Validierung Schweiz

... aller aktuellsten GMP-Anforderungen erlaubt eine einfache Validierung mit einem sicher reproduzierbaren Reinigungs- und Trocknungsprozess. Müller Pharmareinigungsanlagen reinigen im Umwälzverfahren, im Direktverwurf oder im wassersparenden Pulsationsspülverfahren. Zur Reinigung von unterschiedlichen Verschmutzungen können eine Vielzahl von Reinigungsprogrammen eingegeben, flexibel konfiguriert und abgespeichert werden. Müller bietet individuelle Kammergrössen und Anlagenlayouts sowie kundenspezifische Lösungen für eine Vielzahl technischer Anforderungen. ...

...Die Andres AG arbeitet für bedeutende Unternehmen der Medizinaltechnik. Aktuell liefern wir Teile für die Traumatologie, Orthopädie, Dentaltechnik, Ophtalmologie, Endoskopie und Hearing Aids. Wir liefern hochkomplexe Drehteile in der Spitzenqualität, die für diese Branche absolut entscheidend ist. Wir verfügen über langjährige Erfahrung für die Validierung (IQ, OQ, PQ)der Produktionsprozesse und...

... Rückverfolgbarkeit. Mit unserem Zulassungsspektrum PED (EN13445 / AD-2000), ASME (U-Stamp, Code Section VIII Div. 1), China Stamp (A1), China License, TP TC 032/2013 (EAC) Zollunion bieten wir Anlagentechnik für Ihre Produktionswerke in fast allen Ländern der Welt. Zudem unterstützen wir Sie in Bezug auf die Anforderungen aus GMP (Good Manufacturing Practice) bei der Validierung/Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) der von uns hergestellten Anlagentechnik zur Herstellung pharmazeutischer und biotechnischer Produkten.

...Wir liefern qualitativ sehr hochwertige und zuverlässige Heizpatronen. Von der Planung bis zur Validierung im Labor arbeiten wir eng mit unseren Kunden zusammen, wenn es darum geht, kundenspezifische, Heizelemente und Baugruppen individuell an die jeweils speziellen Anforderungen anzupassen. Je nach Anwendungsart, Betriebstemperatur und geplanter spezifischer Leistung, bieten wir verschiedene...

... agil entwickeln (Scrum, Sprints) PRODUKTENTWICKLUNG – WERKZEUGE - Simulationen und Berechnungen - Funktionsmuster zur Validierung von Montage, Haptik, Funktionen - Funktionsfähiger Prototyp, Tests Reverse Engineering für 3D CAD Daten und Re-Engineering LEAN PRODUCTION - Bearbeitungs-, Verbindungs- und Herstellverfahren entwickeln, optimieren oder ersetzen...

... Auditierungen und Validierungen stehen wir Ihnen beratend zur Seite. Dank unseres modernen und vielseitigen Labors können auch die erforderlichen Analysen, Untersuchungen und Qualitätskontrollen zeitnah ausgeführt werden. Beratungsdienstleistungen • Konstruktionsberatung • Optimierung des Wertschöpfungsprozesses • Expertisen • Validierungen • Auditierungen • Prozessanalysen • QM-Beratung Labordienstleistungen • Metallografische Untersuchungen • Schadenfalluntersuchungen • Härte- und Rissprüfungen • Spektralanalysen • Mechanische Prüfungen ...

...SmartDrives Elektromotoren Engineering bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich der elektrischen Antriebstechnik. Unser Team begleitet Sie von der ersten Idee bis zur Serienproduktion und bietet dabei den kompletten Engineering-Prozess an, der Konzept, Design, Musterbau und Validierung umfasst. Mit unserer Erfahrung und einem bewährten Netzwerk von Partnern sind wir in der Lage, Ihre...

...Die Ultraschall-Schweissmaschine Dynamic 3000 Series eignet sich für Schweissoperationen thermoplastischer Teile mittlerer bis grosser Art. • Kalibrierbar • Höchste Reproduzierbarkeit durch prozessoptimierte Kraftprofilierung • Geeignet für Validierung • Konzipiert für den Einbau in Schallschutzkabinen SSK, sowie in Automationslinien • Hohe Prozesssicherheit Arbeitsfrequenz: 20 kHz...

...oder Prozessregler) Kundennutzen der GEMÜ M-Block Mehrwegeventile aus Edelstahl: • vereinfachte Dokumentation und Validierung (z.B. weniger Röntgenuntersuchung) • geringer Platzbedarf • Optimierung von Produktions- und Betriebsabläufen • Know-how- und Kopierschutz • geringere Montagezeit, vereinfachte Inbetriebnahme und Wartung • reduzierte beziehungsweise vereinfachte Lagerhaltung (z.B. Fittinge) • höhere Flexibilität und geringere Kosten bei gleichzeitiger Realisierung eines modularen Anlagenkonzeptes • vereinfachte Validierung und Dokumentation • erhöhte Produktsicherheit ...

... bereiten eine Vorauswahl vor. Sie entscheiden sich für den besten Hersteller, danach führen wir den gesamten Transfer für Sie durch: •Planung Ressourcen •Zeitplan samt Arbeitspaketen •strukturieren der Zusammenarbeit mit dem CMO •vorbereiten aller notwendigen Dokumente •technischer Transfer •anpassen der Produktionsparameter, Optimierung •wir validieren den transferierten Produktionsprozess...

...die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Erfahren Sie, wie WIB mit seinen Kunden zusammenarbeitet, um komplette Schweizer Lagerserien zu produzieren, die den Anforderungen spezieller Industriesegmente entsprechen. Arbeiten Sie mit den Design- und Anwendungsingenieuren von WIB zusammen, um maßgefertigte Schweizer Lager zu entwerfen, zu testen, zu validieren und zu produzieren, die...

...Jedes Medizinprodukt muss eine Reihe von Validierungen durchlaufen. Bereits vor Beginn der Fertigung wird ein erfahrener Partner benötigt, um eine schnellstmögliche Markteinführung zu gewährleisten. Unsere Qualitätsabteilung unterstützt Sie während des gesamten Validierungsprozesses, bei der FDA/CE-Dokumentation und bei der Registrierung Ihres Medizinprodukts. Wir bieten: Mechanische Prüfungen Verpackungsvalidierung Sterilisationsvalidierung FDA/CE-Dokumentation Registrierung (Support...

...Die Validierung ist ein dokumentiertes Verfahren zum Erbringen, Aufzeichnen und Interpretieren der Ergebnisse, die für das Erarbeiten der Aussage benötigt werden, dass ein Verfahren ständig Produkte liefert, die den vorgegebenen Spezifikationen entsprechen (SN EN ISO 17665-1, 3.60). Bei der Sterilisation mit feuchter Hitze wird die Validierung als vollständiges Programm, das aus...

...Die ANTRIMON Motion AG entwickelt für Sie Ihre anwendungsspezifische Elektronik. Vom Erstellen des Pflichtenheftes über Prototypenverifikationen bis hin zur Serienfertigung bieten wir Ihnen sämtliche Dienstleistungen. Beratung und Konzepterstellung Kundenspezifische Elektronik- und Motion-Control-Entwicklung Embedded-Hardware-Entwicklung Embedded-Software-Entwicklung Validierung und Tests...

...Die Spritzguss-Simulation in Verbindung mit einer qualifizierten Validierung ermöglicht kritische Qualitätsmängel noch vor Produktionsbeginn zu beheben.

... wird speziell darauf geachtet, dass unsere Anlagen, Ausrüstungen oder Räume definierte Leistungen aufweisen. Validierungen stellen sicher, dass die Qualität über Jahre hinweg gleichbleibt. WARENEINGANGSKONTROLLEN Unsere qualitativ hochwertigen Rohstoffe und Packmittel werden alle äusserst sorgfältig ausgewählt. Jedes Produkt, das bei uns eintrifft, wird durch die Qualitätskontrolle im Rahmen...

... Inhalte. Das Redaktionssystem brix:corvus bildet die in Ihrem Unternehmen verwendeten Inhalts-Typen auf einfache Art und Weise ab. Die Erfassungs- und Bearbeitungs-Formulare werden inklusive der Input-Validierungen erstellt. Mitarbeitende der Redaktion können sich einfach auf das Verfassen des Text- und Bild-Contents konzentrieren. Komplexe Organisationsstrukturen und Verantwortlichkeiten...

...Das Dienstleistungsspektrum der gempex umfasst die Bereiche GMP-Compliance, Commissioning & Qualifizierung, IT-Validierung und GMP-Routine. Abhängig von der Aufgabenstellung und den persönlichen Bedürfnissen erfolgt die Unterstützung in Form von Beratung, Projektabwicklung, Onsite Execution. GMP Consulting & Execution. Das versteht gempex unter „Full Service“ für Compliance-Aufgaben. Ob Kunden...

... Umweltmanagementsystem-Norm ISO 14001, geht aber über deren Anforderungen hinaus. Eine erfolgreiche Validierung nach EMAS beinhaltet die erfolgreiche Zertifizierung nach ISO 14001. Svend Hartog, CEO B2C und Member of the Management Board JCL Logistics, führt aus: «Als weltweit agierender Logistikspezialist ist sich JCL seiner großen Verantwortung gegenüber der Umwelt und nachfolgenden Generationen bewusst...

...Entwicklung und Konstruktion von elektronischen Geräten Softwareentwicklung für elektronische Geräte Durchführung von Patentrecherchen Beratung zur optimalen Nutzung von Lithium-Ionen-Akkupacks Durchführung von UN-Tests gemäß UN Manual of Tests and Criteria Rev. 5, Teil III, 38.8. Schulungen zum Thema Batterie- und Akkutechnik Validierung und Qualifikation von Lithium-Akkupacks Beratung und...

... mit unabhängigen Prüfinstituten zur Validierung und Optimierung der Palettenstabiltät unserer Kunden möglich. - Prozesssimulation durch hauseigene Stretchfolien und StretchHood3 Anlagen inklusive eigens entwickelter Qualitätsprüfstände. - Herstellung von Abdeckfolien mit hohem Anteil an Post Consumer Re-Granulat.

...Wir decken sämtliche Prozesse der automatisierten Rechnungsverarbeitung ab: Vom Eingang über die Freigabe bis hin zur Buchung ins ERP-System https://www.dti.ch/purchase-to-pay Durch die Digitalisierung der Rechnungsverarbeitung lassen sich Durchlaufzeiten und Kosten bis 70% senken. Wir decken sämtliche Schritte ab: Einscannen der Rechnungen, Auslesen und Validierung der Rechnungsdaten, Prozessgestaltung für die Rechnungsgenehmigung bis zur Durchbuchung ins Buchhaltungssoftware. ...

...-Dokumentation itl Vorteil 1: Termingerechte Lieferung itl Vorteil 2: Günstige Konditionen itl Vorteil 3: Validierung der Übersetzer durch das Vendor Relations Management itl Vorteil 4: Langfristige, auf Vertrauen basierende Zusammenarbeit itl Vorteil 5: Auf Wunsch direkter Kontakt zum Übersetzer...

... die Lösung Funktionen zur Anlagenmodellierung für eine Verknüpfung mit der Steuerungsentwicklung, sodass Sie Ihre Steuerungsstrategien bewerten und validieren können. Mit LMS Amesim sind Sie in der Lage, die Tests früher im Prozess einzuplanen, was Zeit und Kosten spart. Die Lösung unterstützt Sie zudem bei verschiedenen Herausforderungen der intelligenten Systementwicklung. Diese integrierte...

... Methoden. Schnell, kompetent und zuverlässig. Fallen Ihre Nahrungsergänzungsmittel unter die Heilmittelgesetzgebung, können Ihre Analysen unter GMP-Bedingungen in unserem von der Swissmedic akkreditierten und FDA-zertifizierten Bereich für Pharma-Analytik analysiert werden. Hier führen wir gerne die Analysen nach Ihren zugelassenen Methoden durch oder unterstützen Sie bei der Methodenentwicklung und -validierung.

...Einzelanlagen Serien UL Steuerungen Software Entwicklung SPS Programmierung Visualisierung HMI Roboter Programmierung Antriebstechnik Pflichtenheft Retrofit Validierung...

... Textil- und die Textilmaschinenindustrie: • Basic- und Detail Engineering • Lieferung von elektrischen und elektronischen Steuerungen • Mechanische Konstruktionen • Mechanische Montage von Anlagen • Elektrische Installation von Anlagen • Mechanische und elektrische Kommissionierung • Optimierung von Anlagen • Evaluation von Komponenten • Validierung von Anlagen • Expertisen • Erkennen...

... einen sicheren Transport. Werkstückträger aus Kunststoff von swissplast Die Werkstückträger und Transportbehälter aus Kunststoff haben qualitativ hochwertige Standards: Werkstückträger aus Kunststoff und Rahmenwerkzeuge sind in vielen Abmessungen verfügbar. Validierung durch eigenen Prüf- und Rütteltest sowie Kooperation mit externen Prüfinstituten (SKZ, VDZ, Bureau Veritas). Viele Partnerschaften...

...Micropool bietet Klimaprüfung, thermografische Untersuchungen, Verifikation etc im modern ausgestatteten Prüf- und Messlabor in Bad Ragaz. Entwicklungsbegleitendes Messen und Prüfen, Prüfung und Beratung durch erfahrene Ingenieure, Messungen mit modernen Prüf- und Messmitteln, Dokumentation (Prüfpläne, Ergebnisberichte von Verifikation, Validierung): - Klimaprüfung / - simulation (-60 °C bis...

...Wenn ein Prozess mithilfe einer Software digitalisiert wird, ist die Validierung der Software obligatorisch. Dies wird von ISO 13485 und auch von der FDA in 21 CFR Part 820 gefordert. Es gibt jedoch signifikante Unterschiede im konkreten Ansatz und dem erforderlichen Aufwand. Daher ist es entscheidend, einen geeigneten Software-Validierungsprozess einzurichten, der Flexibilität für die verschiedenen Anwendungsszenarien ermöglicht.