Zertifizierung von In-Vitro-Diagnostika (IVD) Firmen

LABOR + TECHNIK ist Spezialhändler für Diagnostika, Laborgeräte und Laborbedarf.

... Influenza A+B. – Nasen-Ab strichtest -Testergebnis in 15 Minuten Genauigkeit Gesamt gemäß EU-Kommission: - 97,35% bei Covid-19 - 100% bei Influenza Produktdetails:- Testdurchführung Nasal (2-3 cm in der Nasenhöhle) - CE 2934 Zertifizierung - Test ID: 1490 (EU Kommission Datenbank) - Omikron Erkennung – Bei Covid19: Sensitivität: 97,04%, Spezifität 99,44% – Bei Influenza A: 100% Sensitivität...

... Testergebnisse ermöglichen. Nicht zuletzt ist dies ein ausschlaggebender Grund dafür, dass BIOMED seit mehr als 40 Jahren ein namhafter Lieferant für Klein- und Großlabore sowie Diagnostika-Hersteller in über 25 Ländern ist. Unser Produktportfolio umfasst: Qualitätskontrollen - Reagenzien und Kalibratoren - Färbeautomaten und Färbelösungen - Laborhygiene Wir bieten IVD-Produkte für die klinische...

...In Europa unterliegen alle Medizinprodukte der Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR) und alle In-vitro Diagnostika (IvD) der Verordnung über IvD (In-vitro Diagnostics Regulation) Durch die Vorgaben dieser Verordnungen sind Hersteller und/oder Inverkehrbringer von Medizinprodukten verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) einzurichten und aufrecht zu erhalten und...

...”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika. - Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022...

... ausgeführt wird. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen: • Nur zur In-vitro Diagnose (IVD) • Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten. • Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer • • SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19. • Verwenden Sie es nicht nach dem...

...2017 sind die neue europäische Medical Device Regulation (MDR, Medizinprodukte-Verordnung) und die EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika in Kraft getreten. Diese ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien. EXCO bietet Ihnen alle Leistungen, die rechtssichere Entwicklungs-, Produktions- und Inverkehrsbringungsprozesse bezüglich der neuen Anforderungen und Regularien sicherstellen. Die...

... ************************************************************ Verpackung Einzelpackung (1 Test) Inhalt 1 Testkassette 1 Probenröhrchen mit Probenextraktionslösung 1 Steriles Teststäbchen Gebrauchsanweisung IN-VITRO-DIAGNOSTIK: COVID-Selbsttest - Laientest LIEFERUMFANG: Extraktionsröhrchen, Pufferlösung, Testkassette, Abstrichtupfer SONDERZULASSUNG BEIM BFARM ALS LAIENTEST:: AT1269/21...

... Entwicklung, Produktion und professionellen Vertrieb von in-vitro Diagnostik. Sie beliefern Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Das Portfolio umfasst Schnelltests und Labortests für verlässliche Diagnosen innerhalb der Bakteriologie, Kardiologie, Gynäkologie, Infektionskrankheiten, Urologie und Toxikologie...

Über 2.000 direkte Kontakte zu Herstellern in China, Asien, USA und anderen Ländern. Wir kümmern uns nachhaltig um Ihre Produktion in Fernost und weltweit. Vom Sourcing bis zur Auslieferung! Ihre Vorteile in den Bereichen EK-Preis, Sourcing, Zertifizierungen, inco terms, Logistik - unsere Großhandelskonditionen für Ihren Einkauf - keine Zwischenhändler - Sourcing, Zertifizierung plus...

...) IVD (in-vitro-Diagnostika) a. SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests b. SARS-CoV-2 Antikörper Schnelltests c. Kombinierter Schnelltest SARS-CoV-2 + Influenza A+B d. RT-PCR Labor-Reagenzien 2) Schutzbekleidung a. 13 Sub-Kategorien gemäß Website: https://c-tex.at/collections/schutzbekleidung - Ist Ihr Unternehmen zertifiziert, wenn ja welche Zertifikate? Keine gesonderte ISO-Zertifizierung...

...Wir unterstützen bei der Vorbereitung und Umsetzung von Aktions- und Themenwelten sowie bei der Konzeption und Umsetzung von Displayaktionen mit eigener Displaykonfektionierung...

Beratung für Hersteller von Medizinprodukten - Qualitätsmanagement (QM) nach ISO 13485 und CE-Zertifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.

... von Schutzartikeln behilflich zu sein. Wir liefern zertifizierte und geprüft Atemschutzmasken in allen FFP-Klassen mit und ohne Ventil, medizinische OP Masken, Einwegmasken, Mund-Nasen Masken, In-Vitro-Diagnostika, COVID-19 Antigen und Antikörper Schnelltests und weitere Arbeitsschutzmittel. Unser Ziel ist es, dem Kunden ein breites und attraktives Angebot zu präsentieren, aus welchem er...

... einer kompletten Produktpalette. Mit fünf Niederlassungen in der Tschechischen Republik, Ungarn, Serbien, der Slowakischen Republik und China beschäftigen wir insgesamt über 120 Mitarbeiter. Wir betreiben ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach der ISO 13485: 2016 Zertifizierung. Die meisten Produkte sind gemäß der Richtlinie 98/79 / EG für In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung...

...Technologiewissen und die Kenntnis geltender Gesetze, Normen und Richtlinien. Micropool realisiert vorwiegend Projekte in der Laborautomation, Analytik und Diagnostik (In Vitro Diagnostik). ...

... Zertifizierungen und Prüfungen tätig. Wir sind ein dynamischees und stetig wachsendes Team. Mit 5 Büroniederlassungen sind wir flächendeckend in ganz Deutschland dezentral für Sie tätig und bieten unsere Zertifizierungen weltweit an. Wir zertifizieren nach Normen, Verordnungen und Gesetzen. Hierzu zählen unter anderem die Zertifizierungen nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001...

Vertriebsstrategie, Kundenservice und gehobenes B2B-Telefonmarketing: UVM ist Ihre auf Vertrieb und Marketing spezialisierte Unternehmensberatung.

Unabhängiges, akkreditiertes Prüflabor und Zertifizierungsstelle für elektrische Produkte u.a. Erzeugungseinheiten, Medizin- und Industrieprodukte, BHKW, PV, Meß- Prüf- und Regeltechnik...

TÜV AUSTRIA ist ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich Technische Sicherheit: Industrie, Bau, Geräte, Anlagen, Managementsysteme, Ausbildung, Zertifizierung.