Deutschland, Kirkel
...Sentias Infektionsschutzmaske für Kinder (2er Packung), in FFP2-Qualität MASKE FÜR KINDER "Made in Germany"|| Die Sentias Kindermaske ist konzipiert und angepasst an mittlere Kopfgrößen von Kindern im Alter zwischen 5 und 12 Jahren. Das Atmen „durch die Maske fällt sehr leicht, bei einer Filterleistung größer 94% ZULASSUNG|| Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat...
Deutschland, Detmold
...doppelt positives Hydrauliktraining eigent sich besonders für: Kraft-Ausdauersportler physiotherapeutische Praxen Reha Einrichtungen Seniorentraining Behindertentraining Alle Geräte haben am hinteren Rahmen integrierte Rollen für einen einfachen Transport innerhalb der Räumlichkeiten und für den leichten Auf - und Abbau Ihres Zirkels. Alle Geräte haben weiterhin das CE-Kennzeichen und können in der MPG-Ausführung auch als Medizinprodukt eingesetzt werden. ...
...22010 Antigen Spucktest • Antigen Schnelltest zum Nachweis von SARSCoV-2 im Speichel • Zuverlässige Alternative zum PCR-Test. • Testergebnis in 15-20 Minuten • Schnelle, einfache Anwendung • Probenmaterial: Oropharyngealer Sensitivität 100 % CE-Zertifikat ✔ BfArM-Zulassung ✔ Anwendung durch Geschultes Personal / Privatanwender Lieferumfang pro Testkit 1x Speichelsammelbeutel 1x Einweg-Antigen-Testkasette 1x Extraktionsröhrchen inkl. Pufferlösung 1x Einweg-Tropfer Verpackungseinheiten 472 Stück pro Karton* (61x52x43cm 7.4kg)...
Deutschland, Ostbevern
...Zulassung nach IEC 60601-1 Produktinformationen "FOX6- XM-USB 2nd Gen" Zulassung nach IEC 60601-1, ≤ 10μA Ableitstrom, Schutzart 2xMOPP, Übertrifft die Anforderungen gemäß DOE 2016, IP42 geprüftes Wechseladaptersystem als optionales Zubehör, Doppelte Sicherheit: Gehäuse geschnappt und verschweisst. Typ: AC/DC Ausgang: Einfachausgang Weitere Eigenschaften: Adapter,mit USB-Ausgang,für medizinische Anwendungen...
Deutschland, Hannover
...> 99 % Filtrationswert, CPA / FFP3* Schutzstufe, Sonderzulassung BfArM, Zertifikat DEGEUK e.V. MERKMALE HJR-CN95-01 Modell Medizinprodukt Kategorie > 99 % Filtrationswert CPA / FFP3* Schutzstufe ZULASSUNG CPA-Zulassung IFA / DGUV Sonderzulassung BfArM Zertifikat DEGEUK e.V. Bestätigung MedBVSV VERPACKUNG 50er-Box Verkaufseinheit 500 (10 Boxen) Umkarton (VE) 48 / 39 / 34 Umkarton L/B/H cm 5,1 Umkarton kg ca. deutsch Begleitschreiben deutsch Verpack. / Anleit. Grüner Punkt Entsorgung...
Deutschland, Ehringshausen
...Wir entwickeln für Sie programmierbare elektrische medizinische Systeme (PEMS), Geräte und Baugruppen sowie die dafür notwendige Software unter Verwendung der entsprechenden Normen und Vorschriften. Unsere Leistungen im Detail Realisation Ihrer Ideen bis zur Serienreife Entwicklung von Komponenten oder ganzen Systemen Analoge und digitale Hardware Firmware für Mikrocontroller Software für PCs Leiterplattenentwicklung Umsetzung Ihrer Schaltpläne Komplette technische Dokumentation inkl. Zulassungen (Medizinprodukte) Kostengünstige und termingerechte Entwicklun...
Passende Produkte
Entwicklung
Entwicklung
Deutschland, Bubenreuth
...Wir entwickeln Ihre normenkonformen App- und Web-Anwendungen inkl. sämtlicher Dokumentationen für die Zulassung als Medizinprodukt. Hierbei berücksichtigen wir auch relevante Anforderungen betreffend Cyber Security oder die Einbindung von Schnittstellen für die Vernetzung mit anderen Systemen (HL7-Interoperabilitätsstandard FHIR etc.).
Österreich, Polling
...Laktatmessgerät auch für Selbsttestung geeignet. Zulassung als Medizinprodukt. Testen sie ihren Laktatspiegel selbst und kontrollieren sie ihren Trainingserfolg Für eine zielgerichtete Trainingssteuerung Professionelles Laktatmessgerät für intelligente Leistungs- und Trainingsanalyse. LactatePro LT-1730 Für eine zielgerichtete Trainingssteuerung Bestimmung der Blutlaktatkonzentration für die zielgerichtete Trainingssteuerung zur Leistungssteigerung, Fettverbrennung oder für ein optimales Herz-Kreislauftraining.
...COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM 5640-S-058/21 original Hygisun Produkt einfache Anwendung schnelles Ergebnis (nach 15-20 Minuten) einzeln verpackt Sensitivität von 98,19% Spezifität von 100,00% keine Kreuzreaktivität BfArM gelistet Laien Zulassung 5640-S-058/21 (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Paul-Ehrlich...
...25 Stück Covid-19 Schnelltests sind in dieser Packung enthalten, Sehr einfach anwendbarer Test – ideal für Firmen Einfache Anwendung, die Tupferspitze sollte nur bis zu 2,5 cm vom Rand des Nasenlochs entfernt eingeführt werden Gelistet bei dem Bundesamt für Arzeinmittel und Medizinprodukte BfArM Zulassungsnummer: AT284/20 Jeder Test ist individuell verpackt Gratisversand innerhalb Deutschland...
Deutschland, Rommerskirchen
... BfArM Sonderzulassung - AT1158/21 Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit wurden vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte bestätigt. Genaue Informationen, Liste der anerkannten Tests können Sie unter folgendem Link nachschauen: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html Weitere Informationen zum Inhalt, der Nutzung und den Anweisungen entnehmen Sie der...
Deutschland, Salem
...Breite Anwendungsmöglichkeiten für höchste Ansprüche Die weltweit führenden Unternehmen für Pharma- und Medizinprodukte verlassen sich auf HelixMark® und die umfassende Auswahl an hochwertigen Silikonschläuchen. Gewebeverstärkt für höhere Drücke Ideal für höhere Drücke oder hohe Temperaturen - HelixMark® gewebeverstärkte Schläuche sind speziell für Anwendungen mit erhöhten Überdrücken ausgelegt...
Deutschland, Oberhaching
... durchgeführt wird. Somit kann eine Infektiosität ohne großen Zeitaufwand und ebenfalls zu Hause und in Unternehmen getestet werden. Damit lässt sich mithilfe der Abstrichmethode zuverlässig eine Erkrankung nachweisen und eine Eindämmung wird zeitnah möglich. Der Test, der sich selbstverständlich auf der Liste des Bundesministeriums für Arzneimittel und Medizinprodukte befindet, verfügt über eine...
Deutschland, Frankfurt am Main
... (gemäß MPG, DIN EN ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820 Softwareentwicklung für Medizinprodukte Regulatory Affairs/ Zulassung Change Management Entwicklung/Optimierung von In vitro Diagnostika Dokumentationsunterstützung Qualitätsmanagement Produktentwicklung Machbarkeitsstudien Erstellung von Lasten und Pflichtenheften FEM Simulation Berechnung Embedded Software Entwicklung Human Factor Engineering...
Deutschland, Viernheim
...Rachen, Lolli-Test) BfArM AT Nummer: AT 417/20 Dieser Test weist zuverlässig die Omikron und andere Mutation nach. Aufgrund der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (§3 Absatz 4) darf die Abgabe von in-vitro-Diagnostikanur an medizinisches Fachpersonal erfolgen. Es erfolgt keine Abgabe an Privatpersonen! Schnelltests für den qualitativen Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion. Einfache Handhabung...
Deutschland, Ludwigsfelde
... EN ISO 13485:2021 ist die weltweit anerkannte Norm für das Qualitätsmanagement der Medizinproduktehersteller, deren Zulieferer und Dienstleister. Diese Norm ist auch die Basis vieler regulatorischer Anforderungen an Zertifizierungen wie die EU-MDR, EU-IVDR sowie MDSAP und Voraussetzung internationaler Medizinprodukte-Zulassungen. DIN EN ISO 9001 DIN EN ISO 9001 ist eine HLS-Norm (High Level...
Andere Produkte
Validierung
Validierung
Deutschland, Göppingen
... das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Dabei handelt es sich um ein natürliches, mineralhaltiges Wasser, dem eine heilende, lindernde oder vorbeugende Wirkung nachgewiesen ist. Natürliches Mineralwasser muss gemäß MTVO (Mineral- und Tafelwasserverordnung) seinen Ursprung in einem unterirdischen, vor Verunreinigungen geschützten Wasservorkommen haben und direkt am...
Deutschland, Bremen
...Dämpfe und Rauch können mit diesen Schläuchen gefördert werden. Schlauchdecke: Ether-PUR, transparent Einlage: Stahl- oder Edelstahl-Spirale Schlauchseele: Ether-PUR, transparent Nennweiten: DN25 - 300 Betriebstemperatur: -40°C bis +90°C (kurz +120°C) Zulassungen: FDA, BfR, div. EG-Richtlinien, TRBS Einbindung: Brückenschelle...
Deutschland, Kitzingen
...89g Maße: ca. 10cm x 18,5cm x 2,5cm weitere Merkmale: wasserdichte Innentasche, Halteschlaufe für Gürtel, etc. Haltbarkeit: 3 Jahre ab Herstellung Zulassung: CE-Kennzeichnung Erprobung: wissenschaftliche Studien, erfolgreiche Verwendung in der Humanmedizin...
Passende Produkte
StarSil® Xtreme| Blustillung in Sekunden
StarSil® Xtreme
...-Testkassette 1x Probenextraktionspuffer 0,3 ml 1x Einweg-Virusprobenabstrich 1x Entsorgungsbeutel mit Gefahrenhinweis Zulassungen Dieser Selbsttest ist eingetragen in die Liste der zulässigen Antigentests des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BFARM) – Laientest, freigegeben für Selbsttest.
...Der Medizinbereich ist ein sehr heikles Thema und die Zulassungen dauern seine Zeit. Mit guter Vorbereitung kann man aber doch einiges an zeit sparen - wir helfen Ihnen...
Deutschland, Schwerin
... und sichert die Qualität Ihrer Medizinprodukte, Desinfektionsmittel und ähnlicher Produkte. Als akkreditiertes und anerkanntes Prüflabor testen wir gemäß europäischer (EN) und internationaler (ISO) Normen bzw. Standards. Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) bescheinigt unsere kompetente, unabhängige und überparteiliche Arbeitsweise gemäß EN ISO/ IEC 17025.
Deutschland, Ingelheim
...Midas Pharma bietet Produkte (Chemie, API, Pharma,Verpackung) und Dienstleistungen (Audits, Zulassungen,...) über die pharmazeutische Wertschöpfungskette. Wir verbinden Unternehmen, Menschen & Wissen. Midas Pharma stellt Produkte und Dienstleistungen über die gesamte pharmazeutische Wertschöpfungskette bereit. Als mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen bieten wir die gesamte Bandbreite...
Deutschland, Niederkassel
...Beratende Ingenieure für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika, QM-Systeme ISO 9001, 13485, GMP, Zulassung Medizinprodukte EU, USA, Audit, Risikomanagement, Validierung, IEC 80001, Seminare.
Österreich, Lieserbrücke
... der Gründe, aus denen der Nasenabstrich als Corona Schnelltest beispielsweise an Schulen gern und häufig eingesetzt wird. Das Testergebnis mit einer Genauigkeit von 98,72 Prozent liegt 15 Minuten später vor. Ebenso wie der Corona Speichel- und Spucktest wird auch dieser Schnelltest mit dem Produkt von der chinesischen Firma Joysbio auf Antigen Basis angeboten. Die Zulassung des deutschen Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte liegt ebenfalls vor. VE: 25 Stück...
Deutschland, Münster
MedNet EC-REP bietet den Service des EU-Bevollmächtigten (EC REP) für Hersteller, die ihre Medizinprodukte, IVD, Kosmetika oder klinischen Studien auf dem europäischen Markt platzieren wollen. ...
Deutschland, Langenhagen
Holen Sie sich jetzt Ihr CE-Zeichen! Ein in Deutschland ansässiger EU-Bevollmächtigter unterstützt kleine bis mittelgroße Hersteller beim Eintritt in den europäischen Markt für Medizinprodukte.
Deutschland, Mertesdorf
ict. Ingenieurbüro Christian Thömmes - Engineering Consulting - Seit 1993 Spezialisten für Medizinprodukte und das Gesundheitswesen...
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