Methoden-Validierung Firmen

Qualitätskontrolle für den Wareneingang, Prozess und Warenausgang Validierung und Überwachung von Prozessen Rückstandsanalyse auf Implantaten Identifizierung von Verunreinigungen auf Oberflächen Wir sind ein Dienstleistungslabor im Bereich CHEMISCHE ANALYTIK Seit mehr als 25 Jahren sorgen wir für kompetente Problemlösungen - vor, während und nach der Produktion Ihrer Bauteile und...

...saurer und alkalischer Stress besonders berücksichtigt. Im Anschluss an die Risikobewertung bestimmen wir die Akzeptanzkriterien und schreiben diese im Validierungsplan fest. Selbstverständlich nehmen wir auch die Validierungen etablierter Methoden nach kundeneigenen Validierungsplänen vor!

... Anforderungen an das Produkt geprüft, sondern wie das Produkt "arbeitet". Klassische Validierung Mit objektiven Mitteln wird überprüft ob (zum Beispiel von technischer Seite) die Voraussetzungen gegeben sind, das die Zielsetzung erreicht werden kann. Methodenvalidierung als Klassische Validierung Dies ist der formelle und dokumentierte Nachweis, das eine Analysemethode für den konkreten Einsatzzweck...

Die Testo Industrial Services GmbH ist einer der führenden Anbieter von messtechnischen Dienstleistungen in Deutschland. Dazu zählen Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung. Als Tochter der Testo SE & Co.KGaA, einem der weltweit größten Messgerätehersteller, verfügen wir über mehr als 60 Jahre Erfahrung im Bereich Messtechnik. Bei Testo Industrial Services stehen Sie, u...

... Produktions-, Wartungs- und Rüstkosten einsparen. VALIDIERUNG UND VERIFIZIERUNG Mit den Methoden der Validierung und der Verifizierung können wir Sie bei der Ermittlung der Messmittel und Prozesseignung unterstützen. Von der Konzeption über die Durchführung bis zur Auswertung und Protokollierung. ...

... • Reproduzierbar über 90% lebensfähige Wirtszellen eluiert • Reproduzierbare >10^6-Reduktion von DNA und HCPs in einem einzigen Lauf • 200 Durchläufe ohne Erneuerung oder Entfernung von Medien (Rhobust-Protein® A) - Ähnliche Ergebnisse mit Streamline® SP für einen epidermalen Wachstumsfaktor nach Phase III Validierung • Umfassendes cGMP-Validierungspaket • FAT, IQ, OQ, Handbuchbeispiel auf Anfrage erhältlich Erklärende Videos zu dem Produkt finden Sie hier: https://www.youtube.com/@biotechflow...

...-Testing Fehlerverfolgung Integrationstests OOP Performance-Optimierung Programmiersprachen Prototyping Python Refactoring Sicherheitspraktiken Skalierbarkeit Software-Maintenance Softwarearchitektur Softwarelizenzierung Validierung Verifikation Versionskontrolle IT-Unternehmensberatung: BI Business Continuity Change Management Cloud-Strategie Compliance CRM Customer Relationship Management Cybersecurity Datenanalyse Datenmanagement Digitale Transformation...

...statistische und Worst-Case-Toleranzstudien oder Tests zur Validierung an realen Systemen. Besondere Bedeutung haben hierbei zusätzlich die Mensch-Produkt-Schnittstellen, die u.a. in entsprechenden Usability Studies abgesichert werden. Gemeinsam mit unseren Kunden erarbeiten wir Dokumentationen insbesondere von sicherheitsrelevanten Systemen, angefangen bei der Produktspezifikation über die...

... unterstützen wir Sie aber in der Erstellung Ihrer Produktions- und Dienstleistungsprozesse unter den festgelegten Verfahren einchließlich Kritierien für die Bewertung des Prozesses, Qualifikation des Personals, Anwendung von Methoden und Verfahren, Dokumentation/ Aufzeichnungen, Re-Validierung und Freigabe von Änderungen an Prozessen. ...

... FILTERREINIGUNG LUFTFILTERANLAGEN LUFTFILTERMEDIEN REINRAUMANLAGEN REINRAUMEINRICHTUNGEN REINRAUMREINIGUNG PLANEN, QUALIFIZIEREN UND VALIDIEREN REINRAUMREINIGUNGSGERÄTE PRÜFEN UND VALIDIEREN REPARATUREN VON FILTEREINSÄTZEN VORFILTER ANLAGENBAU FÜR ABGASFÜHRUNG VORBEUGENDE INSTANDHALTUNG INSTANDHALTUNGSBERATUNG WARTUNGSPLAN ERSTELLUNG INSTANDHALTUNGSMANAGEMENT PRAKTISCH EINFÜHREN MITHILFE...

...Entdecken Sie die unschlagbaren Vorteile von GoPassion: Mit unserem führenden Angebot im Bereich Rapid Prototyping Services bieten wir Ihnen die Möglichkeit, ein App Click-Dummy in nur 3 Wochen zu erhalten. Dank unserer innovativen Design-Thinking-Methoden wird Ihre Idee innerhalb kürzester Zeit zum Leben erweckt. Besuchen Sie www.gopassion.io und erleben Sie, wie wir Ihre Vision in Rekordzeit verwirklichen.

... Dokumentation (DHF/DMR) - FMEA-Moderation und -Dokumentation  - Beratung bei Aufbau und Erhalt eines QM-Systems nach ISO 13485 Entwicklung und Testing: - CAD-Modelle, Konstruktion und Toleranzberechnungen - Produktoptimierung - Funktionsmusterbau - FEM/CFD Berechnung und Simulation - Entwicklungsbegleitende Versuche - Qualifizierung von Equipment und Validierung von Testmethoden Wir...

... Anforderungsmanagement, Systemarchitektur, Modellierung, Test und Validierung. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre individuellen Herausforderungen zu verstehen und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Besuchen Sie unsere Website für weitere Informationen über unsere Prozessberatungsdienstleistungen und wie wir Ihnen dabei helfen können, Ihre Prozesse zu optimieren und Ihre Unternehmensziele zu erreichen.

... Überprüfungsroutinen, die individuell definiert werden können. So wird der Operator an in regelmäßigen Abständen durchzuführende Validierungen erinnert. Stimmen die Ergebnisse der Validierung nicht mit den Vorgaben überein, wird das Management automatisch per E-Mail informiert. Darüber hinaus werden die Analyseergebnisse aller in AnalyticTrust integrierten Systeme in einer Datenbank gespeichert...

... Messtechnik und neueste Analysemethoden ein. Darüber hinaus entwickeln wir neben der Anwendung von Standardverfahren zur Signalanalyse nach Bedarf auch neue Methoden und Software. Optimierung Aufgrund der Ergebnisse und Daten aus der vorhergehenden akustischen Messung und/oder Simulation erarbeiten unsere Experten Modifikationsvorschläge, um das vibroakustische Verhalten Ihres Systems zu verbessern. Eine Gegenüberstellung der Mess- und Simulationsergebnisse Ihres Prototypen mit den Simulationsergebnissen des modifizierten Modells bildet Ihre Entscheidungsgrundlage für das weitere Vorgehen.

... entwickeln sowie aktuelle Stände bewerten, absichern und daraus zielgerichtete Maßnahmen ableiten. Technische Anlagen und Messtechnik Für unseren Engineering Fokus und die begleitende Validierung nutzen wir unsere modernen und breit aufgestellten Versuchsanlagen inklusive ergänzender Infrastruktur. Zusammen mit unseren starken Kooperationspartnern decken wir bei Methoden und Versuchsanlagen nahezu jede...

... vollständigen Modalanalyse. Durch die Kombination von Fachwissen und einfach zu bedienenden Methoden garantiert Modal relevante Ergebnisse in kürzester Zeit. Die Import-/Exportfunktionen von Modal erleichtern die Integration in verschiedene Testumgebungen. Es ist auch ein gutes ergänzendes Werkzeug zur Finite-Elemente-Software für die Validierung von Simulationsmodellen. Modal ist beispielsweise kompatibel mit FEMtools von Dynamic Design Solution.

...Modellieren, Experimentieren, Validieren: Simulation für jeden Entwicklungsbeteiligten mit Ansys Discovery von der Idee bis zur Abnahme Ansys Discovery setzt neue Maßstäbe in der Produktentwicklung , wenn es um die digitale Methoden. geht Durch die Verwendung dieses Software-Werkzeugs können alle, die am Entwicklungsprozess beteiligt sind, sekundenschnell und mit hoher Genauigkeit Ideen entwerfen, mit verschiedenen Varianten experimentieren und abschließend das beste Konzept validieren. Bestehende Grenzen werden überwunden. Die Effizienz in der Produktentwicklung verbessert sich signifikant.

...) - Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten - Hervorragende Ergebnisse im Vergleich zu molekularen Methoden - Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem - Lagerung bei Raumtemperatur BfArM gelistet (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Sensitivität: 97,1%: ja...

... voneinander und entwickeln unsere Methoden stetig weiter, um noch besser zu werden. Leistungsspektrum Analytik unter GMP, GLP und non-GxP Quantitative NMR-Spektroskopie Strukturaufklärung mittels NMR, LC-MS und GC-MS Pharmazeutische Analytik Lebensmitteluntersuchung Kosmetikanalytik Methodenentwicklung bis Validierung 5-Batch Analysen für standardisierte Prüf- und Zulassungsverfahren Pestizidanalytik...

... Entwicklung und Validierung neuartiger Methoden zur Erfassung, Verarbeitung und Auswertung von Messdaten Erstellung prozessintegrierbarer Mess- und Prüfkonzepte, basierend auf Einzel- oder Kombinationslösungen, für eine 100%-Kontrolle mit dem Ziel einer Nullfehler-Fertigung...

...und Technologietrends, strategische Software-Roadmaps Anforderungs-managment Bedarfsanalyse, Stakeholder-Kommunikation, Anforderungsdokumentation, Validierung und Verfolgung Projektmanagement Termin-, Ressourcen-, Risikomanagement, Scrum, Agile Methoden, Stakeholder-Einbeziehung, Projekt-Überwachung und -Steuerung App-Entwicklung iOS, Android, Cross-Plattform, User Experience Design, Integration...

...Unsere SAS-akkreditierten Trainer führen bedarfsorientierte Schulungen exakt nach Ihren Wünschen und Anforderungen durch – als maßgeschneidertes Gruppen-Training oder persönliches Coaching, als Eintageskurs oder langfristiges Schulungskonzept. In maßgeschneiderten HMS-Kursen widmen wir uns speziellen Fachthemen – etwa der zuverlässigen Validierung oder wirkungsvollen Data-Science-Methoden. Unter Berücksichtigung der individuellen Projektsituation sorgen wir durch intensives Coaching dafür, dass Ihre Mitarbeiter allen Anforderungen souverän gewachsen sind.

...Unsere Beiträge zum Projekt sind u.a. die elektro-thermische Modellierung des Industriespeichersystems, Data-Analytics und Modellreduktion, Unterstützung bei der Bewertung von Hardware-Design-Alternativen, Erweiterung einer effizienten Langzeit-Simulation-Umgebung für die Berücksichtigung von Multi-Use-Anwendungen sowie die Bewertung und Validierung der Betriebsstrategie mithilfe von Lebensdauersimulationen.

... Contract Research Organizations (CROs) Projektmanagement Regulatory Affairs (Planung, Koordination und Durchführung von Zulassungen, Publishing) Medical Affairs Pharmakovigilanz Inspektionen Produktion Prozesstransfer Scale-up Engineering Prozessoptimierung Qualifizierung (Laborgeräte, Produktionsanlagen, Reinräume) Validierung (Methoden, Prozesse, Reinigung, Transport) Lean Management (SixSigma, 5S...

... zusätzliche CCB-Zertifizierung) besteht aus einer Validierung und einer Verifizierung. Validierung und Verifizierung werden von VCS verlangt, um zu gewährleisten, dass die VCS-Anforderungen erfüllt und die Methoden korrekt angewandt werden. Control Union ist eine Validierungs- und Verifizierungsstelle (VVB), die derzeit die Akkreditierung für VCS durchläuft und folgendes anbietet: Validierung des...

...Transparente und valide Prozessdaten sind die Basis für den Erfolg Ihres Unternehmens. Unter Verwendung von bewährten Methoden ermitteln wir Ihre Prozessdaten. Verschenken Sie keine Zeit! Wir sind Ihre Ansprechpartner rund um den Bereich Prozessdatenmanagement. Die Prozessdaten sind die Grundbasis für eine gesunde betriebswirtschaftliche Führung Ihres Unternehmens. Hierzu erstellen wir Arbeits...

...Wir entwickeln und validieren Analysen-Methoden für Sie. GMP-Labor.

... lokalen Gegebenheiten und projektspezifischen Anforderungen gerecht zu werden. Physikalische und biochemische Prozesse sowie Zustandsgrößen werden in ein System von mathematischen Gleichungen gebracht, deren Lösungen voneinander abhängen. Diese komplexen Lösungen werden auf leistungsfähigen Computern berechnet und können dann durch Informationen aus der Natur bestätigt werden. Nach Validierung...

... bevorzugter Partner für viele multinationale und lokale Unternehmen und lösen Aufgaben mit Erfahrung, Können und den frischen Ideen unserer hoch motivierten Teams. Unsere Services: Projektabwicklung - Planung - Generalplanung - EPCM/V - GxP-konforme Bauplanung - GxP-konforme Prozessplanung - Qualifizierung - Validierung - GxP Compliance Beratung - Computer System Validierung - Audits...