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Für Fertigungsverfahren im Präzisionsbereich haben wir eine Branchenlösung aus unserer MINISPEED MS-5-HS horizontal Fräsmaschine konzipiert Für Fertigungsverfahren im Präzisionsbereich haben wir eine Branchenlösung aus unserer leistungsstrken und flexiblen MINISPEED MS-5-HS horizontal Fräsmaschine konzipiert. Die Anlage eignet sich besonders für die Uhren-, Schmuck- und Feinmechanik-Industrie. Sie bearbeitet Stahllegierungen, Messing sowie Aluminium mit höchster Genauigkeit (Glasmaßstab). Steuerung: Beckhoff | Ether Cat Abmessungen B, T, H (mm): 1 .360 x 1.520 x 1.880 Gewicht (kg): 2.500 Wiederholgenauigkeit (mm): 0,02 Spindelanordnung: horizontal Glasmaßstab (mm): 0,01 Software: Speedpos Bedienung: 21" Touchscreen, Tastatur Verfahrbereich X x Y x Z: 340 x 270 x 143 Achsgeschwindigkeit X x Y x Z max. (mm/s): 300 Maschinenbett: Mineralguss Glasmaßstab (mm): 0,02 Steuerung: Beckhoff | Ether Cat Abmessungen B, T, H (mm): 1 .360 x 1.520 x 1.880 Gewicht (kg): 2.500 Wiederholgenauigkeit (mm): 0,02 Spindelanordnung: horizontal Software: Speedpos Bedienung: 21" Touchscreen, Tastatur Verfahrbereich X x Y x Z: 340 x 270 x 143 Achsgeschwindigkeit X x Y x Z max. (mm/s): 300 Maschinenbett: Mineralguss

5-Achs horizontal Fräsmaschine - CNC Fräse mit horizontaler Spindelanordnung MINISPEED MS 5 HS 5-Achs horizontal Fräsmaschine Die MINISPEED 5-HS ist eine 5-Achs-Fräsmaschine mit horizontaler Spindelanordnung. Merkmale der MINISPEED MS 5 HS horizontal Fräsmaschine sind die kompakte und platzsparende Bauweise, der Anwender hat dadurch aber keine Einschränkungen bei den Funktionen der CNC Maschine. Das Maschinengestell der 5-Achsen CNC Fräsmaschine besteht aus solidem und massivem Mineralguss. So erlangt die Maschine hohe Stabilität und ermöglicht die Bearbeitung von hochfesten Werkstoffen. Die CNC Fräsmaschine verfügt über einen übersichtlichen Bearbeitungsraum und einen integrierten Werkzeugwechsler. Die horizontal Fräsmaschine ist geeignet für die Bearbeitung von Stahl, Titan, Buntmetallen, Graphit und Nichteisenmetallen. ÜBERBLICK: - Horizontale Spindelanordnung - Über-Kopf-Fräsen – Restmaterial bzw. Späne fallen nach unten - Maschinengestell aus massivem Mineralguss - CNC Fräsmaschine mit integriertem Werkzeugwechsler - Übersichtlicher Bearbeitungsraum - Maschinensteuerung und Sicherheitsüberwachung durch Beckhoff - intuitive CNC Steuerungssoftware – SpeedPos - Minimalmengen-Schmierung (MMS) oder Wasserkühlung - 15- bis 45-fach Werkzeugwechsler-System EINSATZGEBIETE: Die Anlage wird in den Bereichen die höchste Präzision erfordern eingesetzt werden. Die Bearbeitung von verschiedensten Materialien wie Kunststoff bis hin zu Stahl und Titan ist möglich. Die 5-Achs Fräsmaschine ist für den Prototypenbau, Einzelfertigung bis hin zur Serienfertigung geeignet. INDIVIDUALISIERUNG: Die MINISPEED MS-5-HS kann an Kundenwünsche angepasst werden. Aufspannsysteme, automatische Bestückung sowie eine Auswahl an verschiedensten Frässpindeln stehen zur Verfügung. Außerdem kann die Benutzeroberfläche der CNC Steuerungssoftware SpeedPos auf Wunsch angepasst werden. Nach einer fundierten technischen Beratung stellen wir ein für Sie optimales Angebot zusammen. Vom Anwender für den Anwender Kontaktieren Sie jetzt unser Vertriebsteam per Telefon oder schreiben Sie uns eine E-Mail. Gerne beraten wir Sie! Tel. 0892101390 E-Mail: info@tbm-muenchen.de Steuerung: Beckhoff | Ether Cat Abmessungen B, T, H (mm): 1 .360 x 1.520 x 1.880 Gewicht (kg): 2.500 Wiederholgenauigkeit (mm): 0,02 Spindelanordnung: horizontal Glasmaßstab (mm): 0,01 Software: Speedpos Bedienung: 21" Touchscreen, Tastatur Verfahrbereich X x Y x Z: 340 x 270 x 143 Achsgeschwindigkeit X x Y x Z max. (mm/s): 300 Maschinenbett: Mineralguss

Maschinenlaufzeiten erhöhen durch externe Wartung, Kontrolle und Neujustage von Spannvorrichtungen Ein hoher Auslastungsgrad der Bearbeitungszentren ergibt kaum Möglichkeiten, Vorrichtungen auf dem Bearbeitungszentrum zu warten, zu kontrollieren oder neu zu justieren. Um die Maschinenstillstandzeiten zu verringern, bauen wir speziell auf Ihr Anforderungsprofil Prüfvorrichtungen um die notwendigen Instandhaltungsarbeiten an den Vorrichtungen extern zu verlagern. Auf Anfrage diverser Kunden, haben wir für unterschiedliche Maschinentypen Prüfeinheiten entwickelt, die mit der Maschinenkonfiguration (Airsensorik, Anzahl der Leitungen etc.) identisch sind. Mit Zwischenadaptern können auf einer Prüfvorrichtung unterschiedliche Schnittstellen von unterschiedlichen Maschinenherstellern realisiert werden, so dass ein breites Spektrum an Vorrichtung abgedeckt werden kann. onfiguration der Prüfvorrichtung Energiezufuhr: 6x hydraulische Leitungen einzeln über 4/2 Wegeventil steuerbar Druck in jeder einzelnen Leitung über ein Druckregelsitzventil einstellbar Druckspeicher Hydraulikaggregat 2x Pneumatikleitungen inkl. Wartungseinheit Römheld Kupplungseinheiten Befestigung wahlweise Schunk Nullpunktspannsystem oder manuelle Verschraubungen mit Ausrichtstiften (Bild) Optionale Erweiterungen: SPS Einheit um Spannabläufe automatisiert zu steuern Auswertungen / Messungen via SPS (Hydraulikdrücke, Spannkräfte etc.) Auswertung von Sensorsignalen Wechseladapter um unterschiedliche Vorrichtungstypen von unterschiedlichen Maschinenherstellern zu prüfen

Die Prüfungen erfolgen gemäß verschiedenen nationalen und internationalen Standards und Normen wie CQI-9 und AMS2750E oder auf Basis kundenspezifischer Anforderungen. Die von AVION angebotenen Prüfungen der Temperaturgleichmäßigkeit (Temperature Uniformity Surveys - TUS) und Systemgenauigkeit (System Accuracy Tests - SAT) werden unter Anwendung neuester Technologien, Standard-Prüfgeräten zur Rückverfolgbarkeit und kalibrierten Thermoelementen durchgeführt. Die Prüfungen erfolgen gemäß verschiedenen nationalen und internationalen Standards und Normen wie CQI-9 und AMS2750E oder auf Basis kundenspezifischer Anforderungen. Für die Prüfungen bietet AVION die folgenden Leistungen: Erfahrung, Kompetenz, Arbeitsanweisungen, Prüfgeräte, Thermoelemente, detaillierte Berichte nach den Prüfungen, Anweisungen und Empfehlungen nach den Prüfungen. Dank modernster digitaler Datenerfassungtechnik im Inneren und außerhalb von Brennkammern bieten unsere Prüfungen der Temperaturgleichmäßigkeit hochgenaue Ergebnisse. Alle Daten werden über spezielle Software digital in Berichten verarbeitet. Alle Prüfdaten sind gegen nicht autorisierte Änderungen geschützt! Einfache Anpassung von Prüfberichten mit allen notwendigen (und zusätzlichen) Informationen für Qualitätsmanagement und Audits. Was ist der Zweck von TUS- und SAT-Prüfungen? Sicherstellen der Wiederholbarkeit der Produktion, Erfüllung von verbindlichen Kundenanforderungen, Prüfung der Temperaturgleichmäßigkeit, Reduzierung von Reklamationen, Erkennung von heißen und kalten Punkten in Brennkammern, TUS-Prüfung zur vorbeugenden Wartung. Volles Sortiment an Temperaturfühlern für TUS-Messungen mit Kalibrierzertifikaten. Kalibrierung gemäß DIN 55350-18-4.2.2.

Wir liefern Permanentmagnete und kunststoffgebundene Magnete aus Ferrit, Neodym, Samarium-Cobalt und AlNiCo. Starke Magnete, die die richtigen magnetischen Spezifikationen erfüllen. Testen Sie uns! Ihr Partner im Bereich Permanentmagnete Wir liefern Permanentmagnete und kunststoffgebundene Magnete aus Ferrit, Neodym, Samarium-Cobalt und AlNiCo. Starke Magnete, die die richtigen magnetischen Spezifikationen erfüllen, zuverlässig und von hoher Qualität sind. Wir produzieren gemeinsam mit einem Netzwerk von geprüften und zertifizierten Herstellern und Lieferanten von Permanentmagneten. Wir garantieren die Rückverfolgbarkeit aller unserer Magnete. Wir garantieren Qualität durch unsere Zertifizierungen nach ISO 9001, IATF16949 und AS9120. + Zahlreiche Abmessungen und Designs + Erhältlich in verschiedenen Qualitäten + Einhaltung internationaler Standards für Materialsicherheit + Nach IATF16949 und AS9120 zertifiziert + Produkte und Prozesse mit APQP PPAP angewendet Erfahren, kostenbewusst und zuverlässig: mobilverde bietet Ihnen ein großes Portfolio an anspruchsvollen Permanentmagnet-Lösungen. Unsere Produkte finden millionenfach Anwendung in Elektromotoren, Sensorik- und Haptikanwendungen. Basierend auf unserer langjährigen Erfahrung entwickeln und liefern wir unseren Kunden die für ihre Anwendung optimale Lösung. Dabei stehen für uns neben den technischen Anforderungen besonders auch Kosten und Zuverlässigkeit im Vordergrund. Unseren Input für das optimale Produkt geben wir unseren Kunden bereits von der Angebotsphase an. Wir begleiten Ihre Entwicklung Während der Entwicklungsphase unterstützen wir unsere Kunden in allen technischen Belangen. Unter Berücksichtigung der jeweiligen Platzverhältnisse, der geforderten magnetischen Eigenschaften, der zu erwartenden mechanischen Beanspruchung und der Umgebungsbedingungen legen wir den auf die Anwendung optimierten Werkstoff und das Herstellungsverfahren fest. IATF 16949 zertifiziert Unsere Werke führen ein QM-System nach IATF 16949 und werden regelmäßig von akkreditierten Zertifizierungsorganisationen überprüft. Jetzt Services anfragen Mit jahrelanger Erfahrung bietet Ihnen mobilverde viele kundenspezifische Services und maßgeschneiderte Lösungen für Ihr Unternehmen. Treten Sie mit uns in den Kontakt! Das passende Verpackungskonzept Im Hinblick auf einen sicheren und kostengünstigen Transport an die Fertigungsstätten unserer Kunden, egal ob per Schiff, Bahn oder Luft, definieren wir die entsprechenden Verpackungskonzepte.

Höchste Produktqualität durch qualifizierte Fachkräfte. .

Der Interseal Labor bietet ein Dienstleistungsspektrum zur Analyse Ihrer Fragestellungen an und erstellt für Ihre Anwendungen die passenden Werkstoffempfehlungen. Physikalische Analysen: Shöre Härte: DIN ISO 48- ISO 868 Dichte: ASTM D792 – ISO 1183-1A Masse : ISO 3601 Chemische Analysen Infrarotspektroskopie: ISO 4650 / NFT 46-054 TGA- Analyse: ASTM D6370-99/ ISO 11358 ODR-Rheometer: Reaktivitätsmessung (Ts; TC90) Vorgeschriebene Analysen Extraktionsprüfung FDA und EU: in Wasser und n-Hexan nach CFR21 177 2600 Desinfektionsbeständigkeit: Sanitary 3A Chemische Beständigkeit: ISO 1817 Analysen zur Konformität Hitzealterung: ISO 188 Druckverformungsrest (DVR): ASTM D395 – ISO 815-B Mechanische Messungen (Zug, Druck, Haftung) : ISO37/ ISO 527-2/ ISO 604/ ASTM D 429

Interseal kontrolliert sämtliche Fertigungsteile visuell auf Schönheitsfehler. Auch kontrolliert Interseal auf Grate, zu wenig Material etc. und stichprobenartig (nach der Norm ISO2859, Qualitätslevel II NQA) an der 3D-Maschine zu Vermessung.

Messberichte nach VDA/PPAP, produktionbegleitendes Messen, notwendige Messungen zur Produktfreigabe, prozessbezogene Dokumentation (FMEA, Kontrollpläne)

Der essentim SPOT ist ein kabelloses, batteriebetriebenes Sensorgerät für die stationäre Geräte- und Transportüberwachung und misst Temperatur, Bewegung und Türöffnungsstatus. Der essentim SPOT ist ein kabelloser, batteriebetriebener Sensor für stationäre Geräte- oder Transportüberwachung. Freiliegend oder mit einem Befestigungssystem an einer Oberfläche montiert, misst der SPOT Temperatur, Bewegung und verfügt über einen Reed-Schalter der die Anwesenheit eines Magneten detektieren kann (z.B. um den Zustand einer Tür oder Wartungsklappe zu überwachen). Die Daten werden verschlüsselt und sicher auf Ihr Smartphone oder per Gateway in die essentim Cloud übertragen. - batteriebetriebener Multi-Sensor, besonders geeignet zur Geräteüberwachung bis -20°C bzw. -30°C - verschlüsselte, sichere und kabellose Datenübertragung auf Ihr Smartphone oder 24/7 in Verbindung mit dem scouter in die essentim-Cloud

Unser Multisensor, die essentim sphere erfasst alle relevanten Parameter (Temperatur, Feuchtigkeit, Bewegung, Helligkeit, Druck) und ist individuell um zusätzliche Parameter erweiterbar. Unser Multisensor, die essentim sphere erfasst alle relevanten Parameter (Temperatur, Feuchtigkeit, Bewegung, Helligkeit, atmosphärischen Druck) und ist individuell um zusätzliche Parameter erweiterbar. So sparen Sie wertvolle Zeit und müssen nicht in Zusatzgeräte investieren. Aufeinander abgestimmte Komponenten ermöglichen eine schnelle und reibungslose Installation sowie kontinuierliche und verlässliche Messungen. Kabellose, wiederaufladbare Multi-Sensor-Einheit zur stationären Geräte- und Umgebungsüberwachung Verschlüsselte, sichere und kabellose Datenübertragung auf Ihr Smartphone oder 24/7 in Verbindung mit dem scouter Gateway in die essentim-Cloud

FOTRIC Thermografie Kameras für den Einsatz in Industrie und Handwerk Die Kameras von FOTRIC sind bei uns auch im eigenen Einsatz zur Analyse und Fehlersuche in der Leistungselektronik. Die Kameras zeichnen sich durch ein sehr solides und industriegerechtes Design aus, ist hinsichtlich Bauteilverfügbarkeit aktuell lieferbar und überzeugt durch die technischen Details. Die im März 2022 überarbeitete neue Serie 340 kann in einigen technischen Details punkten. Informieren Sie sich auf unserer Seite über die Einsatzgebiete und die passenden Modelle.

FOTRIC, Wärmebildkamera, bis zu 640*480 IR Auflösung, bis zu 0,19mrad IOFV, 30mK thermische Empfindlichkeit, FOTRIC Wärmebildkameras Durchdachte Technik – großer Funktionsumfang Wärmebildkameras werden in der Gebäudediagnostik, in der Industrie sowie in der Forschung und Entwicklung eingesetzt. Dort übernehmen sie dann verschiedene Aufgaben: Aufspüren von Gebäudeschwachstellen, wie z. B. Schäden an der Dämmung oder Leckagen. Erkennen von Schwachstellen in Umspannwerken, Sonnenkollektoren oder Tunnels. Prüfen von Verteilerschränken oder Transformatoren. Inspektionen von Motoren, Lagern und Bremsen. Instandhaltung von Hochtemperatur-, Hochdruck- oder Metalldruckgussanlagen. Materialstudien. Haltbarkeitstests. Prüfungen von in der Entwicklung von Elektronik oder in der Biomedizin.

Der MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2 Schnelltest erkennt die neue Variante Omikron BA.4 und BA.5, hat eine hohe Spezifität und ist sehr empfindlich auch bei relativ niedrigen Viruslasten. Zertifiziert nach: EN ISO 18113-1:2011 EN 18018113-2:2011 EN ISO 15223-1:2016 EN 13612: 2002 EN ISO 23640:2015 EN 13641 :2002 EN ISO 14971 :2012 EN ISO 13485:2016 - MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2 - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet: AT496/20 - HSC common list (RAT-ID:1485) - PEI Liste-05.05.2022 (50%) - PZN: 17942189 - Nachweis von Covid-19 Mutationen Stellungnahme Wantai Biological - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen! - Zwei Probenahmemethoden: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngeale (Nasen-Rachen) - Vorgefüllte Pufferlösung - Klinische Sensitivität: 93,22% - Klinische Spezifität: 98,96% - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten - Marke/Label: MedRhein Nachweis von: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - Variante Omikron BA.4, BA.5 Mai 2022 Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist bei uns abrufbar. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: AT496/20: Download HSC common list (RAT-ID:1485): Download PEI Liste-05.05.2022 (40%): Download Mutationen Statement: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung (deutsch): Download Gebrauchsanweisung (Englisch, Französisch, Spanisch, Italienisch: Download Produktdatenblatt: Download MedRhein TN50M-W02 WANTAI Sars-CoV-2: ja EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022): ja BfArM gelistet: AT496/20: ja HSC common list (RAT-ID:1485): ja PEI Liste-05.05.2022 (50%): ja PZN: 17942189: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen Stellungnahme Wantai Biological: ja Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!: ja Zwei Probenahmemethoden:: ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Nasopharyngeale (Nasen-Rachen): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Klinische Sensitivität: 93,22%: ja Klinische Spezifität: 98,96%: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja Marke/Label: MedRhein: ja

Das SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen qualitativen Nachweis aus Speichel- oder Spuckeproben extrahiertem 2019-nCoV-Antigen Der Joysbio® SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) ist ein gering-invasiver Antigen Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen nasopharyngealen Proben und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 21.02.2021 auch neuartige Covid-19 Mutationen Download - BfArM gelistet AT692/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-(54%) Download - TÜV-Rheinland - Nachweis von Covid-19 Mutationen Download - Sensitivität: 98,72% (100% bei Probanden mit Ct Werten von ≤ 33) - Spezifität: 97,32% - EU-Studie: Klinische Studie mit 190 Probanden, inklusive 78 PCR Positiven und 112 PCR-Negativen im November in Italien (Apollosa/Benevento) durchgeführt. - Angenehme und gering-invasive Probenahme aus dem Nasenraum: Der geirng-invasive Covid 19 Antigen - Schnelltest mittels kurzem Nasenabstrich - Nur 2,5 cm Eindringen in Nase erforderlich; einfach zu bedienen - Schnelle qualitative Ergebnisse sind in 15-20 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C, kein Kühlkettentransport erforderlich ZERTIFIKATE UND PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download TÜV-Rheinland: Download CE Declaration of Conformity: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT692/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%) Download: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen Download: ja Sensitivität: 98,72% (100% bei Probanden mit Ct Werten von ≤ 33): ja Spezifität: 97,32%: ja Schnelltest mittels kurzem Nasenabstrich: ja Nur 2,5 cm Eindringen in Nase erforderlich; einfach zu bedienen: ja Schnelle qualitative Ergebnisse sind in 15-20 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C, kein Kühlkettentransport: ja

Zum Qualitativen und einfachen Nachweis einer Covid-19 Infektion. Besonders gut geeignet für Kindergärten, Schulen, Menschen mit Behinderungen und Altenheimen. - BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut - Sensitivität: 98,50 % - Spezifität: 99,45 % - Test erfolgt mithilfe von einer Speichelprobe - Einfache Handhabung - Testergebnis kann nach nur 15 Minuten abgelesen werden - Covid-19 Schnelltestkit mit allen notwenigen Komponenten in einem Set - Lagerung: bei 4 bis 30°C -------------------- Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem immunochromatographischen Schnelltest zum Nachweis des Coronavirus-Antigens in Speichelproben innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor. Der Patient führt das Schwammende des Speichelsammlers in den Mund ein und wischt vorsichtig an der Mundinnseite und auf der Zunge entlang, um den Speichel zu sammeln (90 Sekunden). Anschließend wird der Schwamm nach unten in die für den Test vorhergesehene Halterung der Testkassette gesteckt. Letzendes wird das Ergebnis ausgewertet. Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich. Durch die einfache Probengewinnung eignet sich der Schnelltest auch besonders gut zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut: ja Sensitivität: 98,50 %: ja Spezifität: 99,45 %: ja Test erfolgt mithilfe von einer Speichelprobe: ja Einfache Handhabung: ja Testergebnis kann nach nur 15 Minuten abgelesen werden: ja Covid-19 Schnelltestkit mit allen notwenigen Komponenten in einem Set: ja Lagerung: bei 4 bis 30°C: ja

Dieses Luftqualitätsmessgerät hat ein extra großes Display! Dadurch ist der PPM-Wert immer gut sichtbar. Zusätzlich können auch Uhrzeit und Temperatur angezeigt werden. - Luftqualitätssensor zur Überwachung der Luftqualität in geschlossenen Räumen - Nichtdispersiver Infrarotgassensor (NDIR) mit einem CO₂-Messbereich von bis zu 5000 ppm, einschließlich Belüftungshinweisen basierend auf dem CO₂-Gehalt in der Luft - Innentemperaturanzeige in ° C oder ° F. - Anzeige der Luftfeuchtigkeit in Innenräumen - MIN / MAX-Wertspeicherung der letzten 24 Stunden mit automatischer Bildlauffunktion - Luftqualitätssensor zur Überwachung der Luftqualität - Einstellbarer Alarm für CO₂-Messung mit optionalem Alarmsignal - Einstellbare Alarme für obere und untere Temperatur- und Feuchtigkeitsgrenzen - Kalibrierungsfunktion für CO₂, Temperatur und Luftfeuchtigkeit - Eingebautes ROM zum Speichern der Einstellungen, Hintergrundbeleuchtung mit einstellbaren -Helligkeitsstufen. TECHNISCHE DATEN: Abmessungen: 37 x 16 x 40 cm Stromversorgung: Netzteil (im Lieferumfang enthalten) Adapter Temperaturbereich: 0 ° C – 50 ° C bis 32 ° F. Temperaturauflösung: 0,1 ° C. Luftfeuchtigkeitsbereich: 20% – 95% rF Feuchtigkeitsauflösung: 1% Betriebstemperatur: 0 ° C bis 50 ° C <32% bis 122 ° F <95%, nicht kondensierend CO2 Messbereich: 400 – 5000PPM Auflösung: 1 ppm Genauigkeit: +/- 5% + 50PPM Aufwärmzeit: 1 Minute Anzeigebereich CO2: 400 (≤ 400PPM) HALLO (≥ 5000 PPM) Temperatur: LO (≤ 0 °C / 32 °F). HOCH (≥ 50 °C / 122 °F). Luftfeuchtigkeit: 20% (≤ 20%) 95 % (≥ 95 %) Standardeinstellungen CO2-Alarm: niedrig -400, hoch 2000 RH%-Alarm: Niedrig 35%, Hoch 70%. CO2-akustischer Alarm: Aus Temperatur: ° C. Anzeigehelligkeit: hoch Luftqualitätssensor zur Überwachung der Luftqualität in geschlossenen Räumen: ja Anzeige der Luftfeuchtigkeit in Innenräumen: ja MIN / MAX-Wertspeicherung der letzten 24 Stunden mit automatischer Bildlauffunk.: ja Luftqualitätssensor zur Überwachung der Luftqualität: ja Einstellbarer Alarm für CO₂-Messung mit optionalem Alarmsignal: ja Einstellbare Alarme für obere und untere Temperatur- und Feuchtigkeitsgrenzen: ja Kalibrierungsfunktion für CO₂, Temperatur und Luftfeuchtigkeit: ja Eingebautes ROM zum Speichern der Einstellungen: ja Hintergrundbeleuchtung mit einstellbaren Helligkeitsstufen: ja Abmessungen: 37 x 16 x 40 cm: ja Stromversorgung: Netzteil (im Lieferumfang enthalten) Adapter: ja Temperaturbereich: 0 ° C – 50 ° C bis 32 ° F.: ja Temperaturauflösung: 0,1 ° C.: ja Luftfeuchtigkeitsbereich: 20% – 95% rF: ja Feuchtigkeitsauflösung: 1%: ja Betriebstemperatur: 0 ° C bis 50 ° C <32% bis 122 ° F <95%, nicht kondensierend: ja Messbereich: 400 – 5000PPM: ja Auflösung: 1 ppm: ja Genauigkeit: +/- 5% + 50PPM: ja Aufwärmzeit: 1 Minute: ja CO2: 400 (≤ 400PPM): ja HALLO (≥ 5000 PPM): ja Temperatur: LO (≤ 0 °C / 32 °F).: ja HOCH (≥ 50 °C / 122 °F).: ja Luftfeuchtigkeit: 20% (≤ 20%): ja 95 % (≥ 95 %): ja CO2-Alarm: niedrig -400, hoch 2000: ja RH%-Alarm: Niedrig 35%, Hoch 70%.: ja CO2-akustischer Alarm: Aus: ja Temperatur: ° C.: ja Anzeigehelligkeit: hoch: ja

Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Deutsche, Niederländische, Französische, Dänische, Finnische, Schwedische und Norwegische IFU nur als Download verfügbar. Englische und Spanische IFU liegt dem Produkt bei KURZBESCHREIBUNG: BfArM gelistet AT1172/21 (erstattungsfähig) Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts Test für Laien zugelassen! – CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt PEI Liste-05.05.2022 (44%) Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich) Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich) IFU/Gebrauchsanweisungen: – Niederländisch (Seite 3) – Französisch (Seite 13) – Deutsch (Seite 23) – Schwedisch (Seite 13) – Finnisch (Seite 35) – Norwegisch (Seite 46) Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT1172/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt: ja PEI Liste-05.05.2022: ja Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich): ja Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich): ja IFU/Gebrauchsanweisungen:: ja – Niederländisch (Seite 3): ja – Französisch (Seite 13): ja – Deutsch (Seite 23): ja – Schwedisch (Seite 13): ja – Finnisch (Seite 35): ja – Norwegisch (Seite 46): ja

Der Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Corona Selbsttest mit nasalem Probenabstrich Mit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Corona Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden. Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Zertifiziert nach: DIN EN ISO 13485:2016 - BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen - PEI Liste-(56%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich) - Einfach durchzuführen - Weder Labor noch weitere Materialien notwendig - Ideal zum Einsatz am Point-of-Care - Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten - Hohe Spezifität und Sensitivität - Lagerung: 4 bis 30°C Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- Schnell und einfach zu Hause auf das Coronavirus testen Die Durchführung des Hotgen Corona Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet. Durch den Selbsttest besteht die Möglichkeit, dass sich Infektionsgefahren an vielen Stellen auf ein Minimum reduzieren und somit ein wichtiger Beitrag zur Eindämmung der Pandemie geleistet wird. Dank der Eigenanwendung besteht nicht mehr die Notwendigkeit, für einen Corona Test einen Arzt oder ein Testzentrum aufzusuchen. Dieser kann bequem Zuhause durchgeführt werden, wodurch sich die Infektionsgefahr für medizinisches Fachpersonal reduziert, das andernfalls die Proben entnähme. Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Corona Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden. BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: ja PEI Liste-(56%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich): ja Einfach durchzuführen: ja Weder Labor noch weitere Materialien notwendig: ja Ideal zum Einsatz am Point-of-Care: ja Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten: ja Hohe Spezifität und Sensitivität: ja Lagerung: 4 bis 30°C: ja

ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein zugelassener Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrich Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein zugelassener Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1217/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE Zertifiziert nach: TÜV SÜD (CE0123) - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(34%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 97,1 % - Spezifität: 99,5 % - Genauigkeit: 98,8 % - Probe: Anteriore Nasenabstrichproben - Testzeit: 15-30 Minuten - Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Lagertemperatur: 2-30 ℃ Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Instituts (PEI): Download Declaration of Conformity: Download EC-Zertifikat: Download Produktdatenblatt: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT1217/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE Zertifiziert nach: TÜV SÜD (CE0123): ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-(34%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 97,1 % Spezifität: 99,5 % Genauigkeit: 98,8 % Probenentnahme: Anteriore Nasenabstrichproben: ja Testzeit: 15-30 Minuten: ja Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Lagertemperatur: 2-30 ℃: ja

Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der LONGSEE 2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit (Immuno-Chromatography) Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download 2 in 1: Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) und Oropharyngealabstrich (Rachen) Nachweis von: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig) - Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft - CE Zertifiziert - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (100%) Download - Sensitivität 95,51 % – Spezifität 99,72 % - Vorgefüllte Pufferlösung - Einfache Testdurchführung - 2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT731/21 (erstattungsfähig): ja Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft: ja CE Zertifiziert: ja EU-RAT Liste: ja PEI Liste-26.04.2022 (100%): ja Sensitivität 95,51 %: ja Spezifität 99,72 %: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Einfache Testdurchführung: ja 2in1 Probenentnahme Nase und/oder Rachen: ja

Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. - HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest – BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig) – Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts – PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download – EU-RAT Liste: Download - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme Download - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen! - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 - Klinische Sensitivität: 96% - Klinische Spezifität: 99% - Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C - Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd. COVID-19 Antigen Schnelltest HOYOTEK Antigen 2-in-1 PEI-Liste 05.05.2022 40 prozentPaul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (40%): ja EU-RAT Liste: ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme: ja Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!: ja Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja Klinische Sensitivität: 96%: ja Klinische Spezifität: 99%: ja Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C: ja Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.: ja

Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015 - BfArM gelistet AT079/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(50%) Download - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus - B.1.1.7 (Alpha) - B.1.351 (Beta) - P.1 (Gamma) - B.1.617.2 (Delta) - B.1.1.529 (Omikron ) - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden - Alle Testkomponenten sind enthalten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- VORSICHTSMAßNAHMEN: - Nur zur In-vitro-Diagnose - Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten - Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19 - Verwenden Sie es nicht nach dem Verfallsdatum - Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen - Das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden - Alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden - Das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden LIEFERUMFANG: 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel 25 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen 1 Arbeitsstation 1 Packungsbeilage LAGERUNG: - Lagern Sie es in dem versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4-30 °C oder 40-86 °F). Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums zu verwenden - Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden. Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts - Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett aufgedruckt ZERTIFIZIERT NACH: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015 BfArM gelistet AT079/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet: ja PEI Liste-(50%) Download: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: ja B.1.1.7 (Alpha): ja B.1.351 (Beta): ja P.1 (Gamma): ja B.1.617.2 (Delta): ja B.1.1.529 (Omikron ): ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden: ja Alle Testkomponenten sind enthalten: ja

Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 - BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - PEI Liste-26.04.2022 (62%) Download - Sensitivität: 97,04% - Spezifität: 99.44% - Genauigkeit: 98,41% Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE Zertifikat: Download EC Konformitätserklärung: Download Paul Ehrlich Institut: Download Clinical Evaluation Report: Download Komplette Produkt-Broschüre (Englisch): Download Gebrauchsanleitung: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download -------------------- Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) von Safecare ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat Beginn. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Nasentupfern während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen, die länger als sieben Tage andauern, sollten als vermutlich infiziert behandelt werden, und eine Bestätigung mit einem molekularen Assay, falls erforderlich, für das Patientenmanagement durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten im Einklang mit COVID-19 berücksichtigt werden. BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten: ja Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar: ja Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test: ja PEI Liste-(62%) Download: ja Sensitivität: 97,04%: ja Spezifität: 99.44%: ja Genauigkeit: 98,41%: ja

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