Entwicklung, Produktion, Nachweismethoden für Labordiagnostik und medizinische Forschung unser Schwerpunkt ist die Entwicklung immunologischer Nachweismethoden...
Marktzugang für Medizinprodukte: Metecon ist strategischer Partner über den gesamten Produktlebenszyklus. Wir hören zu, denken mit uns schaffen individuelle Lösungen für die Zulassung Ihres Produkts.
Als Dienstleister beraten und unterstützen wir die Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Dokumentation, Verifikation, Validierung und beim Marktzugang ihrer Produkte. Aktuelle europäische G...
... (gemäß MPG, DIN EN ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
Softwareentwicklung für Medizinprodukte
Regulatory Affairs/ Zulassung
Change Management
Entwicklung/Optimierung von In vitro Diagnostika
Dokumentationsunterstützung
Qualitätsmanagement
Produktentwicklung
Machbarkeitsstudien
Erstellung von Lasten und Pflichtenheften
FEM Simulation Berechnung
Embedded Software Entwicklung
Human Factor Engineering...
...
• Kategorie: In-vitro-Diagnostika (IVD)
• Sensitivität: 95.37% als Speicheltest
• Spezifität: 99.13% als Speicheltest
• Ergebnisse: nach 15 bis 20 Minuten
• Vom Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet...
...2017 sind die neue europäische Medical Device Regulation (MDR, Medizinprodukte-Verordnung) und die EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika in Kraft getreten. Diese ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien.
EXCO bietet Ihnen alle Leistungen, die rechtssichere Entwicklungs-, Produktions- und Inverkehrsbringungsprozesse bezüglich der neuen Anforderungen und Regularien sicherstellen.
Die...
Im Fokus der Leistungen stehen die Entwicklung und der Vertrieb von Testsystemen für die Autoimmundiagnostik und die Diagnostik von Infektionskrankheiten.
Enzym-Immunoassays und Radioaktiv Teste im Bereich von Histamin Intoleranz und Entzündungen, THAK Test und Fluoreszens- und Forschungsteste zur Anwendung in niedergelassenen Labors.
Wir entwickeln exzellente Produkte und Lösungen im Bereich der Analytik. Unsere drei Fachbereiche sind die klinische Diagnostik, die Lebensmittelanalytik und Futtermittelanalytik sowie Nutrition Care.
AB0-Identitätskontrolle vor Transfusionen (Bedside-Test, Medtrokarte NK4, hergestellt von Medtro GmbH, Leimen-Gau, Deutschland. English Version. Version française.
Wir produzieren hochwertige Reagenzien für Labore und sind Hauptlieferant für Blutbanken. Die umfangreiche Palette an Reagenzien reicht von der Routine ABO bis zu komplexen Antikörperuntersuchungen.
... und Qualitätsstandards Ihres Labors entsprechen.
Einer Besseren Gesundheits Versorgung.
Bio-Gram Diagnostics GmbH ist ein aufstrebender Anbieter von In-Vitro-Diagnostika mit Sitz im Technologiezentrum in Ludwigshafen am Rhein.
Hohe Qualität
Unser Focus liegt stets darin Ihnen High-End Qualität zu liefern.
Rundum Service
Wir sind rund um die Uhr für Sie da und unterstützen Sie bei Ihrem Projekt...
LOXO ist ein Unternehmen für die Herstellung und Vertrieb von Diagnostika sowie Labor- und Forschungsreagenzien. Unsere Partner sind: Pentapharm, Molecular Innovations, AssayPro...
... Selbsttests (Laientests) von zwei renommierten Partnern an.
Wantai (Beijing Wantai Biological Pharmacy) ist seit über 25 Jahren einer der führenden Hersteller von Diagnostika für Infektionskrankheiten. Ihre Tochtergesellschaft INNOVAX entwickelt und produziert Impfstoffe.
Watmind (Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd.) ist ein junges Unternehmen mit Fokus auf die Anwendung hochtechnologischen...
Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Planungsunternehmen mit Fokus auf das GxP-regulierte Umfeld. Von Beratung bis Qualifizierung bieten wir das volle Leistungsspektrum in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Diagnostika und Lebensmittel an.
Mit mehr als 350 hoch qualifizierten Mitarbeitern in Mitteleuropa sind wir...
... mit dem Thema menschliche Gesundheit.
Angetrieben durch die COVID-19 Pandemie bieten wir heute ein breites Spektrum an persönlicher Schutzausrüstung und In-vitro Diagnostika. Dabei setzen wir um Teil auf eigene Produktion unter unserer Marke, bedienen die Bedürfnisse unserer Kunden zusätzlich aber auch mit Waren unserer starken Partner wie bspw. Kingfa und Famex.
Neben den Medizinprodukten...
Hersteller von klinischer Chemie und Exporteur von Serologie, Immunologie, Urin-Analysegeräten, Elisa (EIA) Instrumenten, Schnelltests sowie medizinische Produkte und Geräte für Labors und Kliniken.
Die Firma AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH wurde 1991 gegründet und ist in Bürstadt / Hessen ansässig.
Wir sind ein führender Hersteller von klinischen Erzeugnissen und weltweite...
Business Development Services from pre-launch, search and selection of distributors to on-going channel management in EMEA, BDS functions as your out-sourced commercial sales office in Europe.