Validierung Deutschland

Die anteo GmbH steht seit mehr als zwei Jahrzehnten für bahnbrechende Entwicklungen im Bereich Mobilität und Innovation. Mit einem unermüdlichen Streben nach Perfektion vereinen wir neueste Technologien, intelligentes Design und fortschrittliche Lösungen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung von Prototypen, die Innovation und technologische Raffinesse miteinander verschmelzen lassen. Dabei ist un...

... und Qualitätsmerkmale erfüllt. Es soll somit vermieden werden, dass aus dem Produktionsprozess bzw. Qualitätssicherungsprozess heraus eine Gefährdung für den Menschen entsteht. Dies betrifft insbesondere sowohl die Medizintechnik als auch die Pharmabranche. Die Validierung einen dokumentierten Beweis, dass man in der Lage ist, eine Reproduzierbarkeit zu schaffen. Sprich, ein Unternehmen ist...

... Qualifizierung, Validierung und der Inbetriebnahme Ihres Reinraumes oder Sauberraumes - Wir erstellen auf Wunsch Wartungspläne und liefern Ersatzfiltermedien - Oft kreieren und bauen wir spezielle Filter & Filterlösungen für unsere Kunden - Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung Ihres Projektes. Speziell zur Einhaltung von Vorschriften und zur Erreichung der geforderten Grenzwerte. (Auch gegenüber...

Rittinghaus ist der Partner für individuelle High-Tech-Artikel aus Kunststoff. Sie suchen keinen Lieferanten, sondern einen Partner, der Sie bei der Entwicklung Ihres individuellen Spritzgussartikels perfekt unterstützt? Ihre Kunststoffprodukte stellen Anforderungen, die weit über den Standard hinausgehen? Dann sind Sie bei uns richtig. Als Familienunternehmen mit über 60 Jahren Erfahrung im Prä...

...Als herstellerunabhängiger Dienstleister mit geschulten und qualifizierten Validierungsingenieuren bieten wir Qualifizierungen und Validierungen sowie IQ/OQ/PQ für nahezu alle thermische Prozesse an. ...

Die ErTeMes GmbH bietet effizientes und bewährtes Knowhow für das Testen und Messen von technischen Anlagen, das in jeder technischen Branche einsetzbar ist. Unsere Mission sind anwenderorientierte und methodengestützte Lösungen für Ihre Messaufgabe – maßgeschneidert und pragmatisch. Unsere Kunden profitieren von unserer jahrzehntelangen Erfahrung im Test- und Messwesen und unserer anwendungser...

...Die von R.WEISS erstellte Anlagendokumentation liefert einen lückenlosen, nachvollziehbaren und dokumentierten Nachweis, dass die Anlage gemäß den URS (User Requirement Specification), den Designdokumenten und anhand der übermittelten Spezifikationen hergestellt wurde. Die Validierungsdokumentation gliedert sich in drei Bereiche: Dokumentation, Validierung.

...Herstellerunabhängige Validierung der Aufbereitungsprozesse mit allen gängigen Geräten entlang der gesamten Aufbereitungskette Reinigung, Desinfektion, Verpackung und Sterilisation.

... Kostensenkung. Unsere Dienstleistungen: Beratung und Planung: Umfassende Unterstützung bei der Planung und Entwicklung Ihrer Prototypen. Design und Konstruktion: Erstellung detaillierter Konstruktionspläne und -modelle zur Visualisierung Ihrer Ideen. Fertigung: Einsatz modernster Technologien zur präzisen Herstellung Ihrer Prototypen. Tests und Validierung: Durchführung umfangreicher Tests zur...

...Validierung von Prozessen im Reeinraum wievon Verpackungs- und Siegelprozessen nach DIN EN ISO 11607-2:2006 und nach Leitlinie DIN EN ISO 11607-2, Revision 01, Juli 2008.

Wir als Hekatron sehen unsere Mission als Ihr EMS Dienstleister darin, Ihre Ideen Wirklichkeit werden zu lassen. Wir bieten dafür das gesamte Spektrum an Dienstleistungen von Beschaffung bis Montage. Viele kennen Hekatron als Experten für die Produktion von Sicherheits- und Brandmeldesystemen. Doch seit mehr als 20 Jahren sind wir auch als EMS-Dienstleister erfolgreich in zahlreichen Bereichen de...

Novicos ist zuverlässiger Experte und technischer Dienstleister in den Bereichen Schwingungstechnik, Strömung, Elektromagnetik und vor allem Akustik. Für unsere Kunden entwickeln wir multiphysikalische Konzepte und Modelle zur Schwingungsreduktion, führen umfangreiche Messungen durch und erstellen computergestützte Simulationen komplexer Vorgänge. Als Siemens Smart Expert Partner vertreiben wir M...

Die Bechtle PLM ist Ihr innovativer Partner für zukunftsstarke PLM-Lösungen in allen Bereichen des Produktlebenszyklus im Engineering und Manufacturing. Dazu bieten wir Ihnen Best-in-Class Lösungen und Services in den Bereichen PLM und Collaboration, Design und Engineering, Simulation und Validation, Digital Factory und Robotics, 3D Printing und Smart Manufacturing sowie Marketing und Sales.  Wi...

...Unverbindlich Checkliste für die Validierung anfordern oder eine Anfrage stellen. Schnell und unkompliziert. Schritt Sagen Sie uns, was Sie tun möchten Aufbereitungsschritt der überprüft werden soll Mehrfachauswahl möglich. Reinigung & Desinfektion im Thermodesinfektor Aufbereitung mit dem DAC Siegelnaht-Festigkeitsprüfung Verpackung mit Foliensiegelgeräten (Heißsiegeln Beutel & Schläuche) Sterilisation im Autoklaven...

...Neu bei CiK Solutions ist der Edelstahl-Datenlogger Tecnosoft Pressure Disk. Der kosteneffektive Datenlogger zur Druck- und Temperaturmessung ist insbesondere für die Validierung von Autoklaven und Sterilisationsprozessen geeignet. Extrem hohe Präzision und Genauigkeit von ± 0,1°C zeichnen diesen Datenlogger aus. Er kann bei allen Anwendungen in der Pharmazie, Medizin, Validierung, im Labor...

... Validierung von nicht-validierten Altsystemen bei: Änderung der regulativen Anforderungen Änderung des Geschäftsmodells, Hinzunahme von Produkten oder neuen Märkten Merger-/Demerger-Situationen Strategische Veränderungen: FIT-/GAP-Analysen bestehender Systeme und IT-Service-Abläufe, Festlegung von Korrekturmassnahmen Prüfung, Korrektur und Aufbau der notwendigen CSV-SOPen und Templates im IT...

...Unsere vollständige Validierung besteht aus: Installationsqualifikation (IQ) Betriebsqualifikation (BQ) Leistungsqualifikation (LQ) unter Berücksichtigung der beim Betreiber aufzubereitenden Medizinprodukte Folgende Überprüfung bzw. Berechnung werden durchgeführt: Prüfung der prozessrelevanten Randbedingungen (Arbeitsanweisungen, Risikoeinstufung von Medizinprodukten, Umgebungsbedingungen...

... System-Life-Cycles. Die Validierung erfolgt nach den Vorgaben des GAMP 5®. Unser branchenerfahrenes Validierungsteam bietet Ihnen das Know-how für Ihr Validierungsprojekt und die Unterstützung mit GxP-gerechter Validierungsdokumentation. Erfahren Sie mehr über die risikobasierte Validierung von PRIMAS validated.

WMS Werkzeugmaschinen Service GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Werkzeugmaschinenwartung und -instandhaltung mit Sitz in Chemnitz. Seit vielen Jahren spezialisiert sich das Unternehmen auf die Wartung, Reparatur und Modernisierung von Werkzeugmaschinen und bietet darüber hinaus ein umfassendes Serviceportfolio, das von der vorbeugenden Instandhaltung bis hin zur umfassenden Maschin...

... sachgerechte Validierung und Re-Validierung Ihrer Sterilisatoren, Thermodesinfektoren und Siegelnahtgeräten zu sensationellen Preisen anbieten! Untersuchung und die Bewertung des Validierungssystems sowie die Anfertigung  des Validierungsberichtes erfolgen nach den Normen ISO EN 17665 / EN 13060 / EN 285 DIN SPEC 58929 EN ISO 15883 ISO 11607 / EN868 & Rechtsverbindliche Vorschriften der DGKH, RKI Auf Wunsch bieten wir Ihnen eine kostenlose Terminüberwachung. Die Wartung für viele Geräte ist ebenso kostengünstig möglich. Sprechen Sie uns an...

... Validierung sind in der Medizinproduktebetreiber-verordnung (MPBetreibV), dem Medizinproduktegesetz (MPG) und den Normen DIN 58946-6, DIN EN 554, DIN EN 13060, DIN EN-ISO 17665 und DIN EN 285 festgelegt. Die Normenreihe EN ISO 15883 ist speziell für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte konzipiert. Sie legt allgemeine Leistungsanforderungen an Reinigungs- und Desinfektionsgeräte und deren Zubehör fest, die...

... der Umsetzung) an. Die Validierung Ihres Projektplans durch Control Union bietet Ihnen die Gewissheit, dass die von Ihnen geplanten Änderungen tatsächlich zu einer Verringerung der Emissionen führen werden. Die Verifizierung der Emissionsreduktionen nach der Projektdurchführung gibt Ihnen und Ihren Interessengruppen Gewissheit über die tatsächlich erzielten Emissionsreduktionen. In bestimmten Fällen...

... Anforderungen an das Produkt geprüft, sondern wie das Produkt "arbeitet". Klassische Validierung Mit objektiven Mitteln wird überprüft ob (zum Beispiel von technischer Seite) die Voraussetzungen gegeben sind, das die Zielsetzung erreicht werden kann. Methodenvalidierung als Klassische Validierung Dies ist der formelle und dokumentierte Nachweis, das eine Analysemethode für den konkreten Einsatzzweck...

Das Prüflabor Medical Device Services prüft die Biologische Sicherheit von Medizinprodukten für die Hersteller von Medizinprodukten.

...Bei der Validierung von Reinheits-, Gehalts- und Freisetzungsmethoden definieren wir in enger Abstimmung mit Ihnen den erforderlichen Validierungsumfang. Mit dieser Vorgabe überprüfen wir die Methode gezielt auf den Einfluss kritischer Parameter (Risikobewertung). Führen wir kontrollierte Abbaustudien (Einsatz von Reinheitsmethoden) durch, so werden Einflussfaktoren wie Licht, Wärme, oxidativer...

... • Reproduzierbar über 90% lebensfähige Wirtszellen eluiert • Reproduzierbare >10^6-Reduktion von DNA und HCPs in einem einzigen Lauf • 200 Durchläufe ohne Erneuerung oder Entfernung von Medien (Rhobust-Protein® A) - Ähnliche Ergebnisse mit Streamline® SP für einen epidermalen Wachstumsfaktor nach Phase III Validierung • Umfassendes cGMP-Validierungspaket • FAT, IQ, OQ, Handbuchbeispiel auf Anfrage erhältlich Erklärende Videos zu dem Produkt finden Sie hier: https://www.youtube.com/@biotechflow...

...Der ECR15 ist ein robuster, leistungsstarker Barcodeleser mit intuitiver Zielerfassung, der das Lesen von 1D-, 2D und Post-Barcodes extrem schnell, zuverlässig und erschwinglich macht. Der ECR15 scannt alle Standard-Codes sofort nach dem Auspacken. Optionales Parsen und Validieren machen die Integration in jedes System schmerzlos. Mit der branchenweit einzigartigen Javascript-Programmierung ist...

...-Testing Fehlerverfolgung Integrationstests OOP Performance-Optimierung Programmiersprachen Prototyping Python Refactoring Sicherheitspraktiken Skalierbarkeit Software-Maintenance Softwarearchitektur Softwarelizenzierung Validierung Verifikation Versionskontrolle IT-Unternehmensberatung: BI Business Continuity Change Management Cloud-Strategie Compliance CRM Customer Relationship Management Cybersecurity Datenanalyse Datenmanagement Digitale Transformation...

...Unsere Leistungen bei der Anwendung der Maschinenrichtlinie / Maschinenverordnung 2023/1230 und tangierender Richtlinien für Hersteller stellen sich wie folgt da: + Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren - Richtlinien- und Normenrecherchen - Risikobeurteilungen, Risikoanalysen- und -bewertungen, FMEAs oder HAZOPs - Verifizierung - Validierung - Betriebsanleitungen - Vorlage der...