Compliance Audits Kanton Zürich

... - Gesetze und Normen in der Schweiz - Marktzulassung für Medizinprodukte - Verhalten während externen Audits FDA Audit: - Vorbereitung und Tipps Crash Kurs für Start ups: - Globale Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte - GACP Einführung und Anwendung (Die Kurse sind teilweise auch bei dem Schweizerischen Normenverband aufgeschaltet.) Nach Absprache sind individuelle Trainings durchführbar im Bereich Qualitätsmanagementsystemen und Regulatory Compliance im Medizinproduktebereich. » Jetzt Schulungstermin vereinbaren...

Wir sind spezialisiert auf Audits. Unser Angebot umfasst Vollständigkeitsprüfung, Konsistenzprüfung und Analyse von Abweisungen. Auf Basis der Prüfung erstellen wir Prioritätenlisten und Empfehlungen.

...Unsere Compliance Innovation steht für die zukunftsgerichtete Compliance, die vor allem durch digitale Ansätze geprägt wird. Wir unterstützen Ihr Unternehmen beim Übergang zur digitalen Compliance.

Wir sind von Planung bis Einführung und Auditierung mir großer Erfahrung und Know-how an ihrer Seite, wenn Sie für Ihr Unternehmen eine Zertifizierung nach ISO 9001 anstreben.

In unserem IT-Sachverständigenbüro fertigen wir qualifizierte ICT-Gutachten an. Wir erstellen Privatgutachten und Gerichtsgutachten, führen aber ebenso Wertermittlungen im Versicherungsfall durch.

Unsere Ingenieure sind Experten für medizinische Produkte. Wir unterstützen ausländische Unternehmen dabei, die Voraussetzungen für den Markteintritt auf dem Schweizer Markt zu erfüllen. Operative Fachkompetenz: ISO 13485, IVDR 2017/746, MDR 2017/745, ISO 14971, IEC 62366, ISO 62304, ISO 9001, FDA 21 CFR 820, Change Management, Post Market Surveillance, GMP, GDocP, GDP 2013/C 343/01, GAMP, ICH-Ri...

...-How und juristischem Expertenwissen Wir vereinen IT-Know-How und juristisches Expertenwissen unter einem Dach. Im Rahmen von Standortbestimmungen und Risikoanalysen analysieren wir IT-Landschaften, IT-Projekte und Prozesse. Wir führen Audits durch und prüfen Technologie, Qualität, Kosten, Termine und Compliance. Bei Projekten in Schieflage unterstützen wir mit technischen, organisatorischen und...