Deutschland, Rüsselsheim am Main
... und durchgängig im Sinne der DIN ISO 13485. Medizinische Produkte sind lebenswichtig, vielfach sogar lebensentscheidend. Im Sinne des Riskmanagements setzen wir in den Produktentstehungsphasen alles daran, potenzielle Fehlerquellen frühzeitig zu identifizieren und durch gezielte Maßnahmen zu eliminieren oder zu minimieren. Hierzu nutzen wir Methoden wie z.B. die Risikoanalyse mittels FMEA...
Deutschland, Hochborn
Unser Service für Sie Zuverlässigkeit und hohes fachliches Können sind für uns die Grundlagen unseres Erfolgs. Bei uns finden Sie kundenfreundlichen Service von der Anfrage bis zur detaillierten und transparenten Rechnungsstellung. Wir sind für Sie da. Unsere Service-Leistungen umfassen insbesondere: Sicherheitstechnische Kontrollen nach § 11 MPBetreibV Prüfungen nach DGUV - V3 Messtechnische K...
Deutschland, Oberzent-Beerfelden
Bereits seit mehr als fünf Jahrzehnten ist Kunststoff bei Bechtold & Sohn der Werkstoff Nr. 1. Seit 1885 ein Name mit gutem Klang Das Bechtold & Sohn auf eine lange und erfolgreiche Geschichte zurückblicken kann, ist kein Zufall. Auch in der vierten Generation wird das Familienunternehmen mit den gleichen Werten sicher auf Kurs gehalten, mit denen schon der Drechslermeister Johann Peter Bechtold...
Deutschland, Bensheim
Seit 40 Jahren ist die Coolike-Regnery GmbH Hersteller und Komplettanbieter von innovativen Produkten in Sachen Erfrischung, Kosmetik, Wellness und Büroreinigung. Vertrauen Sie deshalb auf unsere langjährige Erfahrung und herausragende Qualität. Durch moderne Fertigungstechniken sowie kontinuierliche und strenge Qualitätskontrollen in jeder Produktionsphase gewährleisten wir den hohen Standard un...
...COVID-19 Antigen Schnelltest für Nasen- oder Rachenabstrich (AT 374/20) Prod.# 88 99 19 COVID-19 Antigen Schnelltest für Speichelproben (AT 194/21) Prod.# 88 99 16 COVID-19 Antikörpertest: COVID-19 IgG/IgM Antikörper Test wb/s/p (Prod.# 88 99 17) Weiterführende Informationen / Links: EU Common List: AXIOM EU Common List Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Liste der zugelassenen COVID-19 Antigen-Tests zur professionellen Anwendung Paul-Ehrlich-Institut (PEI)...
Deutschland, Frankfurt am Main
... Maske möglichst eng am Gesicht abschließen. Andere Bezeichnung für Gesichtsmasken sind Community-Marken oder Mund-Nasen-Bedeckung. Medizinische Maske Der OP-Mundschutz, auch Medizinische Gesichtsmaske oder Mund-Nasen-Schutzmaske genannt, ist ein Medizinprodukt und unterliegt dem Medizinprodukterecht. Er muss der Norm DIN EN 14683:2019-6 entsprechen und ist in verschiedenen Ausführungen (Typen...
Deutschland, Wiesbaden
...Pharma Compliance Beratung Die Anforderungen an Qualitätssicherungssysteme in der Life Science Industrie (Pharma, Kosmetik, Medizinprodukte und Lebensmittel) nehmen ständig zu. Aktuelle Vorfälle führen zu entsprechenden Verschärfungen und Anpassungen durch den Gesetzgeber bzw. die relevanten Behörden. Effizienz und Effektivität sollen bei immer komplexeren Arbeitsabläufen und Lieferketten weiter...
Deutschland, Mannheim
... professioneller Beatmungsmaske ergänzt den DOC Laien Defibrillator optimal und bietet im Notfall zuverlässigen Schutz. All-Inklusive Defibrillator Zusätzlich zur automatischen Notruffunktion enthält das DOC-Komplett-Set eine professionelle Einweisung und Schulung durch unsere qualifizierten Mitarbeiter gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Kostenfreie sicherheitstechnische Kontrolle (STK...
... (FDA) sind Celliant-Produkte medizinischer Natur i.S. von § 201 (h) des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika. Es handelt sich um allgemeine Wellnessprodukte. Celliant wird in der EU als medizinisches Produkt der Klasse 1 bezeichnet. Technische Beschreibung: Bezug: Hochwertiger, abriebfester Matratzendrillich aus Jacquardgewebe veredelt mit Celliant® Polster: Sieben...
Deutschland, Mannheim
...Unsere Glasflaschen - die perfekte Verpackung für Deine Produkte. Egal, ob Du Lebensmittel - wie Saft, Milch, Essig & Öl - Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte oder etwas anderes abfüllen möchtest, wir haben die passende Flasche dafür. Von eleganten Essig- und Ölflaschen über funktionale Medizinflaschen bis hin zu vielseitigen Weithals- und dosierfreundlichen Enghalsgläsern. Qualität, Vielseitigkeit und Stil - das ist es, was unsere Glasflaschen auszeichnet. Mach Deine Produkte zum Blickfang in jedem Regal - mit unseren Glasflaschen!
Deutschland, Groß-Umstadt
... Reinigung und Desinfektion in einem Schritt. Die Desinfektionstücher zeichnen sich aus durch ein breites Wirksamkeitsspektrum und kurze Einwirkzeiten. Oxivir Excel Wipe basiert auf der patentierten AHP-Formulierung (Accelerated Hydrogen Peroxide) von Diversey und ist für nicht invasive medizinische Produkte und glatte Oberflächen geeignet.
Deutschland, Heidelberg
...Bei unserer Arbeit legen wir größten Wert auf die Verwendung modernster Materialien und Technologien - zum Einsatz kommen das Vistafix 3 Implantatsystem von Cochlear, 3D Technologien, sowie die digitale Messung der Hautfarbe sowie ausgewählte Medizinprodukte von Cosmesil.
... eine Grammage von 40 Gramm - Medizinprodukt der Klasse I: DIN EN ISO 13785 - Erfüllt die Anforderungen der EWG 93/42 - Unsere Kittel bieten dem Träger einen hohen Tragekomfort und eine gute Passform - CE-Zertifiziert - Einzeln & hygienisch verpackt - Antibakteriell - Alkohol- und Flüssigkeitsressistent - Einheitsgröße - Wadenlänge bei Körpergröße von ca. 1,75m - Rückseitig zu binden (2...
... erreichte Meilensteine: Unser Qualitätsmanagement lebt! Wir haben eine Biozertifizierung, sind als Sekundärverpacker für Beauty Care Produkte von Procter & Gamble tätig und nach EN ISO 13485 + Ber. 1 : 2017-07 berechtigt, Medizinprodukte zu lagern und zu konfektionieren.
Deutschland, Frankfurt
...Typ2 Maske für Mund- & Nasenschutz / Atemschutz-Maske Modell WLM 2002 - EN 14683 Typ IIR, 3-lagig, 50 Stk in der Spenderbox Medizinprodukt gemäß EU Richtlinie 93/42/EWG Filterleistung (BFE) >98% Masken für Mund- und Nasenschutz / Atemschutz-Masken Modell WLM 2002 - EN 14683 Typ IIR, 3-lagig, 50 Stück in der Spenderbox Medizinprodukt gemäß EU Richtlinie 93/42/EWG Filterleistung (BFE) >98% ...
Deutschland, Frankfurt am Main
...% bis 99,43%) *Confidenzintervall An wen darf dieses Produkt abgegeben werden? Die Lieferung dieser Tests erfolgt aufgrund der "Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung" ausschließlich an Arbeitgeber (aller Branchen) im Sinne des §2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgestzes, medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, Schulen, Pflegeheime oder...
... • Kategorie: In-vitro-Diagnostika (IVD) • Sensitivität: 95.37% als Speicheltest • Spezifität: 99.13% als Speicheltest • Ergebnisse: nach 15 bis 20 Minuten • Vom Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet...
Deutschland, Heidelberg
...Bei der Entwicklung von Software, die als Medizinprodukt deklariert und eingesetzt wird, sind verschiedene Besonderheiten und Vorschriften zu beachten. Diese dienen dazu, die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten und das Risiko für Patienten und Anwender zu minimieren. Im Folgenden werden einige wichtige Punkte aufgeführt: - Regulatorische Anforderungen: Medizinprodukte müssen...
Deutschland, Mannheim
... mikromechanischen Funktionen, die zum Einsatz in Medizinprodukten kommen sollen werden von uns spezifiziert, entworfen, optimiert und fertigungsgerecht entwickelt. Auf Wunsch kümmern wir uns ebenso um die Supply Chain und Herstellerauswahl wie um die alle Voraussetzungen für eine Zulassung als Medizinprodukt (alle Klassen, inkl. alle IVD Produkte).
Deutschland, Bensheim
...Lohnabfüllung – nach GMP-Richtlinie Medizinprodukte I + IIa Biozide Kosmetikprodukte Reinigungs- und Pflege, Haushaltsreinigungs- und Pflegemittel etc. flüssige und pastöse Füllgüter ...
Deutschland, Bensheim
... Qualitätsstandard: FFP2 NR Filterleistung: ≥94% Filterung Norm: EN 149:2001+A1:2009 Lagerung: Bei Raumtemperatur und ohne direkte Sonneneinstrahlung trocken lagern. Aufbewahrung in einem sauberen, gut belüfteten Lager ohne korrosive Gase und einer Luftfeuchtigkeit unter 80%. Hinweis: Diese Maske ist kein Medizinprodukt!
Deutschland, Nußloch
...Moderne Dampfkleinsterilisatoren übernehmen in Ihren Arbeitsprozessen die Sterilisation von Medizinprodukten unterschiedlichster Art. Moderne Dampfkleinsterilisatoren und Heißluftsterilisatoren übernehmen in Ihren Arbeitsprozessen die Sterilisation von Medizinprodukten unterschiedlichster Art. Je nach Autoklaven-Klasse können sie für verpackte oder unverpackte Medizinprodukte sowie für die...
... während der Sterilisation aufgezeichneten Daten ermöglichen eine zuverlässige parametrische Freigabe des Sterilisationsprozesses. Hierdurch entfällt im Weiteren die Laboranalytik und spart Ihnen Zeit und Geld. Das SteriVIT Verfahren steht für moderne, zeitgemäße Sterilisation Ihrer Medizinprodukte. Neueste Erkenntnisse im Bereich der Verfahrenstechnik unterstützen unsere zukunftsorientierte und...
Deutschland, Mörfelden-Walldorf
... Nasenraum durchführbar (2cm) Der LEPU Medical NASOCHECKcomfort wurde beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet und erfüllt nachweislich alle vom Paul Ehrlich-Institut definierten Kriterien für Antigen-Schnelltests. Einfache Handhabung: Für die Verwendung der Schnelltests ist kein Labor oder weitere Geräte und Materialien erforderlich. Durch die hohe...
Deutschland, Frankfurt
... […]” des Paul-Ehrlich-Instituts, Stand 14. April 2022). Verschiedene Handelsnamen für ein und dasselbe Produkt Der hier zum Verkauf stehende Corona-Test wird ebenso unter den Handelsnamen Sienna und RightSign vertrieben. Es handelt sich jedoch bei diesen drei Marken um das gleiche Produkt. Der Test wird beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut...
Deutschland, Frankfurt am Main
... Testsieger benannt worden Der Longsee Antigen Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) AT731/21 gelistet und erfüllt nachweislich alle vom Paul Ehrlich-Institut definierten Mindestkriterien für Antigen-Tests. Gesamtsensitivität laut vergleichender Evaluierung des Paul Ehrlich Instituts liegt bei 100%. Longsee Antigen Test wendet die...
Deutschland, Obertshausen
...Bildungseinrichtungen, Behörden und Firmen und weitere Institutionen gem. Medizinprodukte-Abgabeverordnung. Sprich Abgabe nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes, keine Abgabe an Endverbraucher. Mit der Bestellung bestätigen sie, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
Deutschland, Langen
...Die 3-Lagen-Konstruktion bildet einen wirksamen Schutz vor Infektionen für Patienten und OP-Personal gemäß Typ IIR der DIN EN 14683. Es handelt sich hier um OP Masken (Medizinprodukt) mit höherer Qualität nach EN14683 TYP II, nicht um Hygienemasken. Konformität nach EN 14683 geprüft durch TÜV SÜD. Die nach ergonomischen Gesichtspunkten entwickelte OP-Masken bieten die richtige Lösung für...
Deutschland, Ober-Ramstadt
... Unsere stylische Gesichtsmaske in Einheitsgröße dient nicht als persönliche Schutzausrüstung vor Infektionen, weder entspricht sie dem FFP-Standard noch ist die Maske ein Medizinprodukt. Aber dafür verfügt sie über eine innen liegende Öffnung zum Einlegen von filtrierenden Materialien o.ä. Aufgrund der dehnbaren Schlaufen und dem kleinen Kinnabnäher legt sich diese Maske aus geschmeidigem Single Jersey nahezu perfekt an jede Gesichtsform an. Made in Bangladesch. Gewicht: 0,025 Kg Artikelnummer: BY141-00007...
Deutschland, Bensheim
EHBS Knecht-Gruppe bietet Ihnen Dienstleistungen rund um Brandschutz, Erste Hilfe, Betriebliche Hygiene, Arbeitssicherheit und Sicherheitstechnik deutschlandweit aus einer Hand. Das Unternehmen Erste Hilfe und Brandschutz Service Knecht wurde im Jahr 2012 von den beiden Gesellschaftern Stefanie und Thomas Knecht gegründet. Der Unternehmenszweck lag zunächst bei der Aus- und Fortbildung betriebl...
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