...”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika. - Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022...
... Stabilitätsstudien Stabilitätsplan, Stabilitätsprotokoll, Stabilitätsbericht für Echtzeithaltbarkeits- und Transportstabilitätsprüfung Produkteinführung Risikomanagementbericht mit Restrisikobewertung, Technische Dokumentation, Bedienungsanleitung, Konformitätsbewertungsverfahren (Behördenprüfung) Post Market Plan Post Market, Protokoll Post Market, Bericht Post Market Stets sind wir an innovativen Themen interessiert, die den IVD-Markt der Diagnostik bereichern.
Passende Produkte
Entwicklung
Entwicklung
Schweiz, Baar
Die Firma VostraMed AG - der Anbieter für professionelle SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests sowie entsprechende Laientests. Die Firma VostraMed AG bietet diverse Antigenschnelltests von namhaften Herstellern für die professionelle Anwendung als auch die Laientestung an. Wir führen zum Beispiel Profi- und Laientests der Hersteller HotGen und Joinstar. Die Laientest haben alle eine Sonderzulassung nac...
Österreich, Wien
Hersteller von Gerinnungsdiagnostikgeräten und Reagenzien für Routine und Forschung. Spezialisiert in den Bereichen Hämostase und Thrombosediagnostik.
Deutschland, Flintsbach
...Mit der SAV Liquid Production GmbH, ansässig im oberbayerischen Flintsbach am Inn, profitieren Sie von der Flexibilität eines eingespielten und kompetenten Familienunternehmens. Bereits seit Anfang 2003 ist die SAV Liquid Production GmbH spezialisiert auf das Abfüllen von Medizinprodukten, wie beispielsweise Reagenzien für die Diagnostik (IVD). Dafür werden wir in einem komplexen Verfahren...
Schweiz, Yverdon-les-Bains
Im Bereich Diagnostik vertreiben wir Lösungen für die Hämatologie, Urinanalytik sowie für die Veterinärmedizin. Ferner stehen wir für durchdachte Point of Care Lösungen in der klinischen Chemie.
Schweiz, Zürich
Wir führen hochwertige Drogentests für Urin, Speichel oder Oberflächen. Außerdem besteht unser Angebot aus medizinischen Tests, Covid-19 Tests und CO2 Messgeräten.
Deutschland, Fridolfing
... - Nach Aushärtung schleifbar und überstreichbar - Aufschäumend / Spaltüberbrückend - Gleicht kleine Unebenheiten aus Normen und Prüfungen - Entspricht den Anforderungen des Brandverhaltens nach EN 13501: Klasse E - Geprüft nach DIN EN 204-D4 — Witterungsbeständige Klebungen für Holz und - Holzwerkstoffe (Institut für Fenstertechnik, Rosenheim) - Geprüft nach DIN EN 14257 (Watt 91) — Klebfestigkeit von Holzklebstoffen (Institut für Fenstertechnik, Rosenheim) - Für Anwendungen gemäß IVD-Merkblatt Nr. 30+35 geeignet...
Deutschland, Langenau
... und ortsunabhängig durchführbar Zuverlässiges Ergebnis nach 15 - 20 Minuten Angenehme Entnahme der Probe aus dem vorderen Nasenbereich (kein tiefes Eindringen in Rachen oder Nase) Klinische Spezifität liegt bei 99,26% Klinische Sensivität liegt bei 92,00% CE-Zertifizierung als IVD (IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben) Wann...
...SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Dieser Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrich-, Rachenabstrich- oder Nasenrachenabstrichproben. Zur professionellen, sowie zur Selbstanwendung geeignet. Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sollten spezifischere...
Deutschland, Ober-Ramstadt
...Selbsttest zur Eigenanwendung für Laien Der COVID-19-N-Antigen Schnelltest SARS-CoV-2 ist ein In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen vorhanden auf vorderen Nasenabstrichen. Der Aripa Corona-Schnelltest ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) unter dem Geschäftszeichen 5640-S-100/21 zugelassen und auf der Homepage...
Deutschland, Oberursel (Taunus)
...Early diagnosis, simple operation (no labor required), quick result in 15 minutes Abgabe nur an Ärzte/medizinisches Fachpersonal / geschulte Personal SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkassette Packungsbeilage Schnelltest für den qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigenen in Nasen-Rachenabstrichen. Dieses Kit ist für die Verwendung in der In-vitro-Diagnostik bestimmt. - CE registriert - BfArM gelistet Sensitivität: 98.02% Spezifität: 99.30%...
Deutschland, Telgte
... ausgeführt wird. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen: • Nur zur In-vitro Diagnose (IVD) • Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten. • Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer • • SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19. • Verwenden Sie es nicht nach dem...
...Für Sie stets ein starker Partner Unser Fokus ist die Produktentwicklung innovativer Geräte für folgende Anwendungsbereiche: - Medizintechnik, Medizinprodukte - Laborgeräte, Labordiagnostik - Automotive-Baugruppen zur Fahrerüberwachung - In-Vitro-Diagnostik (IVD) Wir übernehmen für Sie die Entwicklung von Baugruppen, Zubehör und kompletter Produkte von der Idee bis zur Serienreife. Dabei...
...Miniatur-Magnetventile, Dosierpumpen und weiteres Zubehör Bereits vor mehr als vierzig Jahren entwickelten unsere Ingenieure die ersten Miniaturmagnetventile und EFS-Komponenten. Zunächst für Drucker und Tintenstrahler konzipiert, finden sie heute vielfältige Anwendung in Fluidik-Systemen in der Analyse- und Medizintechnik. Den stetig wachsenden Herausforderungen der In-vitro-Diagnostik und der Analyseverfahren begegnen wir kontinuierlich mit Innovationen und entwickeln unsere Palette gemeinsam mit den Anwendern weiter. Klein ist bei uns ganz groß. ...
Schweiz, Schänis
Die Entwicklung und Herstellung von nachhaltigen Produkten aus den Bereichen Kosmetik, Hygiene und Körperpflege sowie Reinigung sind seit mehr als 20 Jahren die primären Stärken unseres Unternehmens.
Deutschland, Kirchheim
... Minuten die Ergebnisse. Wichtige Informationen zum Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest: BfArM gelistet und damit erstattungsfähig AT079/20 Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut Weist u.a. Mutationen wie Delta und Omikron nach Gelistet beim französischen Gesundheitsministerium TÜV Rheinland zertifiziert Nur für die In-vitro-Diagnostik Von der Rückgabe ausgeschlossen Nur vom...
Deutschland, München
...25 tests/package. The GreenSpring test is not yet released for sale to end consumers (keyword layman test). The Green Spring Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) provides an accurate test result within 15 minutes, so that social contacts with relatives or friends are possible again without a guilty conscience or worries. About the test: The test is BfArM-listed and evaluated by the PEI according to the latest performance criteria: Registration number AT 417/20. About the manufacturer: Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co Ltd is an established manufacturer of IVD/ELISA tests...
Deutschland, Neuenkirchen
...Testergebnis nach 15 Minuten Sensitivität: 95,37 % (95% CI: 89,62-98,01%) Spezifität: 99,13 % (95% CI: 95,24-99,85%) Medizinprodukt: CE & IVD erhältlich als 1 Test/Softpack Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines Abstriches im vorderen menschlichen Nasenbereich. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige...
Deutschland, Emsdetten
...Im 25er-Paket für den professionellen Einsatz CE-Zertifiziert als IVD gem. 98/79/EG, Produktionszertifizierung des TÜV Rheinland Besonders geeignet zur Testung von älteren Menschen, Kindern und Menschen mit Einschränkungen, da Umsetzung sehr einfach Corona-Schnelltests Antigenschnelltests Corona-Tests Tests Selbsttests Laientests Antigentests Corona-Selbsttests Antigen Schnelltest Covid-19-Schnelltests Covid-Tests Corona-Antigentest Antigen-Test ...
Deutschland, Hamburg
... klinischen Symptomen verwendet. Die Testergebnisse liegen innerhalb von nur 15 Minuten vor und reflektieren nur den aktuellen Zustand der Probe. Dieser Test ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen, das speziell in den Techniken der In-vitro-Diagnostik und den korrekten Infektionskontrollverfahren unterwiesen und geschult wurde, sowie durch Personen, die in...
Deutschland, Neuenkirchen
...Testergebnis nach 15 Minuten Sensitivität: 96,62 % Spezifität: 99,76 % Medizinprodukt: CE & IVD Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von neuartigem Coronavirus-Antigen in menschlichen Nasen- oder Rachenabstrichen. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt.
...Das iDia Blutzuckermesssystem ist ein In-vitro-Diagnostikum und geeignet für die Eigenanwendung, mit dem Menschen mit Diabetes und medizinisches Fachpersonal den Blutzuckerwert bestimmen können. • Erfüllt Systemgenauigkeit nach EN ISO 15197:2015 • Messeinheit: mg/dL • Einfache Bedienbarkeit für ein schnelleres Messen • Große Symbole für eine bessere Lesbarkeit • Displaybeleuchtung für das...
Deutschland, Dorsten
... Fugen zwischen Bauwerken, in Wasch- und Abfüllflächen und um Einbauteile und Spritzschutzwände. In Ortbetonflächen schneiden wir Fugen nach Fugenplan. Wir sind autorisierter Verfugungsbetrieb. Wir verfugen nur mit geschulten und autorisierten Verfugungsfachkräften. Die Verfugung wird gemäß den Bestimmungen des IVD-Merkblattes Nr. 6 und der KIWA-Norm durchgeführt. Das von...
...FIA basierte POCT-Analyzer F200/F2400, 2-in-1-Laboranalyzer für CLIA + ELISA, V-Lab96 Realtime-PCR Cycler Die offene Plattform für Ihre In-vitro Diagnostik! - Verbessertes optisches System für hohe Spezifität und sensitive Detektion. - Reduzierte Betriebszeit. - Hoher Probendurchsatz in diagnostischen Laboranwendungen. - Abschaltschutz: Vermeiden Sie den Verlust von Versuchsdaten und die...
Deutschland, Gemünden/Felda
..." gelistet. ARTIKELDETAILS Verwendungszweck: Test von SARS-CoV2-Antigen Probe: Speichel Testdauer: 10 Minuten Lagerung: bei 4 bis 30°C Mindesthaltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das...
...abgestimmt auf das REFLOTRON®-System RTN Kapillaren abgestimmt auf das REFLOTRON®-System, Lithiumheparinisiert, 32 µl Kapilarblut, farbcodiert, mit Ringmarke. Gem. IVD Richtlinien. ...
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