Zertifizierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) Deutschland

LABOR + TECHNIK ist Spezialhändler für Diagnostika, Laborgeräte und Laborbedarf.

... Influenza A+B. – Nasen-Ab strichtest -Testergebnis in 15 Minuten Genauigkeit Gesamt gemäß EU-Kommission: - 97,35% bei Covid-19 - 100% bei Influenza Produktdetails:- Testdurchführung Nasal (2-3 cm in der Nasenhöhle) - CE 2934 Zertifizierung - Test ID: 1490 (EU Kommission Datenbank) - Omikron Erkennung – Bei Covid19: Sensitivität: 97,04%, Spezifität 99,44% – Bei Influenza A: 100% Sensitivität...

... Testergebnisse ermöglichen. Nicht zuletzt ist dies ein ausschlaggebender Grund dafür, dass BIOMED seit mehr als 40 Jahren ein namhafter Lieferant für Klein- und Großlabore sowie Diagnostika-Hersteller in über 25 Ländern ist. Unser Produktportfolio umfasst: Qualitätskontrollen - Reagenzien und Kalibratoren - Färbeautomaten und Färbelösungen - Laborhygiene Wir bieten IVD-Produkte für die klinische...

...In Europa unterliegen alle Medizinprodukte der Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) und alle In-vitro Diagnostika (IvD) der Verordnung über IvD (In-vitro Diagnostics Regulation) Durch die Vorgaben dieser Verordnungen sind Hersteller und/oder Inverkehrbringer von Medizinprodukten verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) einzurichten und aufrecht zu erhalten und...

... ausgeführt wird. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen: • Nur zur In-vitro Diagnose (IVD) • Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten. • Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer • • SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19. • Verwenden Sie es nicht nach dem...

...”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika. - Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022...

...2017 sind die neue europäische Medical Device Regulation (MDR, Medizinprodukte-Verordnung) und die EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika in Kraft getreten. Diese ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien. EXCO bietet Ihnen alle Leistungen, die rechtssichere Entwicklungs-, Produktions- und Inverkehrsbringungsprozesse bezüglich der neuen Anforderungen und Regularien sicherstellen. Die...

... ************************************************************ Verpackung Einzelpackung (1 Test) Inhalt 1 Testkassette 1 Probenröhrchen mit Probenextraktionslösung 1 Steriles Teststäbchen Gebrauchsanweisung IN-VITRO-DIAGNOSTIK: COVID-Selbsttest - Laientest LIEFERUMFANG: Extraktionsröhrchen, Pufferlösung, Testkassette, Abstrichtupfer SONDERZULASSUNG BEIM BFARM ALS LAIENTEST:: AT1269/21...

... Entwicklung, Produktion und professionellen Vertrieb von in-vitro Diagnostik. Sie beliefern Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Das Portfolio umfasst Schnelltests und Labortests für verlässliche Diagnosen innerhalb der Bakteriologie, Kardiologie, Gynäkologie, Infektionskrankheiten, Urologie und Toxikologie...

Über 2.000 direkte Kontakte zu Herstellern in China, Asien, USA und anderen Ländern. Wir kümmern uns nachhaltig um Ihre Produktion in Fernost und weltweit. Vom Sourcing bis zur Auslieferung! Ihre Vorteile in den Bereichen EK-Preis, Sourcing, Zertifizierungen, inco terms, Logistik - unsere Großhandelskonditionen für Ihren Einkauf - keine Zwischenhändler - Sourcing, Zertifizierung plus...

...Wir unterstützen bei der Vorbereitung und Umsetzung von Aktions- und Themenwelten sowie bei der Konzeption und Umsetzung von Displayaktionen mit eigener Displaykonfektionierung...

Beratung für Hersteller von Medizinprodukten - Qualitätsmanagement (QM) nach ISO 13485 und CE-Zertifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.

... Zertifizierungen und Prüfungen tätig. Wir sind ein dynamischees und stetig wachsendes Team. Mit 5 Büroniederlassungen sind wir flächendeckend in ganz Deutschland dezentral für Sie tätig und bieten unsere Zertifizierungen weltweit an. Wir zertifizieren nach Normen, Verordnungen und Gesetzen. Hierzu zählen unter anderem die Zertifizierungen nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001...

Vertriebsstrategie, Kundenservice und gehobenes B2B-Telefonmarketing: UVM ist Ihre auf Vertrieb und Marketing spezialisierte Unternehmensberatung.

Unabhängiges, akkreditiertes Prüflabor und Zertifizierungsstelle für elektrische Produkte u.a. Erzeugungseinheiten, Medizin- und Industrieprodukte, BHKW, PV, Meß- Prüf- und Regeltechnik...