...RightSign®/ Sienna® COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich) / Selbsttest für die Eigenanwendung (1er) - Nasal - CE1434 zertifiziert
Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Selbsttest für die Eigenanwendung unter Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2.Der RightSign®/Sienna® COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette...
... Nasenraum durchführbar (2cm)
Der LEPU Medical NASOCHECKcomfort wurde beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet und erfüllt nachweislich alle vom Paul Ehrlich-Institut definierten Kriterien für Antigen-Schnelltests.
Einfache Handhabung: Für die Verwendung der Schnelltests ist kein Labor oder weitere Geräte und Materialien erforderlich. Durch die hohe...
... und Symptomen.
Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteinantigens.
Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel & Medizinprodukte (BfArM) und vom Paul-Ehrlich-Institut zugelassen.
Sie erhalten innerhalb von 15 Minuten ein zuverlässiges Testergebnis.
Wichtig: Delta Variante (B.1617.2) und Omikron werden ebenfalls erkannt!
Produktmerkmale...
... […]” des Paul-Ehrlich-Instituts, Stand 14. April 2022).
Verschiedene Handelsnamen für ein und dasselbe Produkt
Der hier zum Verkauf stehende Corona-Test wird ebenso unter den Handelsnamen Sienna und RightSign vertrieben. Es handelt sich jedoch bei diesen drei Marken um das gleiche Produkt.
Der Test wird beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut...
... Testsieger benannt worden
Der Longsee Antigen Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) AT731/21 gelistet und erfüllt nachweislich alle vom Paul Ehrlich-Institut definierten Mindestkriterien für Antigen-Tests. Gesamtsensitivität laut vergleichender Evaluierung des Paul Ehrlich Instituts liegt bei 100%.
Longsee Antigen Test wendet die...
...Bildungseinrichtungen, Behörden und Firmen und weitere Institutionen gem. Medizinprodukte-Abgabeverordnung. Sprich Abgabe nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes, keine Abgabe an Endverbraucher.
Mit der Bestellung bestätigen sie, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
...Dienstleistungen und Branchen
Hier finden Sie einen Überblick unserer Produkte, Dienstleistungen und Branchen
Produkte
- Büromaterial- und Ausstattung
- Arbeitsschutz- und Sicherheit (PSA)
- Verpackungen / Kartonagen aller Art
- Hydrokultur ( Pflanzen )
- Hygieneartikel
- Werbemittel
- Werkzeuge für jede Branche
- Medizinprodukte und Zubehör
- Elektronikartikel
- Präsentationsartikel...
...Die 3-Lagen-Konstruktion bildet einen wirksamen Schutz vor Infektionen für Patienten und OP-Personal gemäß Typ IIR der DIN EN 14683.
Es handelt sich hier um OP Masken (Medizinprodukt) mit höherer Qualität nach EN14683 TYP II, nicht um Hygienemasken.
Konformität nach EN 14683 geprüft durch TÜV SÜD.
Die nach ergonomischen Gesichtspunkten entwickelte OP-Masken bieten die richtige Lösung für...
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Unsere stylische Gesichtsmaske in Einheitsgröße dient nicht als persönliche Schutzausrüstung vor Infektionen, weder entspricht sie dem FFP-Standard noch ist die Maske ein Medizinprodukt. Aber dafür verfügt sie über eine innen liegende Öffnung zum Einlegen von filtrierenden Materialien o.ä. Aufgrund der dehnbaren Schlaufen und dem kleinen Kinnabnäher legt sich diese Maske aus geschmeidigem Single Jersey nahezu perfekt an jede Gesichtsform an. Made in Bangladesch.
Gewicht: 0,025 Kg
Artikelnummer: BY141-00007...
...Typ2 Maske für Mund- & Nasenschutz / Atemschutz-Maske
Modell WLM 2002 - EN 14683 Typ IIR, 3-lagig, 50 Stk in der Spenderbox
Medizinprodukt gemäß EU Richtlinie 93/42/EWG
Filterleistung (BFE) >98%
Masken für Mund- und Nasenschutz / Atemschutz-Masken
Modell WLM 2002 - EN 14683 Typ IIR, 3-lagig, 50 Stück in der Spenderbox
Medizinprodukt gemäß EU Richtlinie 93/42/EWG
Filterleistung (BFE) >98%
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... des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
✓ Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640‐S‐156/21)
Einfache Handhabung sicheres Ergebnis:
✓ Einfache Handhabung mit Abstrich im vorderen Nasenraum und unkomplizierte Auswertung
✓ Mit dem LEPU AG Test wird das Nukleokapsid (N)-Protein des Coronavirus nachgewiesen. Mittels eines Teststreifens wird das Testergebnis angezeigt.
✓ Nachhaltige Verpackung, millionenfach erprobt...
...STRAUBTEC vereint alle Disziplinen für hochwertige Mechatronikprodukte unter einem Dach, für alle Produktentstehungsphasen, von der Idee über die Produktentwicklung bis zur Serienfertigung.
Wir realisieren im Gerätebau Steuerungsbaugruppen und Komplettanlagen für Gerätetechnik, Handhabungstechnik, Verfahrenstechnik und medizinische Analysetechnik. Vor allem im Bereich Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostica liegen unsere Stärken.
... Filtrationsrate ≥ 98%
Druck des Spritzwasserwiderstandes ≥ 16 kPA
CE Kennzeichnung und EN14683:2019+AC:2019 zertifiziert durch TÜV Rheinland gemäß der EU-Richtlinie 93/43/EWG für Medizinprodukte
Komfortabel mit anpassbarem und sanftem Nasenbügel
hypoallergen, non-sterile
Größe: 17,5 x 9,5 cm
Farbe: blau/weiß
Mengeneinheit: Box mit 50 Stück verschweißt im einem Polybeutel
Geeignet für den medizinischen und privaten Gebrauch
Haltbarkeit: 2 Jahre...
... Modelliergel steht mit DeltaForm paste eine Modellierpaste für größeren Materialauftrag zur Verfügung. Das Gel kann direkt aus der Dosierspritze aufgetragen werden, die Paste wird portionsweise direkt aus dem lichtgeschützen Gebinde entnommen. DeltaForm Materialien sind Medizinprodukte der Klasse I verbrennen rückstandsfrei und lassen sich mit handelsüblichen Lichtgeräten (320-500 n) problemlos aushärten...
... klassischer Marktforschungsstudien haben wir uns vor allem auf den Bereich Device-Testing und Usability für Medizinprodukte spezialisiert. Wir erforschen die Gebrauchstauglichkeit von medizinischen Geräten und unterstützen Hersteller bei der Entwicklung von sicheren und benutzerfreundlichen Produkten.
Aufgrund unserer langjährigen Tätigkeit in der Pharmamarktforschung verfügen wir über Erfahrung in allen...
...Wir kennen unsere Verantwortung für Produkte, die später der Gesundheit von Mensch und Tier dienen.
Reinraummontage
An medizinischeProdukte werden enorme Anforderungen im Hinblick auf Hygiene und Reinheit gestellt.
Wir kennen unsere Verantwortung für Produkte, die später der Gesundheit von Mensch und Tier dienen.
Und wir haben mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Reinraumproduktion. Regelmäßige...
... qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen
Auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Testmaterial: Nasopharyngeal-/Oropharyngeal-Abstriche-/Nasenabstrich
Klinische Sensitivität: 95.07%
Klinische Spezifität: 99.74%
Keine Kreuzreaktivität mit anderen Viren, wie z. B. Influenza A und B...
...CE-zertifizierter und erstattungsfähiger COVID-19-Test, der beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT082/20 gelistet ist.
- Durchführung direkt vor Ort durch medizinisch geschultes Personal möglich
- Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten
- Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
- Als Nasopharynx und Oropharynx Abstrich durchführbar
- Dieser Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Sie benötigen keine Gerätschaften, es werden alle Verbrauchsmaterialien mitgeliefert.
...
... Männern.
Andere Farben und Stoffe auf Wunsch produzierbar. Wir liefern innerhalb von ein paar Tagen.
Die Masken sind nur für den Alltag bestimmt. Es handelt sich um kein Medizinprodukt oder persönliche Schutzausrüstung. Die Masken sind nicht zertifiziert.
Stoff: Baumwolle
Waschbar: waschbar...
...3-lagige Op-Masken - sehr gute Qualität zu top Konditionen
3-lagige Einwegmundschutzmasken BFE>=95%
Farbe: Blau
Größe: ca.17 x 9cm
Typ: Einwegmaske - Zur einmaligen Verwendung
Funktionalität: 100% nagelneu und von hoher Qualität.
Material: Drei Schichten Vliesstoff
Hautfreundliches Filtertuch auf der Innenseite und insgesamt 3-lagen bieten Ihnen vielfältigen Schutz und schützen vor Staub, Allergenen und Verunreinigungen.
Kein medizinischesProdukt, nur für den privaten gebrauch
Lieferumfang: 50St Einwegmundschutzmasken...
... (gemäß MPG, DIN EN ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
Softwareentwicklung für Medizinprodukte
Regulatory Affairs/ Zulassung
Change Management
Entwicklung/Optimierung von In vitro Diagnostika
Dokumentationsunterstützung
Qualitätsmanagement
Produktentwicklung
Machbarkeitsstudien
Erstellung von Lasten und Pflichtenheften
FEM Simulation Berechnung
Embedded Software Entwicklung
Human Factor Engineering...
...excio Trainingsgeräte arbeiten überwiegend mit hydraulischen Widerstandsgebern. Durch unsere langjährige Erfahrung mit hydraulischen Trainingsgeräten und der fortlaufenden Entwicklung derer, haben wir uns inzwischen ausschließlich auf diese Technologie für Krafttrainingsgeräte spezialisiert.
Alle Geräte werden in Deutschland gefertigt und sind auch als Medizinprodukte zu erwerben. Sie sind das...
... - Muskelanteil - Wasseranteil Selina ist ein zertifiziertes Medizinprodukt. Selina ermöglicht zudem eine Personalisierung durch die bereitgestellte App, in welcher Sie Ihre Bewegungen/Sport, Essen& Trinken eintragen können. Die App analysiert und gibt Ihnen Lifestyle Tipps, Sport Empfehlungen und Verbesserungsvorschläge bis Sie Ihr Ziel erreicht haben. Ihre Daten werden mit dem Durchschnitt verglichen. Dank der App ist es möglich die Körperliche Entwicklung und Veränderungen im Blick zu behalten. ...
...In dem Bereich können wir Bauteile im Reinraum bearbeiten, kontrollieren, prüfen, nacharbeiten, bestücken, löten. Hiermit sind Produkte gemeint wie Leiterplatten, Medizinprodukte, Elektronikbauteile...
Bioverpackung für Nahrungsergänzungsmittel, Pharma, Kosmetik, Food,
Die Nissha Europe GmbH hat die Serienproduktion von nachhaltigen Dosen für trockene und pulverförmige Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und pharmazeutische sowie medizinischeProdukte im eigenen Unternehmen implementiert. Zum aktuellen Zeitpunkt bieten wir vier verschiedene Größen (7ml, 9ml, 60ml, 133ml, 150ml...
... entwickeln medizinische Hilfsmittel, die eine komfortablere Blutentnahme ermöglichen und die Verabreichung lebensrettender Arzneimittel erleichtern. Unser neues umfassendes Portfolio zur venösen Blutentnahme baut auf diesen Kompetenzen.
Unsere Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte reichen bis in die 1950er Jahre zurück, als die Firmengründer Ivan Owen und John Mumford den Grundstein für das Unternehmen...