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Das modulare Testsystem der Steinbeis EST GmbH deckt ein breites Spektrum an Testfällen ab und lässt sich flexibel an spezifische Anforderungen anpassen. Das Testen wird immer wichtiger, bedingt durch die insbesondere im Rahmen der Digitalisie-rung mächtig anwachsende Komplexität von Komponenten, Geräten sowie Systemen. Das Testen muss daher im gesamten Produktlebenszyklus, beginnend bei der Entwicklung, bei der Produktqualifizierung, bei der Serienprüfung im Rahmen der Fertigung und bei der Prüfung von Rückläufern verankert sein. Das modulare Testsystem der Steinbeis EST GmbH deckt ein breites Spektrum an Testfällen ab und lässt sich flexibel an spezifische Anforderungen anpassen. Das Hauptmodul mit integriertem Webserver kann zur einfachen Konfiguration des gesam-ten Testsystems eingesetzt werden. Zur automatisierten Ansteuerung wird eine Rest-API angeboten, die Anbindung externer Messtechnik an das Testsystem erfolgt unter Verwendung der Skriptsprache Python. Die flexible Plattform auf Basis von Erweiterungsmodule umfasst viele Funktionen und kann durch den modularen Aufbau von Hard– und Software einfach an spezielle Anforderungen angepasst oder entsprechend erweitert werden. Funktionsmodule: Hauptmodul Funktion: Hauptmodul mit Embedded Linux und Webserver

Unsere Testsysteme sind flexibel aufgebaut und basieren auf einem von Anfang an durchdachten Konzept. Das System ist ausgelegt um die Befüllung sowie die Dichtigkeit von Bremssystemen während der Fahrzeugmontage in einem Automobilwerk zu prüfen.

Unser optimal eingerichtetes Prüflabor ist die Grundvoraussetzung für das saubere Kontrollieren und dem daraus resultierenden korrekten Prüfergebnis.

Seit mehreren Jahren ist die Firma Bronx-Systems als innovativer Konstrukteur und Hersteller von Kraft– und Drehmomentprüfsystemen bekannt. Wir beliefern die verschiedensten Industriebranchen in der ganzen Welt in den Bereichen Medizin, Pharmazie, Kfz, textil, Handelsartikel, Luftfahrt, Lebensmittel und Getränke u.v.m. Zu unserem Produktprogramm zählen digitale Kraft– und Drehmomentmessgeräte, Kraft– und Drehmomentgeber, manuelle und motorisierte Prüfstände, Haltevorrichtungen und Zubehör. Die Anwendungen sind praktisch unbegrenzt… Bei einigen Anwendungen, bei denen Standardgeräte und Haltevorrichtungen nicht geeignet sind, kann die Firma Bronx-Systems maßgeschneiderte Lösungen anbieten.

Wir erstellen komplette Testsysteme für die Qualitätssicherung Ihrer Produktion. Die Systeme werden von uns nach Ihren Erfordernissen geplant, konstruiert und gebaut. Sie erhalten von uns das komplette System inklusive Software und Inbetriebnahme vor Ort. Alle notwendigen Arbeitsschritte aus einer Hand: Konstruktion in 3D mit Solidworks Elektroplanung mit Eplan Fertigung mit modernem CNC-Maschinenpark Montage und Verdrahtung durch qualifizierte Facharbeiter und Techniker Softwareerstellung in LabVIEW Kalibrierung und Inbetriebnahme vor Ort After-Sales Support Produktbeispiele MCF Highlights auf einen Blick Testsysteme für Labor und Entwicklung Testsysteme für Fertigung und Qualitätssicherung Standadisierte Messtechnik Kostenersparnis durch PC Steuerung Manuelle, halbautomatische und vollautomatische Systeme Einsatzgebiete unserer Systeme In folgenden Industriebereichen werden unsere Testsysteme eingesetzt: Automobiltechnik, Medizintechnik, industrielle Automatisierung, Hochschulforschung, Maschinenbau, Klimamesstechnik, Solartechnik, Energietechnik Der Schwerpunkt unserer Messtechnik liegt in folgenden Bereichen: Kraft/Weg-, Drehmoment/Drehwinkelmessungen, Messung physikalischer und elektrischer Größen, Geräuschmessung, HF Messungen, HV-Tests, Kameraprüfungen, Körperschallmessungen und vieles mehr. MCF Technologie GmbH © 2023

Unser Anspruch: Prüf­technik, die den schnellen Änderungen des Marktes gerecht wird. Ob Durch­fluss- und Funktions­prüfung, akustische und elektrische Prüfungen oder Leckage­ermittlung: BDG deckt alle Prüf­methoden für die Fluid­technik ab. Und nicht nur das – auch auf dem Gebiet der elektrischen Prüfung sind wir Experten. Als ganz­heitlicher Anbieter von Auto­mations- und Prüf­technik decken wir neben umfang­reichen Prüftechno­logien übrigens auch eine große Band­breite an Automations­technologien ab. Den Einsatz der Prüf­­techno­logien können Sie anhand unserer Beispielanlagen sehen. Dichtheitsprüfung Keine Leckage bleibt verborgen! Ob mit Luft, Wasser oder Gas – BDG hat jahre­lange Erfahrung in der Prü­ftechnik und stellt mit standardi­sierten wie auch kunden­spezifischen Prüf­systemen die Qualität der Kunden­produkte sicher. • Berstdruckprüfungen • Differenzdruck • Druckabfall • Durchflussmessung • Prüfmedien: Wasser, Luft und Gase Mechanische Prüfung Jede Komponente, die verbaut wird, jedes Produkt, welches bestimmte Funk­tionen ausführt, muss definierten Para­metern gerecht werden. Je nach Einsatz­gebiet ergeben sich daraus verschiedene not­wendige Prüfungen. Diese erfolgen beispiels­weise unter Zuhilfe­nahme von Mess­tastern, Laser­sensoren, induk­tiven oder kapazita­tiven Sensoren oder auch Licht­schranken. • Anwesenheitsprüfungen • Drehmomentprüfungen • Geometrieprüfungen • Geräuschprüfungen • Kräfteprüfungen/Wegprüfungen • Positionieren • Qualitätskontrolle/Oberfläche • Rundlauf • Sortieren/Ordnen • Wiegen • Zeitmessungen Elektrische Prüfung Heutige Produkte kommen kaum mehr ohne Elek­tronik aus. Damit werden auch zunehmend elek­trische Prü­fungen wichtiger. Die Auto­mations- und Prüf­systeme von BDG decken eine breite Palette der not­wendigen Prüfungen ab. Kunden­spezifische Pro­gramme der internen Software­abteilung bei BDG und ent­sprechende voraus­schauende Kon­struktionen sorgen dafür, dass diese reibungs­los auf engem Raum nach­einander durch­geführt werden können. • Funktionsprüfung • Hochspannungsprüfung • Induktivität • Isolationswiderstandsprüfung • Kapazitätsprüfung • Magnetisierung • Polarisation • Rampenfahrten • Stoßspannung • Widerstandsprüfung

erfi konzipiert, entwickelt und baut komplette und komplexe Großprüf- und Testsysteme nach kundenspezifischen Anforderungen. Insbesondere werden alle elektrischen Sicherheits- und Funktionsprüfungen sowie Adaptierungen prüflingsspezifisch professionell konzipiert und umgesetzt. Die Basis für diese Produktsparte ist ein breit gefächertes Produktportfolio basierend auf den Sicherheitsprüfgeräten der Geräteserie CANclass sowie einer Fülle von standardisierten Messgeräten und Stromversorgungen, die jeweils in die Prüfsoftware CANDY Power eingebunden werden.

Werkstückträgersystem als Verbindung zwischen Verschraub-, Wende, Prüf und Palettiereinheiten

Der Klassiker - für alle gängigen Prüfverfahren Unser meistverkauftes Lecktestsystem mit vollgrafischem Farbdisplay bis zu drei unabhängige Prüfkreise lauffähig 255 Prüfprogramme speicherbar automatische Prozessoptimierung autoTune (Option) Kommunikation über flexibel austauschbare Bus-Koppelmodule frei programmierbare Vorrichtungssteuerung frei programmierbare Sonderprüfabläufe

ETU ist Ihr Partner in der Ausrüstung Ihrer Prüfeinrichtung. Motorenprüfstände Pumpenprüfstände Rührwerksprüfstände ETU bietet Ihnen die vollständige Ausrüstung, die Sie für Ihre Tests und die Prüfung unter anderem bei der Messung von elektrischer Leistung, Wirkungsgrad und Verlust in den Bereichen Antriebstechnik, Elektromobilität bis hin zu Hochstromanwendungen beispielsweise bei Wechselrichtern, E-Motoren und Umrichtern benötigen. Darüber hinaus nimmt ETU im Rahmen des Kalibrier-Service auch die Kalibrierung kompletter Loop`s für Sie vor. Von Aktor- und Motor Prüfständen über Dauerprüfstände mit anspruchsvollster Präzisions- Messtechnik an Motoren und Antriebssträngen.

Für die NAP automotive Produkte GmbH werden End-Of-Line Prüfstände entwickelt und in Kleinserie gebaut Diese basieren alle auf einem Grundgehäuse mit pneumatisch gesteuerter Mechanik und werden individuell für jede zu prüfende Baugruppe angepasst. So kann schnell und kostengünstig ein neuer Prüfstand für verschiedene Versionen einer Produktserie gebaut werden. Die Prüfstände führen automatisiert eine 100% Funktionsprüfung durch und erstellen optional Prüfdokumentationen.

Integrierbar in Ihre Produktionsprozesse Die Inline-Testsysteme von GEORGII Automation eignen sich für die Kalibrierung, Abgleichung und Temperaturkompensation von Drucksensoren, Druckmessumformern und Prozesstransmittern in der Serienproduktion. Die Testsysteme können optional erweitert werden durch eine Autofrettage-Station, eine Evakuierstation oder einen weiteren Temperaturbereich.

Hohe Qualität für hohe Ansprüche Mess- und Prüfvorrichtungen sind für die Qualitätskontrolle innerhalb der Entwicklung und Produktion unerlässlich. Hochwertige Produkte brauchen einwandfreie Messtechnik und deren Adaption. Wir entwickeln und fertigen halbautomatische und vollautomatische Prüfvorrichtungen zur rationellen Qualitätsüberwachung vorgegebener Maße und Funktionen an Einzelteilen und Baugruppen. Unsere Vorrichtungen entsprechen modernster Technik mit präziser Sensorik und werden speziell für Ihre Anforderungen entwickelt. Unsere Prüfvorrichtungen: - Messadapter, Prüfungsschnittstellen - Meisterteile, Referenzteile - Prüftische - Montagevorrichtung - Montagerahmen und -platten - Prüfvorrichtungen – einfach oder komplex – wie zum Beispiel eine Prüfvorrichtung für Materialtests von Membranen oder einen Prüfstand mit Ethanoldruckbehälter für Zugmaschinen

Mit fundiertem Fachwissen und hohem handwerklichen Geschick realisieren wir in kürzester Zeit ausgereifte Lösungen, die alle Anforderungen an Funktionalität, Qualität und Zuverlässigkeit erfüllen. In den Bereichen Automobil, Flugzeug- und Bahntechnik plant und installiert die F. Schelkle Industrie-Service GmbH Systeme und Anlagen, passt diese an neue Technologien an und übernimmt auch deren Wartung. Als Kunde profitieren Sie dabei von umfassender Erfahrung, die Ihnen besonders bei Aufgaben zu Gute kommt, bei denen es auf das perfekte Zusammenspiel von Mechanik, Elektrotechnik und Elektronik ankommt. Ein Beispiel für unser Können zeigt ein Simulatorsystem (Abb. 1-3), bei dem folgende Aufgaben übernommen wurden: Elektrische Auslegung und Planung, Baugruppen- und Systemverkabelung, Konstruktion und Fertigung mechanischer Teilbaugruppen, Montage elektrischer und mechanischer Komponenten, elektrische Inbetriebnahme nach DGUV V3, Dokumentation, Auslieferung und Montage beim Kunden.

Prüftechnik die in halbautomatischen- oder vollautomatische Anlagen implementiert wurden: Funktionsprüfung Wegmessung (mechanisch, optisch) Kraftmessung Drehmomentmessung Durchfluss- und Leckagemessung Barcode und Matrixcodes

Maschinenlaufzeiten erhöhen durch externe Wartung, Kontrolle und Neujustage von Spannvorrichtungen Ein hoher Auslastungsgrad der Bearbeitungszentren ergibt kaum Möglichkeiten, Vorrichtungen auf dem Bearbeitungszentrum zu warten, zu kontrollieren oder neu zu justieren. Um die Maschinenstillstandzeiten zu verringern, bauen wir speziell auf Ihr Anforderungsprofil Prüfvorrichtungen um die notwendigen Instandhaltungsarbeiten an den Vorrichtungen extern zu verlagern. Auf Anfrage diverser Kunden, haben wir für unterschiedliche Maschinentypen Prüfeinheiten entwickelt, die mit der Maschinenkonfiguration (Airsensorik, Anzahl der Leitungen etc.) identisch sind. Mit Zwischenadaptern können auf einer Prüfvorrichtung unterschiedliche Schnittstellen von unterschiedlichen Maschinenherstellern realisiert werden, so dass ein breites Spektrum an Vorrichtung abgedeckt werden kann. onfiguration der Prüfvorrichtung Energiezufuhr: 6x hydraulische Leitungen einzeln über 4/2 Wegeventil steuerbar Druck in jeder einzelnen Leitung über ein Druckregelsitzventil einstellbar Druckspeicher Hydraulikaggregat 2x Pneumatikleitungen inkl. Wartungseinheit Römheld Kupplungseinheiten Befestigung wahlweise Schunk Nullpunktspannsystem oder manuelle Verschraubungen mit Ausrichtstiften (Bild) Optionale Erweiterungen: SPS Einheit um Spannabläufe automatisiert zu steuern Auswertungen / Messungen via SPS (Hydraulikdrücke, Spannkräfte etc.) Auswertung von Sensorsignalen Wechseladapter um unterschiedliche Vorrichtungstypen von unterschiedlichen Maschinenherstellern zu prüfen

Prüfanlage für Konformitätsbewertung, Prüfung und Justage von Wärmezählern aller gängigen Hersteller Unsere Wärmezählerprüfanlagen eignen sich für die Kalibrierung von allen am Markt befindlichen Wärmezählern, jeder Wärmezählerprüfstand erzielt in einer sehr kurzen Prüfzeit ein Ergebnis mit höchster Genauigkeit. Im Standardbereich sind unsere Wärmezählerprüfstände für das Prüfmedium Kalt- oder Warmwasser ausgelegt. Alle Wärmezählerprüfstände entsprechen den internationalen Normen (DIN EN 1434-5) für die Kalibrierung von Wärmezählern, auf Wunsch lassen wir sie vor der Auslieferung durch entsprechende anerkannte Labore zertifizieren. Ganz in Ihrem Sinn achten wir bei der Entwicklung und Verwirklichung Ihrer Wärmezählerprüfstände auf maximale Sicherheit und Zuverlässigkeit. Bei einer regelmäßigen Wartung, Kalibrierung und Modernisierung erreichen sie eine nahezu unbegrenzte Lebensdauer. Sie haben die Wahl zwischen einem Kreislaufprüfstand oder einem Durchlaufprüfstand, individuell lassen sich die Wärmezählerprüfstände auf die von Ihnen benötigte Prüfkapazität und Ihre spezifische Anzahl der Prüfplätze anpassen. Der Einsatz von Waagen, Behältern, Magnetisch-induktive Durchflussmessern oder Kolben orientiert sich ebenfalls an Ihren Anforderungen. Die Prüfanlagensteuerung läuft über eine SPS, für die Visualisierung und Parametrierung der Prüfdaten bzw. Zählerdaten wird die inotech Meter Calibration Software im PC genutzt. So können Sie einen unabhängigen Wechsel des PCs (Betriebssystem: MS-Windows) ohne zusätzliche Kosten für die Steuerungsanpassung vornehmen. Unsere Wärmezählerprüfstände bestücken unsere Experten mit hochgenauen Sensoren für die Erfassung der Mess- und Prozessgrößen. Die Ergebnisse werden von der zertifizierten inotech Meter Calibration Software für jeden Messpunkt verarbeitet, angezeigt und gespeichert.

Triebwerksteile, Fahrwerksteil und Felgen von Flugzeuge- um nur einige Teile zu nennen- müssen in regelmäßigen Abstände geprüft werden. Sicherheit ist Trumpf bei der Rissprüfung!

Durch die Kombination von elektrodynamischen Schwingprüfsystemen mit Klimakammern können wir verschiedene Kombinationsprüfungen für Ihre Prüflinge anbieten. Leistungsspektrum: - 10 moderne Schwingprüfanlagen kombiniert mit Klimakammer, davon 5 Prüfanlagen mit Gleittisch für horizontale Anregung - Kraftvektor: 10 kN bis 100 kN - Typischer Frequenzbereich: 5 bis 3200 Hz - Beschleunigung: bis zu 100 g (Sinus) - Geschwindigkeit: bis zu ca. 3,5 m/s (z. B. für Halbsinusschock 100 g 11 ms) - Amplitude: bis zu 4 inch bzw. 100 mm (peak to peak) - Klimakammergröße: bis zu 2200 l - Temperaturänderung: bis zu 10 K/min Prüfungen: - Schwingen, sinusförmig - Schwingen, Breitbandrauschen (Random) - Schwingen, Mixed Mode: Sinus über Rauschen (SoR) oder Rauschen über Rauschen (RoR) - Schwingen, Multisinus - Resonanzuntersuchung und Resonanzverweilen - Mechanischer Schock (Einzel- und Dauerschocken) Kombiniert mit: - Trockener Wärme - Kälte - Temperaturwechsel - Feuchter Wärme konstant oder zyklisch

Induktionsthermografie ist eine berührungslose Methode, mit der sich Risse im Sekundentakt auffinden lassen. Typische Anwendungen sind Schmiedebauteile, gehärtete Teile, Zahnräder und -stangen. Die Prüfung wird meist in den Prozess integriert, und läuft vollautomatisiert ab. Die hohe Prüfgeschwindigkeit erlaubt die Integration innerhalb der Produktionstaktzeit. Wir entwickeln die richtigen Rissprüfgeräte und automatisierten Rissprüfanlagen dazu. Unsere automatisierten Prüfanlagen und Prüfsysteme mit Induktionsthermografie werden dann eingesetzt, wenn eine berührungslose Messtechnik mit kurzen Messzeiten, z. B. für die Rissprüfung, benötigt wird. Die Induktionsthermografie ist sehr robust und funktioniert auch unter schwierigen Umgebungsbedingungen. Im Gegensatz zur Farbeindringprüfung oder Magnetpulverprüfung werden die Prüflinge vollständig berührungslos und ohne Einsatz chemischer Hilfsstoffe geprüft.

Es ist in verschiedenen Ausführungen und Gehäusen vom Schalttafeleinbaugerät bis zum 19''-Einschub in IP20 aber auch spritzwassergeschützt (IP54) erhältlich. Das Dichtheitsprüfgerät Leakage Measurement System, kurz LMS, automatisiert die klassische Dichtheitsprüfung von Geräten und Bauteilen mittels der Druckabfallmethode mit Luft und Gasen durch einen sehr kompakten, modular aufgebauten und ausgefeilten Prüfaufbau. Modularität im mechanischen Aufbau, in der Sensorik des Messsystems sowie in der flexibel konfigurierbaren Auswertungssoftware gewährleisten die Anpassung an verschiedenste Prüf- und Messaufgaben. Produktmerkmale Prüfung nach Druckabfall- oder Druckanstiegsmethode Dichtheitsprüf-System für Luft und Gase Messbereichs-Endwerte DP bis 60 mbar, P bis 16 bar Mess-Spanne von 1:10, erweitert 1:100 10 frei konfigurierbare Prüfprogrammspeicher Auswertung von bis zu 2 Prüfstrecken gleichzeitig Optionale elektronische Druckregelung Mess- und Regelgenauigkeit ≤±0,1% vom Endwert Prüftemperatur -10 bis +40°C Schnittstellen: RS232, RS485, Ethernet TCP/IP Digitale Ein-/Ausgänge zur SPS-Kommunikation und zur Ansteuerung von Aktoren (z. B. Magnetventile) Modularer Aufbau, kompaktes Prüfmodul: Basierend auf der Druckabfall- oder Druckanstiegs-Methode werden durch den integrierten Differenzdruck-Sensor die Messzeiten stark verkürzt und die Auflösung deutlich verbessert. Die Verwendung von 4 Trennventilen sichert den Aufbau gegen Eigenleckage der Ventile ab. Stabile und zuverlässige Dichtheitsprüfung Kleine Volumen und hochdichte Ventile garantieren höchste Wiederholbarkeit.

Tech entwickelt Spezial-Messtechnik für Kunden mit höchsten Qualitätsansprüchen. Unsere Technologien wurden aus der Wissenschaft und Raumfahrt übertragen, um Ihnen neue Lösungen zur Optimierung Ihrer Produkte zu bieten.

Der Getriebeprüfstand GPS dient zur Überprüfung von Automatik- und Schaltgetrieben. Das Getriebe wird dabei durch einen Antriebsmotor auf der Antriebsseite angetrieben und gleichzeitig durch einen Bremsmotor auf der Abtriebsseite gebremst. Auf der An- bzw. Abtriebsseite werden die auftretenden Drehmomente und die Drehzahlen aufgezeichnet. Dadurch können verschiedene Belastungen, welche auf das Getriebe während des Einsatzes im Fahrzeug wirken, simuliert werden. Technische Daten: Antriebsseite: Leistung Antriebsmotor: 51 kW Drehzahl max.: 10.000 1/min. Antriebsmoment: 487 Nm Drehmomentenmesswelle: 500 Nm Abtriebsseite: Leistung Antriebsmotor: 55 kW Drehzahl max.: 7.000 1/min. Antriebsmoment: 750 Nm Drehmomentenmesswelle: 750 Nm Spitzenhöhe: 450 mm Spitzenweite: 600-750 mm (einstellbar) Schwungmasseneinheit: 5,5 kgm² erweiterbar um 16,4 kgm² Abmaße: 5.160 x 850 x 1.200 mm (L x B x H) Gewicht: 5.800 kg

Die Ventilprüfanlage ist eine Prüfeinrichtung, mit der man den Wasservolumendurchfluss eines Ablaufventils an einem Spülbecken prüfen kann. Die Ventilprüfanlage besteht aus einem Aluprofilgestellwagen, einer Edelstahlwanne, einer handelsüblichen Gartenpumpe, einem Volumendurchflussmessgerät und der Verrohrung des gesamten Systems. Mit einer verstellbaren Aluprofilaufnahme können verschieden große Spülbecken aufgespannt werden. Die Wasserzufuhr erfolgt wahlweise über einen Frischwasserzulauf oder mit Hilfe der Pumpe aus der Edelstahlwanne, um den Wasserverbrauch geringstmöglich zu halten. Ein Volumendurchflussmessgerät misst den Wasserdurchlauf und nach beendigter Prüfung wird automatisch ein Prüfprotokoll erstellt.

Radartestanlagen bieten maximale Leistung bei der Vermessung von Radarsensoren. Im Wesentlichen für einen breiten Frequenzbereich von 6 bis 240 GHz konzipiert und in den Frequenzen 8, 24, 26, 76 – 77 und 77 – 81 GHz bestens bewährt. Anwendungsschwerpunkte liegen in Entwicklung, industrielle Verfahrenstechnik, Automotive und der Luftfahrt. Die Ausführung umfasst stationäre und mobile Aufbauten in einer Länge von 3 – 150 m, mit der Möglichkeit von manuellen, teil- und vollautomatischen Messungen.

SmartTest' alle notwendigen Funktionen für eine effiziente und genaue Produktprüfung. Das System kann sowohl in der Produktion als auch im Labor eingesetzt werden und ermöglicht die Prüfung von verschiedenen Sensorarten wie Temperatursensoren, Drucksensoren oder Füllstandssensoren. Mit unserer langjährigen Erfahrung und unserem qualifizierten Team bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für unterschiedlichste Anforderungen. Weiterlesen

Prüfstandstechnik Die LEW AUTOMOTIVE GMBH bietet spezialisierte Prüfstandstechnik für Automobil- und Bremsenprüfstände. Unsere Systeme ermöglichen präzise Tests und Analysen unter realen Bedingungen, um die Leistungsfähigkeit von Fahrzeugen und Komponenten zu optimieren

Wir begleiten Sie über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen zur Zulassung, dem Erstellen von Produktakten, klinischen Bewertungen, OEM-Akten, Validierungen, Biokomp,.. Aktuelles Wissen um die Produktakte mit der geforderten klinischen Bewertung, der Gebrauchstauglichkeit, Biokompatibilität und dem Risikomanagement nach ISO 14971 ist wichtig, denn die Zulassung eines Medizinproduktes birgt immer wieder neue unbekannte Fallstricke, welche eine Einführung des Medizinproduktes verzögern oder erschweren. Hopp + Flaig begleitet aufklärend über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen rund um die Zulassung von Medizinprodukten, um Ihr Produkt ohne Umwege an den Markt zu bringen. Das Erstellen kompletter Produktakten oder definierter Abschnitte zu Produktakten, erstellen klinischer Bewertungen, Akten zur Gebrauchstauglichkeit und Risikoanalysen nach DIN EN 60601-1 (3rd Edition) gehören ebenso zum Leistungsspektrum, wie die Beratung zu den Themen Biokompatibilität, OEM-Akten, CE-Zeichen, 93/42EWG, Validierung und Zertifizierung nach ISO 13485.

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Komplette Prüfstände basierend auf Programmpaket TS700 Dieses universelle Softwarepaket schlägt die Brücke zwischen den Anforderungen an Entwicklungsmessplätze und den Dauerlaufanwendungen (i. d. R. Qualitätssicherung). Eine ausführliche Beschreibung des Programmpakets können Sie hier herunterladen. Aber was ist die Beschreibung der Möglichkeiten des Programms, gegen die Vorführung auf unserer Anlage! Vereinbaren Sie dazu einen Termin und bringen Sie Ihre Prüflinge mit. Umbau vorhandener Anlagen (Beispiel MAGTROL): vorher nachher: Erwärmungsmessungen und Dauerlauf möglich