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Der Flowflex SARS-CoV-2-Antigenschnelltest ist ein lateralflusschromatographischer lmmunoassay für die qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Flowflex SARS-CoV-2-Antigenschnelltest ist ein lateralflusschromatographischer lmmunoassay für die qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 aus Nasenabstrich- und Speichelproben, die ein Gesundheitsdienstleister Personen, bei denen COVID-19 vermutet wird, innerhalb von sieben Tagen nach dem Auftreten der Symptome entnommen hat. Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest kann auch Proben von Personen testen, die ohne erkennbare Symptome sind und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download Ein schnelles, äußerst zuverlässiges und erschwingliches Testkit, das bei der frühzeitigen Diagnose von COVID-19 hilft, für Personen mit Verdacht auf COVID-19 oder ohne erkennbare Symptome. - BfArM gelistet AT874/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - FIND (Schweiz) evaluiert - CE zertifiziert - Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutatione (Inkl. Delta Variante) - Sensitivität: 97,1% - Spezifität: 99,5% - Nachweisgrenze (LOD): 160TCID50/ml - Probenentnahme (Kombiprodukt 2in1): – Vorderer Nasenabstrich (2,5cm) – Saliva Entnahme - Einzeln verpackte Bufferlösungen - Testergebnisse in nur 15 Minuten - Lagerung bei Raumtemperatur ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Zertifikate | Prüfberichte | Download BfArM gelistet: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Produktdatenblatt: Download Fleyer: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT874/21 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja FIND (Schweiz) evaluiert: ja CE zertifiziert: ja Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen: ja (Inkl. Delta Variante): ja Sensitivität: 97,1%: ja Spezifität: 99,5%: ja Nachweisgrenze (LOD): 160TCID50/ml: ja Probenentnahme (Kombiprodukt 2in1):: ja Vorderer Nasenabstrich (2,5cm): ja Saliva Entnahme: ja Einzeln verpackte Bufferlösungen: ja Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Lagerung bei Raumtemperatur: ja

Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. begeistert durch seine 98,50% Sensitivität, liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests. Die Entlastung von Laborkapazitäten ist mit diesem COVID-19 Antigen-Schnelltest sichergestellt. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Bei dem CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest handelt es sich um einen sogenannten chromatographischen Immunoassay im Lateral-Flow-Format. Der Antigen-Schnelltest prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt in weniger als 15 Minuten vor. - BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Hohe Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest überzeugt weltweit durch seine Qualität in der Aussagekraft – die diagnostische Sensitivität liegt bei 98,50 %, die diagnostische Spezifität bei 100%. Mit diesen Werten ist der CLUNGENE OVID-19 Antigen Schnelltest weltweit der beste Test und vor allem verfügbar. Die hohe Qualität bestätigt sich außerdem im Ausschluss von folgenden Kreuzimmunitäten: MERS-Koronavirus, Human Corona-virus (NL63), Humanes Coronavirus (229E), Humanes Coronavirus (0C43), Humanes Adenovirus Typ 1, Humanes Adenovirus Typ 3, Humanes Adenovirus Typ 8, Humanes Adenovirus Typ 18, Humanes-Adenovirus Typ 23, Humanes Adenovirus Typ 7, Humanes Adenovirus Typ 5, Humanes Adenovirus Typ 11, Influenza A H1N1 WS/33, Influenza A H1N1 PDM-09, Influenza B Taiwan/2/62, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 1, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 2, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 3, Humanes Para-Influenza-Virus Typ 4, Humanes Rhinovirus Typ 1, Humanes Rhinovi-rus Typ 14, Humanes Rhinovirus Typ 42, Humanes Metapneumovirus, Respiratorisches Synzytialvirus-A, Respiratorisches Synzytialvirus-B. Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Schnelltest aus dem Hause Hangzhou Clongene Biotech Co. ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. ZERTIFIKATE & PRÜFBERICHTE: Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Englische Gebrauchsanweisung Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Flyer Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Deutsche-Gebrauchsanweisung Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – Declaration-of-Conformity Clungene Speichel Saliva Test COVID-19-Antigen BFARM gelistet – klinische Studie -Antigen-Test-Saliva clinical-sensitivity-and-specificity-study-report: Download BfArM gelistet AT114/21 (erstattungsfähig): Ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste Download: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests werden mit Speichelproben (Spucktest, nicht-invasiv) durchgeführt: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: ja B.1.1.7 (Alpha): ja B.1.351 (Beta): ja P.1 (Gamma): ja B.1.617.2 (Delta): ja B.1.1.529 (Omikron): ja

Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasalabstrichen und von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. - HOYOTEK Corona Antigen 2-in-1 Profi-Schnelltest – BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig) – Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts – PEI Liste-05.05.2022 (40%) Download – EU-RAT Liste: Download - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme Download - Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen! - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 - Klinische Sensitivität: 96% - Klinische Spezifität: 99% - Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar - Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C - Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd. COVID-19 Antigen Schnelltest HOYOTEK Antigen 2-in-1 PEI-Liste 05.05.2022 40 prozentPaul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT563/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (40%): ja EU-RAT Liste: ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen HOYOTEK Stellungnahme: ja Aktuell nur für Fachpersonal zugelassen!: ja Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja Klinische Sensitivität: 96%: ja Klinische Spezifität: 99%: ja Schnelle Ergebnisse sind in 13-15 Minuten verfügbar: ja Lagertemperatur: 2 bis 30 ° C: ja Hersteller: Hoyotek Biomedical Co. Ltd.: ja

Mit dem neuen Green Spring Antigen Schnelltest Nasal, Rachen und Nasen bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Colloidal Gold , 4 Abstrich-Proben kombiniert in einem Test! Anterio-nasalen (vorderer Nasenbereich 2-3cm), oropharyngealen (Rachenbereich) oder nasopharyngealen (hinterer Nasenrachenraum). Der Test kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 17.12.21 Download und dem BfArM vom 26.04.2022 Download die Omikron Variante. -BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - HSC common list (RAT-ID: 2109) - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(86%) Download - PZN: 17394138 - Vorgefüllte Pufferlösung - 4 Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Hohe Sensitivität - Hohe Spezifität Nachweis mutierter Viren: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 ZERTIFIKATE, PRÜFBERICHTE & DOWNLOAD: BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Institut: Download Gebrauchsanweisung: Download Nachweis mutierter Viren: Download Produktdatenblatt: Download -------------------- Sensitivität beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falschnegativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. Spezifität beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser. BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja HSC common list (RAT-ID: 2109): ja PEI Liste-(86%) Download: ja PZN: 17394138: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja 4 Probenahmemethoden:: ja – Speichel (Lolly-Test): ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja – Oropharyngealabstrich (Rachen): ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Hohe Sensitivität: ja Hohe Spezifität: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Variante Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Variante Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Variante Gamma P.1 November 2020: ja – Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Variante Omikron B.1.1.529 November 2021: ja

Hatte ich schon COVID-19, vielleicht in einer milden Form, die kaum zu bemerken war – oder hatte ich es bislang noch nicht? Kann ich meine Eltern oder Großeltern besuchen, ohne dass ich mir Sorgen machen muss, sie anzustecken? Die Frage nach der eigenen Immunität hat sich wohl in den letzten Monaten irgendwann fast jeder einmal gestellt. Antwort darauf gibt diese Antikörper-Tests. Anders als die sogenannten Antigen-Tests, die aussagen sollen, ob man zum Zeitpunkt des Tests gerade infiziert ist, informiert der Antikörper-Test von Hoyotek darüber, ob man seit Beginn der Pandemie bereits eine Infektion durchgemacht hat und möglicherweise immun ist. Die Safecare Bio COVID-19 IgM/IgG-Schnelltestkassette ist ein qualitativer, membranbasierter Immunassay zum Nachweis von COVID-19-Antikörpern in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Der Test besteht aus zwei Komponenten, einer IgM- und einer IgG-Komponente. Wenn die Probe IgM- oder IgG-Antikörper gegen COVID-19 enthält, erscheint im Testlinienbereich eine farbige Linie. Jedes reaktive COVID-19 IgM/IgG-Schnelltestergebnis muss mit anderen Testmethoden bestätigt werden. Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2016, EN ISO 15223-1:2016 - Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach §1 Satz 1 vom 15.10.2020 - CE zertifiziert - Preiswerte und mobile Tests können überall durchgeführt werden - Sensitivität: >99% - Nachweis von COVID-19 Antikörper in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben - Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich - Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung - Test für den professionellen Gebrauch - Marke/Label: Safecare ---------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Datenblatt: Download Allgemeine Anzeigepflicht: Download EC-Declaration: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download Gebrauchsanweisung (Deutsch): Download Gebrauchsanweisung (Englisch): Download Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): ja CE zertifiziert: ja Preiswerte und mobile Tests können überall durchgeführt werden: ja Sensitivität: >99%: ja Nachweis von COVID-19 Antikörper in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben: ja Kein Analysegerät und kein Labor erforderlich: ja Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung: ja Test für den professionellen Gebrauch: ja Marke/Label: Safecare: ja EN ISO 23640:2015: ja EN 13612:2002,: ja EN 13641:2002: ja EN ISO 14971:2019: ja ISO 13485:2016: ja EN ISO 18113-1:2011: ja ISO 18113-2:2009: ja EN 1041-2016: ja EN ISO 15223-1:2016: ja

Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015 - BfArM gelistet AT079/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(50%) Download - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus - B.1.1.7 (Alpha) - B.1.351 (Beta) - P.1 (Gamma) - B.1.617.2 (Delta) - B.1.1.529 (Omikron ) - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden - Alle Testkomponenten sind enthalten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- VORSICHTSMAßNAHMEN: - Nur zur In-vitro-Diagnose - Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten - Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19 - Verwenden Sie es nicht nach dem Verfallsdatum - Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen - Das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden - Alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden - Das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden LIEFERUMFANG: 25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel 25 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen 1 Arbeitsstation 1 Packungsbeilage LAGERUNG: - Lagern Sie es in dem versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4-30 °C oder 40-86 °F). Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums zu verwenden - Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden. Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts - Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett aufgedruckt ZERTIFIZIERT NACH: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015 BfArM gelistet AT079/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet: ja PEI Liste-(50%) Download: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: ja B.1.1.7 (Alpha): ja B.1.351 (Beta): ja P.1 (Gamma): ja B.1.617.2 (Delta): ja B.1.1.529 (Omikron ): ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden: ja Alle Testkomponenten sind enthalten: ja

Der MedRhein TN01. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der MedRhein TN01. W02 Wantai COVID-19 Antigen mit vorgefüllter Pufferlösung liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 - BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - CE2854 zertifiziert - PEI Liste-(50%) Download - Zur Eigenanwendung mit Nasentupfer oder Speichel - Geeignet für Säuglinge, Babys, Kinder ab 0 Jahre - Hohe Sensitivität und Spezifität - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Die Tests können mit Nasen- und Speichelproben durchgeführt werden - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus: Download Für Säuglinge, Babys und Kinder ab 0 Jahre: Download CE Zertifiziert: (Declaration of Conformity: Download Anwendungsbeschreibung: Dowload Der WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigen in anterioren Nasentupfern und Speichelproben. Zur Verwendung als Selbsttest ab 18 Jahren. SARS-CoV-2-Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Patientenanamnese und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung. Negative Ergebnisse sollten als präsumptiv behandelt und mit einem Nukleinsäuretest bestätigt werden, falls dies für die Behandlung des Patienten erforderlich ist. Negative Ergebnisse schließen COVID-19 nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der kürzlichen Exposition eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet werden. BfArM gelistet AT1265/21 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja CE2854 zertifiziert: ja PEI Liste-(50%) Download: ja Zur Eigenanwendung mit Nasentupfer oder Speichel: ja Geeignet für Säuglinge, Babys, Kinder ab 0 Jahre: ja Hohe Sensitivität und Spezifität: ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Die Tests können mit Nasen- und Speichelproben durchgeführt werden: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in Nasen und Nasopharyngxlabstrichproben direkt von Personen, bei denen COVID-19 vermutet wird innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome. - BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-(34%) Download - Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm) - Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2 - Ergebnisse in 15 Minuten - Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C. - Haltbarkeit: 24 Monate Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. LEISTUNG: Empfindlichkeit: 97,1% (83,8% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Spezifität: 99,6% (97,7% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Genauigkeit: 99,3% (97,5% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Certificate of CE Registration: Download Certificate of CE Registration/Register: Download Declaration of Conformity: Download Packungsbeilage (Deutsch): Download Packungsbeilage (Französisch): Download BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(34%) Download: ja Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm): ja Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2: ja Ergebnisse in 15 Minuten: ja Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C.: ja

Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 - BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - PEI Liste-26.04.2022 (62%) Download - Sensitivität: 97,04% - Spezifität: 99.44% - Genauigkeit: 98,41% Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE Zertifikat: Download EC Konformitätserklärung: Download Paul Ehrlich Institut: Download Clinical Evaluation Report: Download Komplette Produkt-Broschüre (Englisch): Download Gebrauchsanleitung: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download -------------------- Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) von Safecare ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat Beginn. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Nasentupfern während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen, die länger als sieben Tage andauern, sollten als vermutlich infiziert behandelt werden, und eine Bestätigung mit einem molekularen Assay, falls erforderlich, für das Patientenmanagement durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten im Einklang mit COVID-19 berücksichtigt werden. BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten: ja Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar: ja Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test: ja PEI Liste-(62%) Download: ja Sensitivität: 97,04%: ja Spezifität: 99.44%: ja Genauigkeit: 98,41%: ja

Der Verino Pro Ag SARS-CoV-2 Schnelltest dient zum schnellen qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen vorderen Nasenabstrichproben. Dieser Schnelltest ist nur für die In-vitro- Diagnostik bestimmt - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - CE-1434 zertifiziert (Laientest) - BfArM-gelistet (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bis zum 29.06.2022 - Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm) - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität von 97,42 % - Spezifität von >99,99%. - Genauigkeit von 99,32 % - Testzeit: 15 Minuten - Betriebstemperatur: 15-30°C - Lagertemperatur: 2-30°C - Lagerfähigkeit: 24 Monate - Verino Pro Ag Schnelltest Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist bei uns abrufbar. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BSI-Zertifizierung: Download EU-HSC-Liste (Gemeinsame EU Liste der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022) Download Mutationen-Statement: Download CIBG-Zertifizierung: Download COA: Download Konformitätserklärung: Download IFU / Gebrauchanweisung: Download PEI-Liste AT929-21 – Gemeinsame EU-Liste RAT ID 2100: Download Sicherheitsdatenblatt: Download EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022): ja CE-1434 zertifiziert (Laientest): ja BfArM-gelistet (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität von 97,42 %: ja Spezifität von >99,99%.: ja Genauigkeit von 99,32 %: ja Testzeit: 15 Minuten: ja Betriebstemperatur: 15-30°C: ja Lagertemperatur: 2-30°C: ja Lagerfähigkeit: 24 Monate: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja

Covid-19 Antigen Schnelltest, Laientest, Selbsttest Platzsparend in Einzelsachets verpackt mit CE-Kennzeichnung (0123 – TÜV-Süd) Durch das BfArM gelistet Durch Paul-Ehrlich Institut validiert Jeder Test beinhaltet: SARS-CoV-2 Antigent Testkassette Röhrchen mit Extraktionslösung Steriler Einwegtupfer Müllbeutel für Gefahrstoffe Gebrauchsanweisung Bitte beachten Sie: Aufgrund der hohen Nachfrage und um möglichst viele Kunden zufriedenstellen zu können, ist dieser Artikel aktuell auf eine maximale Bestellmenge von 400 Stück begrenzt.

Clungene Covid-19 Rapid Antigen Schnelltest 5er Set Der Antigen Schnelltest von Clungene hat eine Sonderzulassung des BfArM (Nr. 5640-S-168/21) erhalten und darf von Laien angewendet werden.

Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest AT282/21

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Durchführung Isolationstests Isolation und niederohmigen Verbindungen zum PE-Schutzleiter prüfen wir nach den geltenden Normen mit speziellen Hochspannungsgeneratoren und Schutzleiter-Messgeräten.

scaleo unterzieht alle gefertigten Baugruppen einem End-of-Line Test. Hierbei werden elektronische Tests so konzipiert, dass alle Funktionen der Baugruppe getestet werden. End-of-Line Tests scaleo unterzieht alle gefertigten Baugruppen einem End-of-Line Test. Hierbei werden elektronische Tests so konzipiert, dass alle Funktionen der Baugruppe getestet werden. Neben den Funktionen bewerten wir alle relevanten elektr. Signalformen.

sWHT250 Kabeltestsystem das erste Kabeltestsystem, das sich seine Testfälle selbst überlegt. Intelligentes Kabeltestsystem sWHT250 Durch grafische Eingabe der Zuordnung der Litzen an den Steckern werden alle notwendigen Testfälle berechnet und können dann beliebig oft als End-of-Line Test getestet werden. System kann Schutzdioden, die im Kabel verbaut sind prüfen.

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Sortimentskontrolle ist eine wesentliche Dienstleistung für Einzelhändler, die sicherstellt, dass das Produktangebot den Kundenbedürfnissen entspricht. Diese Dienstleistung umfasst die Analyse und Anpassung des Sortiments, um sicherzustellen, dass die richtigen Produkte zur richtigen Zeit verfügbar sind. Eine effektive Sortimentskontrolle kann dazu beitragen, den Umsatz zu steigern und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen. Work&Talent GmbH bietet spezialisierte Sortimentskontrolldienste, die auf die individuellen Anforderungen jedes Einzelhandelsgeschäfts zugeschnitten sind. Mit einem erfahrenen Team von Fachleuten hilft das Unternehmen seinen Kunden, ihr Sortiment zu optimieren und ihre Verkaufsstrategien zu verbessern. Diese Dienstleistungen sind ideal für Einzelhändler, die ihre Marktposition stärken und ihre Wettbewerbsfähigkeit erhöhen möchten.

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette prefilled 3 in 1 Profitest, BfArM: AT079/20 IFU: DE EN FR ES IT Das Clungene Antigen Schnelltest Kit ist ein Lateral Flow Test zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid Protein Antigen aus dem vorderen oder tiefen Nasenhöhlenbereich oder aus dem Rachenbereich von Personen, mit Verdacht auf COVID 19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Verdacht und Symptomen. Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteinantigens. Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel & Medizinprodukte (BfArM) und vom Paul-Ehrlich-Institut zugelassen. Sie erhalten innerhalb von 15 Minuten ein zuverlässiges Testergebnis. Wichtig: Delta Variante (B.1617.2) und Omikron werden ebenfalls erkannt! Produktmerkmale des Clungene Covid-19 Antigen Schnelltests Gelistet beim (BfArM), abrechnungsfähige Zulassung des BfArM: AT079/20 Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Nur für die In-vitro-Diagnostik Anzuwenden nur vom medizinischen Fachpersonal Sensitivität: 92,00 % (87,0-95,2 %) Spezifität: 99,70 % (98,8-99,9 %) Probe: Rachen- oder Nasenabstrich Dauer Testergebnis: 12 – 15 Minuten Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30 °C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen Rückgabebedingungen: Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen Pufferlösung bereits in Probenentnahmeröhrchen enthalten Anwendung: Vor der Probeentnahme bitte sorgfältig die Gebrauchsanweisung durchlesen! Aufbewahrung: bei 4°C - 30°C Haltbarkeitsdatum: 24 Monate ab Produktionsdatum Bitte beachten Sie, dass dieser COVID-19 Antigen Schnelltest nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden darf. Schnelltests sind von der Rückgabe und vom Umtausch ausgeschlossen. Einheit: 25 STK/ Box, 50 Boxen/ Karton, 1250 STK / Karton Maße Karton: 64*34*55cm Gewicht Karton: 17,5kg

Deepblue Covid19 Antigentest Corona Schnelltest Selbsttest Laientest IFU: DE Covid 19 Selbsttestkit für Zuhause - im 1er Pack mit CE1434 Anwendungsbereich: Kurznasal ( vorderer Nasenbereich, ca. 2cm tief ) Deepblue Selbsttest für Zuhause Sehr einfach in der Anwendung Produktdetails: - Schnelle & sichere Testdurchführung - CE1434 - BfArM- Sonderzulassung Nr: 5640-S-086/21 - Nasale Probenentnahme (vorderer Bereich) - Ergebnisse nach spätestes 15 Minuten - Eingebaute Arbeitsstation zum Einführen des Extraktionsröhrchen - Tests sind einzeln steril verpackt Sensitivität: 96,40 % (90,08%-98,2 %) Spezifität: 99,80 % (94,4-99,9 %) Pro Packung befinden sich in der box: - 1 Testkasseten - 1 steril verpackte Einweg-Abstrichtupfer - 1 Extraktionsröhrchen - 1 x Extraktionsreagenz - 1 Müllbeutel - Gebrauchsanweisung Einheit: 1 STK/ Box, 800 Boxen/ Karton, 800 STK / Karton Maße Karton: 61*54*55cm Gewicht Karton: 22,5kg

HOTGEN® Nasal SARS-CoV-2 Antigentest - 1er zur Eigenanwendung durch Laien ("Selbsttest") Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)- Antigen Schnelltest - 1 Packung = 1 Selbsttest Einfacher Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich. Das Testergebnis des Coronaschnelltests bereits nach nur 15 Minuten. Details auf einen Blick Sensitivität: 96,95 % (Nase) reagiert auf alle bisher bekannten Covid-19 Mutationen Spezifität: 98,88 % BfArM AT1236/21 Zulassung Der Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)- Antigen Corona Schnelltest dient zur qualitativen Schnelluntersuchung bei in-vitro-Bestimmungen des neuartigen Coronavirus-Antigens in menschlichen Nasen oder Rachenabstrichen. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn und bei asymptomatischen Personen. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. Die antigenen Schnelltests funktionieren auch bei den Corona Virus Varianten wie Alpha, Beta, Delta, Omikron und weiteren. sehr sicher schmerzfrei extrem schnell erkennt auch Mutationen Normen / Zertifizierungen CE 0123-Kennzeichnung BfArM BfArM-AT-Nummer AT1236/21 Nachweisgrenze (LoD=Limit of detection): 2,5 x102,2 TCID50/ml Lagertemperatur 4 ~ 30 °C Durchführung 1. Nasenabstrich: Der Probenehmer hält einen unbenutzten Virusprobenabstrich, steckt ihn in das Nasenloch und bewegt ihn langsam bis zum unteren Ende des unteren Nasengangs, bis die Spitze des Abstrichs die hintere Wand der Nasenrachenhöhle erreicht. Danach den Abstrich um 360°C drehen (bei Reflexhusten einen Moment verharren) und anschließend langsam entfernen. Rachenabstrich: Lassen Sie den Patienten den Kopf leicht kippen, den Mund öffnen und „Ah“ - Töne von sich geben, wodurch die Rachenmandeln auf beiden Seiten freigelegt werden. Halten Sie den Abstrich und wischen Sie die Rachenmandeln auf beiden Seiten des Patienten mit ein wenig Kraft hin und her (mindestens 3 Mal). Wischen Sie dann mindestens 3 Mal die hintere Rachenwand auf und ab. 2. Der Abstrich wird nach der Probenahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, gedreht und 3 Mal gedrückt. Die Einweichzeit des Abstrichs beträgt nicht weniger als 15 Sek. Der Abstrichkopf wird gedrückt, herausgenommen und das Entnahmeröhrchen festgeschraubt. 3. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben. 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren. 4. Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten und anschließend ablesen. Nach einer Wartezeit von 30 Minuten und mehr ist das Ergebnis nicht repräsentativ. Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“. Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Testlinie „T“ bildet. Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.

25 Tests/Packung. Der GreenSpring Test ist noch nicht zum Verkauf an Endverbraucher (Stichwort Laientest) freigegeben. Der Green Spring Antigen-Schnelltest (Colloidal Gold) liefert ein genaues Testergebnis innerhalb von 15 Minuten, sodass soziale Kontakte zu Angehörigen oder befreundeten Menschen wieder ohne schlechtes Gewissen oder Sorgen möglich sind. Über den Test: Der Test ist BfArM-gelistet und von der PEI nach den neuesten Leistungskriterien evaluiert: Registrationsnummer AT 417/20. Über den Hersteller: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co. Ltd ist ein etablierter Hersteller von IVD/ELISA Tests.

25 tests/package. The GreenSpring test is not yet released for sale to end consumers (keyword layman test). The Green Spring Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) provides an accurate test result within 15 minutes, so that social contacts with relatives or friends are possible again without a guilty conscience or worries. About the test: The test is BfArM-listed and evaluated by the PEI according to the latest performance criteria: Registration number AT 417/20. About the manufacturer: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co Ltd is an established manufacturer of IVD/ELISA tests

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