06 %: ja Spezifität 98,71 %: ja Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten: ja Alle Komponenten extra verpackt: ja Lagerung bei Raumtemperatur: ja Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig: ja Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum: ja Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort: ja Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten: ja Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung: ja

AMPri Medizinische Nitril Industrie Schutzhandschuhe sind Industriehandschuhe und schützen Haut und Hände vor Gefahrenstoffen. Als Material wurde Nitril verwendet. Dieser Werkstoff besitzt ein sogenanntes Materialgedächtnis und passt sich hierdurch der individuellen Handform optimal an, was das Arbeiten in diesen flexiblen Handschuhen sehr angenehm macht. Mit einer grünen Farbgebung sind die Handschuhe eher auffallend gestaltet und gut erkennbar. Für den Umgang mit folgenden Nahrungsmitteln sind die Mehrweg-/ Arbeitsschutzhandschuhe geeignet: trockene, fettige, saure, wässrige und alkoholische Lebensmittel. Die Handschuhe sind komplett mit Polymeren beschichtet. Normen und Anforderungen: – PSA Kategorie III gem. PSA Verordnung (EU) 2016/425 – Medizinprodukt der Klasse I gem. Verordnung (EU) 2017/745 – Lebensmittelgeeignet gem. Verordnung (EG) 1935/2004 – EN 374-1:2016 Chem. Risiken – EN 374-4:2013 Degradation – EN 374-5:2016 Mikroorganismen – EN 388:2016 mechan. Risiken – EN 420:2010 Schutzhandschuhe – EN 455 med. Einweghandschuhe – EN 455-1 Dichtigkeit – EN 16350 elektrostatische Eigenschaft - Industrie Schutzhandschuhe Typ A - Höchste Widerstandsfähigkeit gegen Beschädigungen - Material: Nitril - Farbe: grün - Puderfrei chloriert - Latexfrei - Allergieverträgliches Material - Textur: voll Texturiert - Hoher Tragekomfort - 1 Paar/Beutel - Schichtstärke: – Stulpe: 0,30 mm – Handfläche: 0,40 mm – Fingerspitzen: 0,40 mm - Länge: ≥ 300 mm - Breite: – S = 80 ± 10 mm – M = 95 ± 10 mm – L = 110 ± 10 mm – XL = 115 ± 10 mm – XXL = 125 ± 10 mm - Verfügbare Größen: S M L XL XXL Normen und Anforderungen: Ja – PSA Kategorie III gem. PSA Verordnung (EU) 2016/425: Ja Medizinprodukt der Klasse I gem. Verordnung (EU) 2017/745: Ja – Lebensmittelgeeignet gem. Verordnung (EG) 1935/2004: Ja – EN 374-1:2016 Chem. Risiken: Ja – EN 374-4:2013 Degradation: Ja – EN 374-5:2016 Mikroorganismen: Ja – EN 388:2016 mechan. Risiken: Ja – EN 420:2010 Schutzhandschuhe: Ja – EN 455 med. Einweghandschuhe: Ja – EN 455-1 Dichtigkeit: Ja – EN 16350 elektrostatische Eigenschaft: Ja Industrie Schutzhandschuhe Typ A: Ja Höchste Widerstandsfähigkeit gegen Beschädigungen: Ja Material: Nitril: Ja Farbe: grün: Ja Puderfrei chloriert: Ja Latexfrei: Ja Allergieverträgliches Material: Ja Textur: voll Texturiert: Ja Hoher Tragekomfort: Ja 1 Paar/Beutel: Ja Schichtstärke:: Ja – Stulpe: 0,30 mm: Ja – Handfläche: 0,40 mm: Ja – Fingerspitzen: 0,40 mm: Ja Länge: ≥ 300 mm: Ja Breite:: Ja – S = 80 ± 10 mm: Ja – M = 95 ± 10 mm: Ja – L = 110 ± 10 mm: Ja – XL = 115 ± 10 mm: Ja – XXL = 125 ± 10 mm: Ja Verfügbare Größen: S M L XL XXL: Ja

Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit Vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19, CE1434 zertifiziert Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind. - BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - PEI Liste-(90%) Download - TÜV-SÜD zertifiziert - CE1434 zertifiziert - Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Klinische Sensitivität: 93,2% - Klinische Spezifität: 99,2% - Einfache Anwendung durch Abtupfen der Nasenvorderseite - Testergebnisse in nur 10 min. Nachweis mutierter Viren: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE: BfArM gelistet: Download Statement Mutationen (27.01.2022): Download Statement Mutationen (30.11.2021): Download Omicron Viarant Detect Results: Download DAkkS TÜV-SÜD: Download CE1434 Zertifikat: Download EC Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja PEI Liste (90%): ja TÜV-SÜD zertifiziert: ja CE1434 zertifiziert: ja Klinische Sensitivität: 93,2% Klinische Spezifität: 99,2% Testergebnisse in nur 10 min.: ja

UltraFace Shield für den täglichen Gebrauch. Ein ideales Schild zum Schutz von Gesicht, Augen und Nase im Freien. Er eignet sich für den Einsatz bei allen täglichen Aktivitäten. Ultra Face Shield Premium ist geeignet, um mit einer Lösung wie Alkohol gereinigt und wiederverwendet zu werden. Die bestimmungsgemäße Verwendung sollte für den Personenschutz sein. Zertifiziert nach: EN ISO 166:2002, FDA - Für den täglichen Gebrauch geeignet (auch im Freien) - Cristal Klar - Hergestellt aus hochwertigen Materialien - Federleicht – Nur 25gr. - Voller Gesichtsschutz – Auge-Nase-Mund - Mit dem Gummiband ist es für Erwachsene und Kinder verwendbar - Schnell und einfach in der Anwendung - Beschlag- und kratzfest für uneingeschränkte Sicht - Belüfteter Schaumstoff sorgt für Luftstrom und Komfort - Geeignet für die Verwendung mit Brillen - Wiederverwendbar - Proprietäres Design - 28×20 cm Größe - Verhindert nicht die soziale Kommunikation UltraFace Shield für den täglichen Gebrauch. Es ist ein ideales Schild zum Schutz von Gesicht, Augen und Nase im Freien. Er eignet sich für den Einsatz bei allen täglichen Aktivitäten. Der Gummi am Produkt macht es möglich, das Produkt bei Jugendlichen und Erwachsenen zu verwenden. Das Produkt, das sehr leicht ist, lässt sich lässt sich leicht auf- und absetzen und belastet das Gesicht nicht. Es verhindert nicht die soziale Kommunikation während des Gebrauchs und es beschlägt nicht. VORTEILE: – Ästhetisches Design – Perfekte Sicht – Voller Gesichtsschutz – Langlebige Konstruktion – Unabhängiger Einsatz Ultra Face Shield Premium ist geeignet, um mit einer Lösung wie Alkohol gereinigt und wiederverwendet zu werden. Die bestimmungsgemäße Verwendung sollte für den Personenschutz sein.

Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen in Abstrichproben. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen in Abstrichproben, wird im vorderen Nasenbereich angewendet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download BfArM gelistet AT1276/21 (erstattungsfähig) PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert CE1011 zertifiziert als Selbsttest zur Eigenanwendung PEI Liste-26.04.2022 (64%) Download Vorgefüllte Pufferlösung Anterior-nasal (Vorderer Nasenbereich) Spezifität: 99,2% Sensitivität: 96,1% Leicht zu bedienen, Ergebnis in 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität Lagerung: Raumtemperatur ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT1276/21 (erstattungsfähig): ja PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert: ja CE-zertifiziert als Selbsttest zur Eigenanwendung: ja PEI Liste-(64%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Anterior-nasal (Vorderer Nasenbereich): ja Spezifität: 99,2%: ja Sensitivität: 96,1%: ja Leicht zu bedienen, Ergebnis in 15 Minuten: ja Alle Testkomponenten sind enthalten: ja Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität: ja Lagerung: Raumtemperatur: ja

Gebrauchsfertige Lösung zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion. Die Hände, ggf. die Unterarme mit dem unverdünnten Präparat einreiben. Hände, ggf. Unterarme müssen während der gesamten Applikation feucht gehalten werden. Die Standard-Einreibemethoden zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion sind zu beachten! - Alkoholisches Händedesinfektionsmittel auf Ethanolbasis - Rückfettend - Wirkt bakterizid, levurozid und tuberkulozid - Wirksam gegen Noro-Viren in 15 Sekunden und Corona-Viren (SARS-CoV-2 + VOC) in 30 Sekunden - Getestet nach den Standartmethoden der DGHM/VAH und EN 1500/EN 12791 - Sehr gut hautverträglich, auch bei häufiger Anwendung - Reduzierung der bakteriellen transienten Hautflora in 30 Sekunden - Geeignet für den Lebensmittelbereich (HACCP-Verkehrsfähigkeitsbescheinigung) - Desinfiziert chirurgisch in 1,5 Minuten - Frei von Farb-und Parfümstoffen - VAH-gelistet Einwirkzeiten: Hygienische Händedesinfektion (DGHM/VAH/EN 1500) 30 Sekunden Chirurgische Händedesinfektion (DGHM/VAH/EN 12791) 1,5 Minuten Bakterizid (inkl. MRSA) und levurozid (VAH) 30 Sekunden Viruzid (EN 14476 und zusätzlicher Viruzidieprüfung gemäß RKI/DVV) 2 Minuten Noro- und Rota-Viren (EN 14476) 15 Sekunden Adeno- und SV40-Viren 1 Minute Zusammensetzung: In 100 g sind enthalten: Wirkstoff: 73,5 g Ethanol. Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, rückfettendes Tensid. Qualitätssicherung: VAH, HACCP, Biozidverordnung UFI: NAA0-W0N7-G009-660P Produktart: Biozid (BAuA-Nr.: N-56389) Biozidprodukte vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformation lesen. Verwendbarkeit: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch: Nach dem Öffnen innerhalb von 12 Monaten verbrauchen. Getestet nach den Standartmethoden der DGHM/VAH und EN 1500/EN 12791: ja Wirkt bakterizid, levurozid und tuberkulozid: ja VAH-gelistet: ja Wirksam gegen Noro-Viren in 15 Sekunden und Corona-Viren (SARS-CoV-2 + VOC): ja Sehr gut hautverträglich, auch bei häufiger Anwendung: ja Reduzierung der bakteriellen transienten Hautflora in 30 Sekunden: ja Geeignet für den Lebensmittelbereich (HACCP-Verkehrsfähigkeitsbescheinigung): ja Desinfiziert chirurgisch in 1,5 Minuten: ja Frei von Farb-und Parfümstoffen: ja Rückfettend: ja

Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer Abstrich. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest ermöglicht den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in nasopharyngealen und Anterior-nasaler/Oropharyngealer Abstrich. Dank der vorgefüllter Pufferlösung weniger fehleranfällig und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT236/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - PEI Liste-(64%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 96,1% - Spezifität: 98,1% - CE zerifiziert - Leicht zu bedienen - Testergebnis in 10-15 Minuten - Alle Testkomponenten sind enthalten - Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität BfArM gelistet AT236/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja PEI Liste-(64%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 96,1%: ja Spezifität: 98,1%: ja CE Kennzeichnung: ja Leicht zu bedienen: ja Testergebnis in 10-15 Minuten: ja Alle Testkomponenten sind enthalten: ja Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität: ja

Der COVID-19 Antigen Test 3in1 von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse Der COVID-19 Antigen Test von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Der Nachweis einer möglichen Corona-Infektion ist bequem in nur 10 Minuten mit etwas Speichel erledigt. - BfArM gelistet AT538/20 - TÜV-Rheinland Zertifikat - PEI Liste-(58%) Download - Sensitivität: 91,67% - Spezifität: 100% - Speicheltest (Spucktest) - Nasenabstrich (anterio-nasal) - Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal) - Made in Korea - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min. - Keine weiteren Materialien erforderlich Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet (neu): Download PCL TÜV Zertifikat: Download Konformitätserklärung: Download Anzeigenpflicht: Download Produktpresentation: Download Mutationen | Letter Declaration Variants: Download Gebrauchsanweisung (de): Download IFU COV04S PCL 210209 DE-Rev.5: Download Artikel zum Vergleich zwischen Saliva und Abstrich Tests: Download Studie Performance COV04S Clinical Report_CE_210210: Download Studie Comparison Rapid Assays SARS-FRA: Download BfArM gelistet AT538/20 (erstattungsfähig): ja TÜV-Rheinland Zertifikat: ja PEI Liste-(58%) Download: ja Sensitivität: 91,67%: ja Spezifität: 100%: ja Speicheltest (Spucktest): ja Nasenabstrich (anterio-nasal): ja Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal): ja Made in Korea: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min.: ja Keine weiteren Materialien erforderlich: ja

Zur Fixierung an konischen Körperpartien, sowie im Bereich der Gelenke. Die glatte, unsterile, aber sehr elastische Fixbinden dienen der Fixierung von Wundauflagen an konischen Körperpartien und im Gelenkbereich. Sie bestehen aus 41% Baumwolle und 59% Polyamid und haben eine gewebte Kante. - MPG, Richtlinie 93/42/EWG - CE- KennzeichnungGlatte, unsterile und elastische Fixierbinden - Zur Fixierung von Wundauflagen an konischen Körperpartien und im Gelenksbereich - Aus 41% Baumwolle und 59% Polyamid - Gewebte Kante - Bis zu 130% dehnbar - Kann bis zu 4m gedehnt werden - Luftdurchlässig - Faltenlose Anbringung möglich - Latexfrei - Sterilisierbar - In Cellophan oder in einer Faltschachtel lieferbar - Verschiedene Größen erhältlich MPG, Richtlinie 93/42/EWG: Ja CE- KennzeichnungGlatte, unsterile und elastische Fixierbinden: Ja Zur Fixierung von Wundauflagen an konischen Körperpartien und im Gelenksbereich: Ja Aus 41% Baumwolle und 59% Polyamid: Ja Gewebte Kante: Ja Bis zu 130% dehnbar: Ja Kann bis zu 4m gedehnt werden: Ja Luftdurchlässig: Ja Faltenlose Anbringung möglich: Ja Latexfrei: Ja Sterilisierbar: Ja In Cellophan oder in einer Faltschachtel lieferbar: Ja Verschiedene Größen erhältlich: Ja

Zur Fixierung an konischen Körperpartien sowie im Bereich der Gelenke. Besonders geeignet zur Befestigung von Wundauflagen. Für Fixierverbände aller Art. - MPG, Richtlinie 93/42/EW - CE- Kennzeichnung - Weiße, elastische Fixierbinde - 100 % Polyester - Mit gewebten Kanten - Dehnbarkeit ca. 60 % - Gedehnte Länge ca. 4 m - Mit mittlerem Zug - Breitenstabil - Luftdurchlässig - Schmiegt sich faltenlos an, ohne einzuschnüren - Latexfrei - Verschiedene Größen erhältlich MPG, Richtlinie 93/42/EWG: Ja CE- Kennzeichnung: Ja Weiße, elastische Fixierbinde: Ja 100 % Polyester: Ja Mit gewebten Kanten: Ja Dehnbarkeit ca. 60 %: Ja Gedehnte Länge ca. 4 m: Ja Mit mittlerem Zug: Ja Breitenstabil: Ja Luftdurchlässig: Ja Schmiegt sich faltenlos an, ohne einzuschnüren: Ja Latexfrei: Ja Verschiedene Größen erhältlich: Ja

Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in Nasen und Nasopharyngxlabstrichproben direkt von Personen, bei denen COVID-19 vermutet wird innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome. - BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-(34%) Download - Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm) - Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2 - Ergebnisse in 15 Minuten - Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C. - Haltbarkeit: 24 Monate Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. LEISTUNG: Empfindlichkeit: 97,1% (83,8% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Spezifität: 99,6% (97,7% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Genauigkeit: 99,3% (97,5% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Certificate of CE Registration: Download Certificate of CE Registration/Register: Download Declaration of Conformity: Download Packungsbeilage (Deutsch): Download Packungsbeilage (Französisch): Download BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(34%) Download: ja Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm): ja Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2: ja Ergebnisse in 15 Minuten: ja Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C.: ja

Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. - HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest – BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig) – Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts – PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download – EU-RAT Liste: Download - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme Download - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen! - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 - Klinische Sensitivität: 96% - Klinische Spezifität: 99% - Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C - Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd. COVID-19 Antigen Schnelltest HOYOTEK Antigen 2-in-1 PEI-Liste 05.05.2022 40 prozentPaul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (40%): ja EU-RAT Liste: ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme: ja Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!: ja Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja Klinische Sensitivität: 96%: ja Klinische Spezifität: 99%: ja Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C: ja Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.: ja

Desto länger man eine Maske trägt, um so unangenehmer wird der Tragekomfort. Abhilfe schafft der Verstellbare Maskenhalter, der viele Vorteile bieten. Somit sind Alltagsmasken angenehmer zu tragen, da die Gummibänder nicht mehr für Ohrenschmerzen sorgen. - Angenehmer Tragekomfort (Entlastung Ihrer Ohren) - In drei Stufen verstellbar - Aus weichem Silikon - Einfache Befestigung - Zum Schutz von Hörgeräte - Optimale Passform - Tolles Design - Im Display Angenehmer Tragekomfort (Entlastung Ihrer Ohren): ja In drei Stufen verstellbar: ja Aus weichem Silikon: ja Einfache Befestigung: ja Zum Schutz von Hörgeräte: ja Optimale Passform: ja Tolles Design: ja Im Display: ja

Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- oder Spuckeproben extrahiertem 2019-nCoV-Antigen Der Joysbio® SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) ist ein gering-invasiver Antigen Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen nasopharyngealen Proben und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 21.02.2021 auch neuartige Covid-19 Mutationen Download - BfArM gelistet AT692/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-(54%) Download - TÜV-Rheinland - Nachweis von Covid-19 Mutationen Download - Sensitivität: 98,72% (100% bei Probanden mit Ct Werten von ≤ 33) - Spezifität: 97,32% - EU-Studie: Klinische Studie mit 190 Probanden, inklusive 78 PCR Positiven und 112 PCR-Negativen im November in Italien (Apollosa/Benevento) durchgeführt. - Angenehme und gering-invasive Probenahme aus dem Nasenraum: Der geirng-invasive Covid 19 Antigen - Schnelltest mittels kurzem Nasenabstrich - Nur 2,5 cm Eindringen in Nase erforderlich; einfach zu bedienen - Schnelle qualitative Ergebnisse sind in 15-20 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C, kein Kühlkettentransport erforderlich ZERTIFIKATE UND PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download TÜV-Rheinland: Download CE Declaration of Conformity: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT692/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%) Download: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen Download: ja Sensitivität: 98,72% (100% bei Probanden mit Ct Werten von ≤ 33): ja Spezifität: 97,32%: ja Schnelltest mittels kurzem Nasenabstrich: ja Nur 2,5 cm Eindringen in Nase erforderlich; einfach zu bedienen: ja Schnelle qualitative Ergebnisse sind in 15-20 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C, kein Kühlkettentransport: ja

AmonMed COVID-19 Antigen (Colloidal Gold) weist anhand immunochromatographischer Technologie das neuartige Coronavirus im menschlichen Speichel nach. Erster CE1434 zertifizierter reiner Lollitest/Laientest und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1279/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - CE1434 zertifiziert - PEI Liste-(80%) Download - PZN: 17897081 - Genauigkeit durch führende technologische Stärke - Lollitest (Sehr einfache Anwendung, ohne Tränen und ohne Schmerzen) - Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 - Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen - Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 10-15 Minuten - Einzigartige Performance Werte in den Bereichen – Spezifität (99.00%) – Sensitivität (96.55%) ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelisted: Download Produktdatenblatt: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT1279/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja CE1434 zertifiziert: ja PEI Liste-(80%) Download: ja PZN: 17897081: ja Genauigkeit durch führende technologische Stärke: ja Lollitest (Sehr einfache Anwendung, ohne Tränen und ohne Schmerzen): ja Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2: ja Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen: ja Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 10-15 Minuten: ja Einzigartige Performance Werte in den Bereichen: ja – Spezifität (99.00%): ja – Sensitivität (96.55%): ja

Entdecken Sie die bewährten MEINSET STANDARD-Sets von Fuhrmann – Ihre zuverlässige Lösung für einen effizienten OP-Bedarf. Mit MEINSET STANDARD bieten wir Ihnen gebrauchsfertige, sterile OP- und Pflege-Sets, die optimal auf die Bedürfnisse Ihres Fachgebiets und Anwendungsbereichs abgestimmt sind. Eigenschaften und Vorteile von MEINSET STANDARD: 1. Fachkompetenz und Vertrauen: MEINSET STANDARD-Sets basieren auf hoher Fachkompetenz und einem intensiven Dialog mit dem medizinischen Fachpersonal. Vertrauen Sie auf Sets, die speziell für Ihre Anforderungen entwickelt wurden. 2. Sicherheit und Arbeitskomfort: Alle MEINSET STANDARD-Sets enthalten bewährte Einmalinstrumente in Original-Fuhrmann-Qualität. Dies gewährleistet höchste Sicherheit, hohen Arbeitskomfort und eine zuverlässige Patientenversorgung. 3. Zeitsparend und kosteneffizient: Die standardisierten Sets sind direkt einsatzbereit und ermöglichen eine zeitsparende sowie kosteneffiziente Patientenversorgung. Durch die gebrauchsfertige Bereitstellung entfallen aufwendige Administrations- und Dokumentationsschritte. 4. Vielseitige Anwendungsbereiche: MEINSET STANDARD umfasst eine breite Palette von Sets, die erfolgreich in Kliniken, MVZ und Arztpraxen im Einsatz sind. Die Vielfalt der Sets deckt verschiedene medizinische Anwendungen ab. Ihre Vorteile mit MEINSET STANDARD: Optimale Abstimmung: MEINSET STANDARD-Sets sind optimal auf die Bedürfnisse Ihres Fachgebiets und Anwendungsbereichs abgestimmt. Sicherheit und Qualität: Verlassen Sie sich auf bewährte Einmalinstrumente in Original-Fuhrmann-Qualität für höchste Sicherheit und Qualität. Zeit- und Kostenersparnis: Die gebrauchsfertige Bereitstellung der Sets spart Zeit und reduziert Kosten durch optimierte Prozessabläufe. Einfache Anwendung: Die Sterilität und Gebrauchsfertigkeit der Sets ermöglichen eine unkomplizierte und effiziente Anwendung in Klinik, Praxis und Pflege. Unsere Standard-Sets - Beispiele: - Verbandwechsel-Sets - Wundversorgungs-Sets - Chirurgische Sets - Fadenzieh-Sets - IUP-Set - Dermatologie-Sets - Urologie-Sets - Mundpflege-Sets

Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen eingesetzt werden. Der LEPU NASOCHECK Comfort Test ist ein sogenannter Corona-Schnelltest und kann vor allem für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen eingesetzt werden. - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022)- - BfArM gelistet, Aktenzeichen der Sonderzulassung 5640-S-104/21 - CE-0197 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen - Nachweis mutierter Viren: – Omikron Variante BA.2.75 Juli 2022 - Testergebnis in nur 15 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - Hersteller: Lepu Medical Technology Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %) Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %) BfArM gelistet, Aktenzeichen der Sonderzulassung 5640-S-104/21: ja EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 11.11.2022): Ja CE-0197 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Ja Nachweis mutierter Viren:: Ja Omikron Variante BA.2.75 Juli 2022: Ja Testergebnis in nur 15 Minuten: Ja Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar: Ja Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test: Ja Hersteller: Lepu Medical Technology: Ja Sensitivität: 92.00 % (95 % CI: 83.63 % – 96.28 %): Ja Spezifität: 99.26 % (95 % CI: 95.92 % – 99.87 %): Ja

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassayzumqualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in oropharyngealenSpeichelproben von Personen, bei denen der Gesundheitsdienstleister innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome COVID-19 vermutet. - BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut - MDR-Zertifiziert - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 98,50% - Spezifität: 99,45% - Point of Care (ohne Geräte) - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min. - Lagertemperatur: 4 – 30°C ---------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Evaluiert durch das Paul-Ehlich-Institut: Download EC-Konformitätserklärung: Download MDR-Zertifikat: Download Klinischer Bericht: Download Produktdatenblatt: Download Packungsbeilage: Download BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut: ja MDR-Zertifiziert: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 98,50%: ja Spezifität: 99,45%: ja Point of Care (ohne Geräte): ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min.: ja Lagertemperatur: 4 – 30°C: ja