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AUTOMATION UND ROBOTIK FÜR DEN MEDIZINISCHEN BEREICH FLEXIBILITÄT Adaptive Lösungen nach Kundenbedürfnissen HÖCHSTE FACHKOMPETENZ Über 30 Jahren weltweiter Erfolg EFFIZIENZ Anpassung an die vorgesehenen Zielgruppe

Unser drittes Steckenpferd resultiert aus den anderen beiden Schwerpunktbereichen. Immer mehr sind wir gefordert die Gewerke miteinander zu verknüpfen. Eine ordentliche Daten-Infrastruktur ist dafür von sehr hoher Bedeutung! Muss das rote Kabel in die linke Buchse oder doch in die rechte? Wir schaffen Ordnung in Ihrem Netzwerk - egal wie viel neue EDV-Komponenten in den Jahren dazukommen. Unsere Leistungen im Bereich Datentechnik professionelle Infrastruktur von Serverräumen Strukturierung mehrerer Standorte Montage und saubere Verlegung von Server-Racks Netzwerkmessungen mit Messprotokoll bspw. bei langsamen Verbindungen bestehendes Datennetz IP-fähig machen Im Bereich der Netzwerkschränke setzen wir auf namhafte Hersteller wie Rittal. Dieses Unternehmen bietet Server-Racks, die durch Vielseitigkeit, innovative Technik und elegante Performance je nach Einsatzzweck, sei es in Serverräumen oder Stand-Alone, überzeugen. Dabei muss man hohen Ansprüchen, zum Beispiel an die Stromversorgung, gerecht werden. Die durch uns erbrachten Leistungen reichen von kleinen Büronetzwerken über professionelle Infrastrukturen von Serverräumen bis zur Verkabelung von ganzen Unternehmensstandorten. Unsere Vorgehensweise Die Anforderungen sind vielseitig und sehr individuell. Um Ihnen ein Angebot zu unterbreiten, vereinbaren wir einen Termin bei Ihnen vor Ort. Hierbei können wir Sie vorab beraten und auf Ihre individuellen Ansprüche eingehen. Diese sind je nach Größe und Art des Unternehmens sehr unterschiedlich. Im Anschluss des Termins erhalten Sie von uns ein unverbindliches Angebot, auf dessen Basis Sie sich entscheiden können.

Ein besonderer Fokus wird hierbei auf die klinischen Risiken im Zusammenhang mit der Produktanwendung gelegt. Alle Dokumente werden in Kooperation mit einem Facharzt geprüft und freigegeben. Unsere Leistungen zur Risikominimierung Ihrer Medizinprodukte: Risk-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse gemäß EN ISO 14971 und FDA-Kriterien - Anpassen von vorhandenen Prozessen Risk Management Plan: - Planen/Erstellen gemäß Verwendungszweck (Intended Use) des Produktes - Auslegen der Konformität gemäß EU (MDR) und US regulatorischen Anforderungen Risk Analysis: - Definieren der Gefahren (Hazards) und der spezifischen Gefahrensituationen sowie produktspezifisch möglichen Patientenschäden (Harm) - Festlegen des Schweregrades der möglichen Patientenschäden (Harm List) - Kalkulieren der Wahrscheinlichkeit möglicher Patientenschäden (occurrence) - Erstellen eines produktspezifischen Risikographen und einer Risikoanalyse Risk Management Report: - Zusammenfassen der Ergebnisse der Risikoanalyse gemäß des Risk-Management-Prozesses und der hierbei festgelegten risikominimierenden Maßnahmen - Erstellen einer Risk-Benefit-Analyse - Festlegen von Post Marked Clinical Follow-up (PMCF) Aktivitäten - Erstellen eines Safety Assurance Cases (SAC) speziell für US-amerikanische Produkte gemäß 510[K] der FDA

Investieren Sie in Ihre neue Medizintechnik. Mit Investitionen in Medizintechnik setzen Sie Innovationen und Forschung um Einfache und transparente Preisgestaltung, die an Ihr Unternehmen individuell angepasst wird. Fordern Sie ein unverbindliches Angebot an oder lernen Sie bei einem Meeting unsere Lösungen im Detail kennen. Steuerliche Vorteile Leasing-Raten sind als Betriebsausgaben steuerlich voll absetzbar, da das Leasing-Objekt steuerlich dem Leasingunternehmen zugeordnet ist. Herstellerunabhängigkeit Durch unsere Herstellerunabhängigkeit können Sie als Kunde frei über Ihr Wunschobjekt entscheiden und Ihren gewünschten Lieferanten wählen. Individuelle Vertragsgestaltung Durch individuelle Vertragsgestaltung hinsichtlich Laufzeit, Amortisations- und Zahlungsverlauf wird die Anpassung an Ihre Bedürfnisse möglich. Leasing Medizintechnik Bereits ab einem Leasingfaktor von 1,50% Berechnungsinformationen Vorteile für Sie Was Leasing für Sie attraktiv macht Individuell Flexibilität bei Vertragsende Steuerliche Vorteile Wunschlieferant Liquidität erhalten Objektgruppenvielfalt Bilanzneutralität Planungssicherheit Neueste Produkte Bankenunabhängigkeit

Qualität 'Made in Germany' Die Pneumatik Berlin GmbH ist ein Unternehmen mit mehr als 100-jähriger Tradition, das sich seit 20 Jahren auf die Entwicklung und Fertigung von Produkten der Medizintechnik spezialisiert hat. Zur Produktpalette gehören Deckenversorgungseinheiten, Medienversorgungsbrücken, Wandschienen sowie medizinische Gasversorgungsanlagen. Pneumatik Berlin unterhält ein vollständiges Qualitätsmanagement-System nach internationalem Standard ISO 13485 und entsprechend den Anforderungen und Kriterien der europäischen Medizinprodukterichtlinie. Dadurch ist sichergestellt, dass sämtliche Produkte den höchsten Anforderungen des Marktes gerecht werden. Als Hersteller mit Produktionsstandort Deutschland garantiert Pneumatik Berlin höchste Qualität, Flexibilität und optimalen Service. Durch die Einbindung regionaler Zulieferer sind kurze Lieferzeiten bei gleichbleibend hohem Fertigungsniveau möglich. Kunden in über 45 Ländern sind von der Effizienz und Zuverlässigkeit unserer Produkte überzeugt.

MRT-Designstudie Next Generation Eine Studie zum Thema: "Die nächste Generation von MRT-Geräten". Unter dem Augenmerk von Kostenreduktion und Umsetzbarkeit wurden unterschiedliche Design- und Bedienkonzepte entwickelt. Alle MRT-Geräte wurden modular gestaltet, um ein Maximum an Gleichteilen im Hinblick auf eine leicht umsetzbare Produktsegmentierung zu erzielen. Ein konzeptioneller Schwerpunkt lag darin, verschiedene Stimmungen sowie Raumatmosphäre über die Gerätefront erlebbar zu machen. Das Gerät geht im übertragenen Sinne "einen Schritt" auf den Patienten zu und schafft die Basis für ein Vertrauen in die Technik.

Die Westfalen Medical GmbH mit Ihrer Marke MEDICA berät und beliefert niedergelassene Ärzte, Pflegeeinrichtungen und Krankenhäuser. Durch unsere persönliche Kundenbetreuung kennen wir die Bedürfnisse unserer Kunden und wissen, wo und wie wir Sie unterstützen können. Umfangreiche Service-Angebote und kompetente Beratung werden von unseren Kunden sehr geschätzt. Wir beraten und beliefern Ärzte Für die Ausstattung Ihrer Arztpraxis, von Mobiliar über Praxisbekleidung für Ihr Personal bis zur Technik und Verbrauchsmaterial liefern wir Ihnen, was Sie benötigen. Pflegeeinrichtungen Wir beraten Sie gern bei der Erstellung von Hygieneplänen, Ausstattung Ihres Personals oder Einweisungen in Medizinprodukte. Krankenhäuser Wir führen Wartungen, Reparaturen oder Technische Prüfungen für Ihre Medizintechnik durch, statten Sie gleichzeitig mit allem Notwendigen Equipment und Zubehör aus. Moderne Medizintechnik

Leben ist überall, auch in weißen Mineral-Slurries. Daher hat Omya damit begonnen, eine hochqualifizierte Mikrobiologie-Forschungsgruppe aufzubauen. Die Forschung ermöglichte ein neues Level an Verständnis und die Bestimmung der Mikrofauna bestimmter mineralischer Partikelsuspensionen und somit die Entwicklung von Strategien zur Kontrolle der Kleinstlebewesen.​ Omya Microbiology ist die mikrobiologische Spezialabteilung der Omya International AG. Zusätzlich zu Forschung und Entwicklung und den internen Dienstleistungen für Omya bieten wir unser Know-how und unsere Leistungen auch externen Kunden an.

Innovative Technik zu marktgerechten Preisen Ultraschall EKG / Ergometrie / LZ-EKG / LZ-RR Lungenfunktion Defibrillatoren Sterilisation & Desinfektion Produkte für die Gynäkologie Operationstische & OP-Mobilar OP- & Untersuchungsleuchten Überwachungsmonitore & CTG Corona PoC Analysegeräte

Lernen Sie unsere Expertise und Kompetenz in der analytischen Methodenentwicklung- und optimierung sowie Methodenvalidierung und -verifizierung kennen. Wir führen Prüfungen an Arzneimitteln jeglicher Darreichungsform, an Medizinprodukten, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien durch. Unser Leistungsspektrum umfasst die gesamte Auftragsanalytik im GMP-regulierten Umfeld, unabhängig davon, in welcher Phase des Lebenszyklus sich Ihre Produkte oder Projekte befinden.

Als künstliche Niere (Dialysator) und künstliche Lunge (Blutoxygenator) haben sich die Membranfilter in der Medizintechnik als Stand der Technik etabliert. Membranen überzeugen als Schlüsseltechnologie von morgen und bieten unzählige aussichtsreiche Lösungen für die Zukunft im Medizinbereich. Alpha Plan als Prozesstechniklieferant bietet Ihnen das Equipment zur Produktion Ihres kundenspezifischen Filters und begleitet sie zu Ihrem Serienprodukt. Alpha Plan bietet automatisierte Fertigungslinien für: - Dialysatorenanlagen / Hämofilter - Filter für Plasmapherese - Filter/Oxygenatoren für ECMO-Anwendung (Extrakorporale Membransauerstoffversorgung) - alle weiteren membranbasierten Filter in der Medizintechnik

Nicht invasive zur vorübergehenden Anwendung bestimmte Medizinprodukte (MDR Anhang VIII Klassifizierungsregeln Kapitel III 4.1. Regel 1) Verbandscheren Scheren zum Schneiden von medizinischen Hilfsmitteln Skalpellgriffe Nadelhalter Nagelscheren, Nagelzangen, Nagelfeilen Tuchklemmen Schlauchklemmen Korn-, Tupfer- und Schwammzangen Drahtschneide- und Drahtklemm- und Flachzangen Obduktionsscheren, Obduktionsmesser Gipsscheren Gipsspreizer Pinzetten für den nicht invasiven Einsatz Nadeldosen, Schalen, Tablets, Instrumentenkästen Stimmgabeln, Reflexhämmer Invasive zur vorübergehenden Anwendung bestimmte Medizinprodukte die im Zusammenhang mit Körperöffnungen, in der Mundhöhle bis zum Rachen, im Gehörgang bis zum Trommelfell oder in der Nasenhöhle eingesetzt werden (MDR Anhang VIII Klassifizierungsregeln Kapitel III 5.1. Regel 5) Nasenpinzetten Ohrpinzetten Nasenspekula Ohrspekula Scheidenspekula Hegar Uterusdilatatoren Handel mit wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten (MDR Risikoklasse 1r Regel 6)

Als Steuerelement in medizinischen Geräten oder im Rahmen verschiedener Antriebsarten können unsere individuell gefertigten Produkte verbaut werden. Plastron bietet stabile Fertigung für sensible Bereiche im Gesundheitswesen. Unsere Produkte sind speziell auf die hohen Anforderungen der Medizingerätetechnik abgestimmt und bieten höchste Zuverlässigkeit und Sicherheit. Durch den Einsatz von hochwertigen Materialien und modernster Fertigungstechnologie stellen wir sicher, dass unsere Produkte den strengen Qualitätsstandards der Medizingerätetechnik entsprechen. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und unser Know-how, um Ihre medizinischen Geräte mit den besten Kunststoffkomponenten auszustatten. Wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen, die perfekt auf Ihre individuellen Anforderungen abgestimmt sind.

Mit unserer langjährigen Erfahrung sind wir auf schnelle, unkomplizierte Lösungen für die Entwicklung medizinischer Geräte spezialisiert. Wir begleiten unsere Kunden über den gesamten Entwicklungsprozess, vom ersten Konzept über die Erstellung von Prototypen bis hin zur Serienproduktion einschließlich Machbarkeitsstudien und Markteinführung. Unser Engagement für Qualität ist unbegrenzt und wir sind stolz darauf, nach ISO 13485 zertifiziert zu sein. Wir helfen bei der Erlangung von FDA- und CE-Zertifizierungen und bieten die Marktbeobachtung nach Produkteinführung an. Unsere Kunden können ganz nach deren individuellen Bedürfnissen unsere Konstruktions- und Fertigungsdienstleistungen anpassen und erhalten die für sie passende Lösung. Unser Entwicklungsprozess beinhaltet: 1. Konzeption: Zunächst konzentrieren wir uns auf die Festlegung der Produktspezifikationen, die Durchführung von Marktforschungen und ggf. die Einleitung einer Patentanmeldung. Es kann auch eine Machbarkeitsstudie durchgeführt werden, um die Durchführbarkeit des Projekts zu beurteilen. 2. Entwurf: In dieser Phase entwickeln wir das Design mit verschiedenen Methoden, um eine breite Palette von Lösungen für die Bedürfnisse unserer Kunden zu bieten. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, einen schnellen Marktzugang und Produktzulassungen zu erhalten, auch für Europa und die USA. Darüber hinaus koordinieren wir biomechanische und chemische Tests, um alle erforderlichen Kriterien zu erfüllen. 3. FEM-Analyse und Topologie-Optimierung: Um funktionale, intelligente und intuitive Lösungen zu liefern, setzen wir Finite-Elemente-Methoden ein, um unsere Designs zu verbessern. Darüber hinaus optimieren wir die Topologie von Komponenten und Produkten, um die Herstellung zu vereinfachen, das Gewicht zu reduzieren und Zeit und Kosten zu sparen. 4. Prototyping: In der Konzeptions- oder Designphase bieten wir unseren Kunden erste Teile zur visuellen und funktionalen Bewertung an, sei es durch das Feedback unserer Kunden oder durch Tests im Kadaverlabor. Mit unseren verschiedenen Materialien und hauseigenen 3D-Drucktechnologien in Verbindung mit unserem weitreichenden Netzwerk sind wir in der Lage, schnelle und proaktive Unterstützung zu liefern. 5. Qualifizierung: Die Ausrichtung an unserem Qualitätssystem ist während des gesamten Entwicklungsprozesses von entscheidender Bedeutung. Unser engagiertes Qualitäts- und Zulassungsteam ist in jeder Phase involviert und bietet unseren Kunden umfassende Unterstützung. 6. Serienproduktion: Mit unserem breiten Netzwerk setzen wir Entwürfe (2D, 3D) in konkrete Produkte um und richten den Herstellungs- und Nachbearbeitungsablauf ein. Als akkreditierter Auftragsfertiger kümmern wir uns um Organisation, Angebotserstellung, Inspektionen und Dokumentation. 7. Post-Market-Überwachung: Die letzte Phase des Produktzyklus umfasst die Überwachung nach der Markteinführung. Dies ermöglicht es uns, die Bedürfnisse der Endverbraucher besser zu verstehen. Diese wertvollen Einblicke und Erfahrungen fließen in die Verbesserung unserer Produkte ein und führen zu innovativen Ideen. Darüber hinaus arbeiten wir eng mit Chirurgen zusammen und bieten Schulungen zu speziellen Instrumenten an.

Dank der Qualität unserer Elektromagneten konnten wir uns auf dem medizinischen Markt, der zu den anspruchsvollsten Märkten gehört, als zuverlässiger Lieferanten auszeichnen. Von Atemgeräten über Röntgentischen, MRT-Scannern bis zu Blutanalysegeräten erfüllen unsere Sonderlösungen verschiedene Funktionen in diesen Systemen (Verriegeln, Dosieren und Positionieren). Die Zertifizierungen nach EN 9100, ISO 9001 und ISO 14001 belegen, dass Produktqualität und Umweltschutz für uns vorderste Priorität haben.

Im medizintechnischen Bereich werden Schaumstoffe für die unterschiedlichsten Anwendungszwecke eingesetzt. Insbesondere PUR-Weichschaumstoffe finden aufgrund ihrer besonderen Eigenschaften vielseitige Verwendung. Ihre Offenzelligkeit sorgt u.a. für eine kontrollierte Aufnahme und Abgabe von Flüssigkeiten, so dass sie z.B. in der Zahnmedizin zur schonenden und sparsamen Applikation von Flüssigkeiten und Pasten dienen. Aber auch als Filtermedium in Hilfsmitteln zum Tracheostoma-Schutz kommen sie zum Einsatz.

dazu gehören: BEAR, BIRD, Jaeger, Nicolet, SENSORMEDICS, TOENNIES - Spirometer ° Peakflow-Meter ° Pocket-Spirometer ° Tischspirometer ° PC-Spirometer - Rhinomanometer - Atemkondensatuntersuchung ° ECoScreen ° ECoCheck ° ECoVen

Nie wieder Beschaffungsengpässe bei medizintechnischen Produkten Für Sie, als Hersteller von Geräten in der Medizintechnik sind die Medizinprodukteverordnung (MDR) und Medizinprodukterichtlinie (MDD) wegweisende Begriffe. Die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen benötigen ein Höchstmaß an Qualität und Know-how. Dies gilt im Besonderen auch für die hohen Anforderung an die Oberfläche für eine sterile Umgebung beim Endkunden. Ob elektropoliert, glasperlengestrahlt, oder geschliffene Oberflächen. Kurzum, immer wenn es um eine hochwertige Ausführung und Oberfläche geht, können Sie jederzeit auf unsere Erfahrung im Bereich der Medizintechnik zählen.

Luftstrom Beatmungsmaske (Engineering by M.TEC) Untersuchung des Luftstroms in einer Beatmunsmaske – Analyse mithilfe einer CFD Strömungssimulation Ateminsuffizienzgerät (Engineering by M.TEC) Entwicklung geeigneter Geräteaufbau, Gestaltung Strömungswege, Auswahl Maßnahmen zur Geräuschdämpfung und Geräuschdämmung, Auslegung Akustikmaßnahmen im Bauraum, Nachweis der Wirksamkeit der Maßnahmen Die Entwicklung von Medizintechnik-Produkten ist insbesondere durch die hohen Qualitätsanforderungen geprägt. Da bei Fehlern im Extremfall Menschenleben gefährdet sind, gibt es für die Entwicklung medizintechnischer Produkte eine Vielzahl von Regularien wie z. B. das Medizinproduktegesetz MPG oder die weltweit maßgeblichen FDA-Vorgaben, die einzuhalten sind. Deshalb hat M.TEC im Rahmen des eigenen Qualitätsmanagements einen Entwicklungsprozess für medizintechnische Produkte entwickelt. Entwicklung medizintechnische Produkte/Geräte Entsprechend der FDA-Vorgaben umfasst der Prozess die beiden Meilensteine Design Input und Design Output, welche die zentralen Phasen der Produktentwicklung umrahmen. Neben diesen beiden unumgänglichen FDA-konformen Meilensteinen sieht der Prozess von M.TEC weitere Meilensteine vor, die jeweils den Abschluss einer Projektphase bilden. Dies garantiert einen geplanten und strukturierten Projektablauf und den bewussten Übergang zwischen den einzelnen Phasen innerhalb des Entwicklungsprozesses. Produktentwicklung in der Medizintechnik – Beispiele Beatmungsgeräte Analysegeräte (für multivariate Auswertungen von Blut, Urin und weiteren Körperflüssigkeiten; für den professionellen Einsatz in Arztpraxen etc.) Monitor für den OP-Einsatz Infusoren Perfusoren Medical – Übersicht Entwicklungsbereiche Pharma Diagnostics Medizintechnik

Wir behandeln Kundendaten, die uns für Datenrettung, Rekonstruktionen oder IT-forensische Analysten anvertraut werden, sorgfältig und streng vertraulich. Allzu schnell kann der Ernstfall auftreten: Daten werden versehentlich gelöscht oder gehen aufgrund von Hard- ode Softwarefehlern verboten. In dem Fall ist Vorsicht geboten: jeder Klick kann einer zu viel sein. Am besten wenden Sie sich frühzeitig an einen Profi für Datenrettung. Bei IGOS arbeiten wir in diesem Fall mit zuverlässigen Partnern oder innovativen Recovery-Verfahren, die gelöschte Daten wiederherstellen oder beschädigte Festplatten reparieren. Wir behandeln Kundendaten, die uns für Datenrettung, Rekonstruktionen oder IT-forensische Analysten anvertraut werden, sorgfältig und streng vertraulich. Auf die Einhaltung der EU-DSGVO und BDSG neu (2018) können Sie sich verlassen.

Anhand der neusten Richtlinien und Regularien erstellen wir für Sie technische Dokumentationen für Ihre Medizinprodukte. Unter der technischen Dokumentation (auf englisch „Technical File“) versteht man alle Dokumente, die Hersteller von Medizinprodukten bereitstellen müssen. Diese technische Dokumentation ist die Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und damit für die Zulassung der Medizinprodukte. Die Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) spezifiziert Anforderungen an Medizinprodukte u.a. die sogenannten grundlegenden Anforderungen. Die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieser Nachweis erfolgt in Form der technischen Dokumentation (auch „Technical Dokumentation“ TD oder „Technical File“ genannt). Die Hersteller müssen die technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte immer erstellen und (außer denen der Klasse I) bei den benannten Stellen einreichen. Dort wird sie erstmalig geprüft. Die technische Dokumentation ist auch Gegenstand der ISO 13485-Audits. Die Auditoren beurteilen anhand dieser Dokumentation nicht nur, ob die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie eingehalten wurden, sondern auch, ob die Hersteller konform mit dem eigenen Qualitätsmanagementsystem arbeiten. Schließlich muss deren QM-System Prozesse (z.B. für die Entwicklung und das Risikomanagement) festlegen, mit Hilfe derer die Medizinprodukte entwickelt und produziert werden.

Wir bieten Medizintechnik-Lösungen der meisten großen Hersteller für die Bereiche Herz-Kreislauf, Hygiene, Diagnostik und Praxiseinrichtung an. Es gehört zu unserem Verständnis von Partnerschaft, die Medizintechnik zu installieren, Sie und Ihr Personal einzuweisen, die Medizintechnik regelmäßig zu warten und ggfs. zu validieren und reparieren. So gewährleisten wir, dass Sie die Technologie voll einsetzbar zum Wohle Ihrer Patienten nutzen können.

Auch zum Thema Medizintechnik erweitern wir ständig unser Sortiment. Dieser Bereich befindet sich im Aufbau.

Wir haben für Qube spezielle Technologien entwickelt, um die eigene Software-Entwicklung schneller, zuverlässiger und effizienter zu machen – bei optimaler Sicherheit. Das bedeutet vor allem niedrigere Kosten für die Weiterentwicklung nach den Wünschen des Kunden.

Wir begleiten Sie über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen zur Zulassung, dem Erstellen von Produktakten, klinischen Bewertungen, OEM-Akten, Validierungen, Biokomp,.. Aktuelles Wissen um die Produktakte mit der geforderten klinischen Bewertung, der Gebrauchstauglichkeit, Biokompatibilität und dem Risikomanagement nach ISO 14971 ist wichtig, denn die Zulassung eines Medizinproduktes birgt immer wieder neue unbekannte Fallstricke, welche eine Einführung des Medizinproduktes verzögern oder erschweren. Hopp + Flaig begleitet aufklärend über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen rund um die Zulassung von Medizinprodukten, um Ihr Produkt ohne Umwege an den Markt zu bringen. Das Erstellen kompletter Produktakten oder definierter Abschnitte zu Produktakten, erstellen klinischer Bewertungen, Akten zur Gebrauchstauglichkeit und Risikoanalysen nach DIN EN 60601-1 (3rd Edition) gehören ebenso zum Leistungsspektrum, wie die Beratung zu den Themen Biokompatibilität, OEM-Akten, CE-Zeichen, 93/42EWG, Validierung und Zertifizierung nach ISO 13485.

Shinano Kenshi bietet für jegliche Anwendungen in der Medizintechnik die passenden Gebläse, Antriebe und Steuerungen oder erarbeitet kundenspezifische Lösungen, auch auf Modul- oder Systemebene. ASPINA entwickelt und produziert optimale Antriebslösungen, die den besonderen Anforderungen seiner Kunden in der Medizin- und Labortechnik gerecht werden. ASPINA ist nach dem Qualitätsmanagementsystem nach der ISO 13485 zertifiziert. Lassen Sie sich von ASPINA‘s innovativen Lösungen inspirieren. Hier finden eine Übersicht und Datenblätter zu ASPINA’s bewährten BLDC-Gebläse, BLDC-Motoren und Schrittmotoren.

1. Gehäuse für Steuerungen medizinischer Anlagen 2. Rahmen für Personenwaagen 3. Kessel für Zentrifugen 4. Gehäuse für mobile Geräte

Sicher daheim versorgt Aus dem häuslichen Bereich ist die Medizintechnik nicht mehr wegzudenken. Die hier eingesetzten Geräte sind klein, transportabel und einfach in der Handhabung – für eine sichere Patientenversorgung daheim. Bei der Auswahl, des für Sie passenden Systems, unterstützen Sie unsere erfahrenen Medizintechniker mit ausführlichen Informationen und begleiten Sie bei der Versorgung des Patienten zu Hause. Unser Angebot reicht von Sauerstoff- und Beatmungsgeräten über Hilfsmittel für die Säuglings- und Patientenüberwachung bis hin zu medizintechnischem Zubehör etwa für die Infusions-, Schmerz- und Schlafapnoetherapie.

Unser Sortiment umfasst medizinische Geräte für unterschiedliche Anwendungsbereiche. Absaugungen Blutdruckmessung Inhalation Diagnostikinstrumente Personenwaagen Untersuchungsleuchten u.v.m.

Namhafte Unternehmen aus der Medizintechnik vertrauen auf unsere Auftragsfertigung in der Zerspanung von veredelten Stählen, Titan, Titanlegierungen oder Kunststoffen. Auch in der Fertigung und Montage von spezifischen Baugruppen realisieren Sie mit uns erfolgreiche Projekte: zuverlässig, flexibel, präzise und termingerecht dank modernster Spitzentechnologie. Wir beraten Sie bei der Auswahl der besten Fertigungssysteme und einer maßgeschneiderten Automatisierungslösung. Unsere Spezialisten entwickeln Ihnen ein Konzept für die optimalen Prozessabläufe.